База данных

Дата обновления БД:

23.08.2017

Добавлено/обновлено документов:

33 / 417

Всего документов в БД:

76622

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 31 марта 2004 года №411

Об утверждении Положения о Государственном реестре лекарственных средств

(В редакции Постановлений Кабинета Министров Украины от 20.12.2008 г. №1122, 28.07.2010 г. №645, 16.07.2012 г. №629, 12.08.2015 г. №598, 30.11.2016 г. №874)

Кабинет Министров Украины постановляет:

Утвердить Положение о Государственном реестре лекарственных средств Украины (прилагается).

Премьер-министр Украины

В.Янукович

 

Утверждено Постановлением Кабинета Министров Украины от 31 марта 2004 года №411

Положение о Государственном реестре лекарственных средств

1. Государственный реестр лекарственных средств (далее - Реестр) содержит сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в Украине.

2. Реестр ведется с целью обеспечения:

идентификации субъектов предпринимательской деятельности, которые осуществляют производство и реализацию лекарственных средств на профессиональной основе с соблюдением соответствующих стандартов и правил в этой сфере;

организации статистических наблюдений в сфере оборота лекарственных средств;

взаимодействия на единых методических основах с базами данных других центральных органов исполнительной власти;

гласности и открытости информации о субъектах предпринимательской деятельности;

идентификации лекарственных средств, закупаемых в соответствии с абзацем шестнадцатого части третьей статьи 2 Закона Украины "О публичных закупках".

(В пункт 2 внесены изменения в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Украины от 12.08.2015 г. №598, 30.11.2016 г. №874)

(см. предыдущую редакцию)

3. Ведет Реестр МЗ.

4. В Реестр вносятся такие сведения о лекарственном средстве:

название лекарственного средства (торговое название, международное непатентованное название);

наименование производителя, его местонахождение и местонахождение его производственных мощностей;

синонимы, химическое название, полный состав лекарственного средства;

фармакологическое действие, фармакотерапевтическая группа лекарственного средства;

показания, противопоказания, меры предосторожности, взаимодействие с другими лекарственными средствами;

способы применения, доза действующего вещества в каждой единице и количество единиц в упаковке;

побочное действие, форма выпуска, условия хранения, срок пригодности, условия отпуска и принадлежность лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено;

инструкция для медицинского применения лекарственного средства;

информация о принадлежности к лекарственным средствам, которые закупаются в соответствии с абзацем шестнадцатого части третьей статьи 2 Закона Украины "О публичных закупках";

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Постановление Кабинета Министров Украины от 31 марта 2004 года №411
"Об утверждении Положения о Государственном реестре лекарственных средств"

О документе

Номер документа:411
Дата принятия: 31/03/2004
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:31/03/2004
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Официальный вестник Украины от 16 апреля 2004 года №13, стр. 90, статья 897, код акта 28360/2004

Правительственный  курьер 2004, №72 от 16 апреля 2004 года;

Налоговый Банковский Таможенный Консультант 2004, №18-19 от 5 мая 2004 года;

Сборник правительственных нормативних актов Украины 2004, №17 от 5 мая 2004 года;

Редакции документа

Текущая редакция принята: 30/11/2016  документом  Постановление Кабинета Министров Украины О внесении изменений в Положение о Государственном реестре лекарственных средств № 874 от 30/11/2016
Вступила в силу с: 06/12/2016


Редакция от 12/08/2015, принята документом Постановление Кабинета Министров Украины О внесении изменений в Положение о Государственном реестре лекарственных средств № 598 от 12/08/2015
Вступила в силу с: 28/08/2015


Редакция от 16/07/2012, принята документом Постановление Кабинета Министров Украины О внесении изменений в пункт 4 Положения о Государственном реестре лекарственных средств № 629 от 16/07/2012
Вступила в силу с: 18/07/2012


Редакция от 28/07/2010