Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 26 января 2010 года №55

Об утверждении Порядка проведения экспертизы материалов на лекарственные средства ограниченного применения, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию)

В соответствии со статьей 9 Закона Украины "О лекарственных средствах" и абзацем восьмым пункта 3 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26.05.2005 №376, Порядком проведения экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Украины от 26.08.2005 №426, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 19.09.2005 за N 1069/11349, с целью усовершенствования процедуры государственной регистрации лекарственных средств ограниченного применения ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемый Порядок проведения экспертизы материалов на лекарственные средства ограниченного применения, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию).

2. Директору Департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Министерства здравоохранения Украины Константинову Ю.Б. обеспечить представление данного приказа в установленном порядке на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Митника З.М.

4. Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Украины от 26 января 2010 года №55

Порядок проведения экспертизы материалов на лекарственные средства ограниченного применения, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию)