Действует

Внимание! Документ предоставлен в первоначальной редакции.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 1 апреля 2015 года №256

О внесении изменений и дополнений в постановления Совета Министров Республики Беларусь и признании утратившими силу постановления Совета Министров Республики Беларусь от 24 января 2007 года №78 и подпункта 3.4 пункта 3 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 года №1677

Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения и дополнения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:

1.1. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 г. №1677 "О порядке государственного контроля за качеством лекарственных средств, об утверждении Положения о порядке хранения, транспортировки, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств, дополнении, изменении и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2010 г., №6, 5/30980):

в названии постановления слова "О порядке государственного контроля за качеством лекарственных средств, об" заменить словом "Об";

пункт 1 исключить;

1.2. в пункте 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446 "О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. №360" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2011 г., №123, 5/34683; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 24.10.2012, 5/36375; 29.08.2013, 5/37722; 13.08.2014, 5/39243):

подпункт 8.14 изложить в следующей редакции:

"8.14. осуществляет государственную регистрацию (подтверждение государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесение изменений в регистрационное досье и ведение Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь;";

в подпункте 8.14-1 слова "инспекционной проверки" и "(перерегистрации)" заменить соответственно словами "инспектирования промышленного производства лекарственных средств и фармацевтических субстанций" и "(подтверждению государственной регистрации)";

из подпункта 8.16 слова "лекарственных средств," исключить;

подпункт 8.17 изложить в следующей редакции:

"8.17. определяет:

перечень испытательных лабораторий, аккредитованных в системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств, порядок и условия проведения контроля качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств, в том числе изготовленных в аптеке, до их поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь;

порядок организации системы фармаконадзора и порядок контроля производителей лекарственных средств на предмет соответствия организации и функционирования системы фармаконадзора требованиям Надлежащей практики фармаконадзора;

порядок и условия информирования медицинских и фармацевтических работников о лекарственных средствах, включенных в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, представителями производителей лекарственных средств;

перечень лекарственных средств, относящихся к списку "А", а также порядок и условия ведения этого списка;

порядок и условия инспектирования промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP), а также порядок и условия инспектирования клинических испытаний лекарственных средств на предмет соответствия требованиям Надлежащей клинической практики;

случаи и порядок инспектирования промышленного производства признанного некачественным лекарственного средства на предмет соответствия требованиям Надлежащей производственной практики, а также случаи и порядок инспектирования аптечного изготовления выявленного некачественного лекарственного средства на предмет соответствия требованиям Надлежащей аптечной практики и Государственной фармакопеи Республики Беларусь;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015 года №256
"О внесении изменений и дополнений в постановления Совета Министров Республики Беларусь и признании утратившими силу постановления Совета Министров Республики Беларусь от 24 января 2007 года №78 и подпункта 3.4 пункта 3 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 года №1677"

О документе

Номер документа:256
Дата принятия: 01.04.2015
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:21.05.2015
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 7 апреля 2015 года, 5/40349.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 4 настоящее Постановление вступает в силу с 21 мая 2015 года, за исключением:

пункта 3, вступающего в силу после его официального опубликования - с 8 апреля 2015 года.