Неофициальный перевод

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 15 ноября 2021 года №1041

О внесении изменений в Приказ министра здравоохранения №739/2012 об авторизации лекарственных средств для человека и утверждении пострегистрационных изменений

В соответствии с положениями ст. 11 ч. (1) Закона №1456/1993 о фармацевтической деятельности (повторно опубликован в Официальном мониторе Республики Молдова, 2005 г., №59-61, ст. 200) и ст. 4 ч. (1) Закона №1409/1997 о лекарствах (Официальный монитор Республики Молдова, 1998, №52-53, ст. 368), а также на основании Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства №148/2021, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. В Приказ министра здравоохранения №739/2012 "Об авторизации лекарственных средств для человека и утверждении пострегистрационных изменений" (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., №254-262, ст. 1555) внести следующие изменения:

в приложении №1

1) по всему тексту слова "Министерство здравоохранения" в любой грамматической форме заменить словами "Агентство по лекарствам и медицинским изделиям" в соответствующей грамматической форме;

2) пункт 2 после слов "Агентство по лекарствам и медицинским изделиям" дополнить синтагмой "(в дальнейшем - АЛМИ)";

3) в пункте 5 подпункт 6) признать утратившим силу;

4) пункт 8 дополнить параграфом следующего содержания:

"При создании торгового наименования владелец должен принять во внимание устранение любого риска для здоровья населения, соблюдая следующие условия:

a) торговое наименование не должно вводить в заблуждение относительно терапевтических или фармацевтических свойств лекарственного средства;