Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 26 сентября 2013 года №835

Об утверждении Порядка контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств

Согласно части первой статьи 17 Закона Украины "О лекарственных средствах" и части второй статьи 9 Закона Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности", Закона Украины "Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности" приказываю:

1. Утвердить Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, который прилагается.

2. Управлению лекарственных средств и медицинской продукции (Л.Коношевич) в установленном порядке обеспечить представление этого приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра - руководителя аппарата Г.Богачева.

4. Этот приказ вступает в силу с 01 декабря 2013 года.

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Украины от 26 сентября 2013 года №835

Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств

I. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с Законами Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности", "Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности", постановления Кабинета Министров Украины от 14 ноября 2000 года №1698 "Об утверждении перечня органов лицензирования".

1.2. Действие этого Порядка распространяется на всех субъектов хозяйствования (юридических и физических лиц - предпринимателей), получивших лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств в установленном порядке.

1.3. Контроль за соблюдением субъектами хозяйствования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Украины от 20 февраля 2013 года №143, зарегистрированных в Министерстве юстиции Украины 22 февраля 2013 года за №307/22839 (далее - Лицензионные условия), в пределах своих полномочий путем проведения плановых и внеплановых проверок осуществляют органы контроля: Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее - Гослекслужба) как орган лицензирования и ее территориальные органы - государственные службы лекарственных средств в Автономной Республике Крым, областях, городах Киеве и Севастополе (далее - территориальные органы Гослекслужбы).

1.4. В настоящем Порядке нижеприведенные термины употребляются в следующих значениях: