Дата обновления БД:
22.04.2024
Добавлено/обновлено документов:
88 / 361
Всего документов в БД:
133060
ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ
от 31 марта 2004 года №411
Об утверждении Положения о Государственном реестре лекарственных средств
(В редакции Постановлений Кабинета Министров Украины от 20.12.2008 г. №1122, 28.07.2010 г. №645, 16.07.2012 г. №629)
Кабинет Министров Украины постановляет:
Утвердить Положение о Государственном реестре лекарственных средств Украины (прилагается).
Премьер-министр Украины
В.Янукович
Утверждено Постановлением Кабинета Министров Украины от 31 марта 2004 года №411
Положение о Государственном реестре лекарственных средств
1. Государственный реестр лекарственных средств (далее - Реестр) содержит сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в Украине.
2. Реестр ведется с целью обеспечения:
идентификации субъектов предпринимательской деятельности, которые осуществляют производство и реализацию лекарственных средств на профессиональной основе с соблюдением соответствующих стандартов и правил в этой сфере;
организации статистических наблюдений в сфере оборота лекарственных средств;
взаимодействия на единых методических основах с базами данных других центральных органов исполнительной власти;
гласности и открытости информации о субъектах предпринимательской деятельности.
3. Ведет Реестр МЗ.
4. В Реестр вносятся такие сведения о лекарственном средстве:
название лекарственного средства (торговое название, международное непатентованное название);
наименование производителя, его местонахождение и местонахождение его производственных мощностей;
синонимы, химическое название, полный состав лекарственного средства;
фармакологическое действие, фармакотерапевтическая группа лекарственного средства;
показания, противопоказания, меры предосторожности, взаимодействие с другими лекарственными средствами;
способы применения, доза действующего вещества в каждой единице и количество единиц в упаковке;
Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.
Недействующая редакция, не действует с 28 августа 2015 года