Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 8 мая 2019 года №387

О внесении изменений в пункт 4 Положения о Государственном реестре лекарственных средств

Кабинет Министров Украины постановляет:

Внести изменения в пункт 4 Положения о Государственном реестре лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 31 марта 2004 г. №411 (Официальный вестник Украины, 2004 г., №13, ст. 897; 2012 г., №53, ст. 2136; 2015 г., №67, ст. 2211; 2016 г., №97, ст. 3153), изложив его в прилагаемой редакции.

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 8 мая 2019 года №387

Изменения, которые вносятся в пункт 4 Положения о Государственном реестре лекарственных средств

Пункт 4 изложить в следующей редакции:

"4. В Реестр вносятся следующие сведения о лекарственном средстве:

название лекарственного средства (торговое название, международное непатентованное название);

наименование изготовителя, его местонахождение и местонахождение его производственных мощностей;

синонимы, химическое название, полный состав лекарственного средства;

фармакологическое действие, фармакотерапевтическая группа лекарственного средства;

показания, противопоказания, меры предосторожности, взаимодействие с другими лекарственными средствами;

способы применения, доза действующего вещества в каждой единице и количество единиц в упаковке;

побочное действие, форма выпуска, условия хранения, срок годности, условия отпуска и принадлежность лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено;

инструкция для медицинского применения лекарственного средства;

информация о принадлежности к лекарственным средствам, которые закупаются согласно абзацу шестнадцатому части третьей статьи 2 Закона Украины "О публичных закупках";