РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

от 10 марта 2026 года №26

О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. №68

В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение №3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) Коллегия Евразийской экономической комиссии РЕШИЛА:

1. Внести в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. №68 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза" изменения согласно приложению.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Приложение

к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 марта 2026 года №26

Изменения, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. №68

1. Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза", утвержденные указанным Решением, изложить в следующей редакции:

"Утверждены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 года №68

(в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 марта 2026 года №26)

Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза"

I. Общие положения

1. Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее – Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее – Договор);

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. №1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза" (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 апреля 2024 г. №36) (далее – Правила обращения товаров ветеринарного назначения);

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. №140 "О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза" (далее – Правила обращения товаров ветеринарного назначения);

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. №150 "О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза" (далее – Правила обращения товаров ветеринарного назначения);

Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. №317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. №200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. №5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. №29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. №132";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. №63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. №125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".

II. Область применения

2. Настоящие Правила разработаны в целях определения порядка и условий информационного взаимодействия между участниками общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза" (далее – общий процесс), включая описание процедур, выполняемых в рамках этого общего процесса.

3. Настоящие Правила применяются участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию общего процесса.

III. Основные понятия

4. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее:

"национальный информационный ресурс" – информационный ресурс, который формирует и ведет уполномоченный в сфере обращения товаров ветеринарного назначения орган государства – члена Союза (далее – государство-член Союза) и (или) подведомственное этому органу экспертное учреждение государства-члена Союза (далее – уполномоченный орган), содержащий сведения о товарах ветеринарного назначения, зарегистрированных в государстве-члене Союза в соответствии с Правилами обращения товаров ветеринарного назначения;

"общий информационный ресурс товаров ветеринарного назначения" – общий информационный ресурс, который формирует и ведет Евразийская экономическая комиссия (далее – Комиссия), содержащий сведения о товарах ветеринарного назначения, в отношении которых осуществлены регистрация или иные процедуры, связанные с регистрацией, в соответствии с Правилами обращения товаров ветеринарного назначения, в том числе сведения единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Союза (далее – общий информационный ресурс);

"товар ветеринарного назначения, ТВН" – объект общего процесса, определяемый как ветеринарный лекарственный препарат, кормовая добавка для животных, диагностическое средство ветеринарного назначения, дезинфицирующее, дезинсекционное или дезакаризационное средство ветеринарного назначения, не вступающее в непосредственный контакт с животными.

Понятия "группа процедур общего процесса", "информационный объект общего процесса", "исполнитель", "операция общего процесса", "процедура общего процесса" и "участник общего процесса", используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. №63.

IV. Основные сведения об общем процессе

5. Полное наименование общего процесса: "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза".

6. Кодовое обозначение общего процесса: P.SS.06, версия 2.0.0.

1. Цель и задачи общего процесса

7. Целью общего процесса является повышение эффективности выполнения функций уполномоченных органов в сфере контроля (надзора) за обращением ТВН за счет обеспечения единых подходов к регистрации ТВН, единства обязательных требований к качеству, безопасности и эффективности ТВН на территориях государств-членов Союза и их соблюдения.

8. Для достижения цели общего процесса необходимо решить следующие задачи:

а) обеспечить создание, формирование, ведение в полном объеме, а также своевременную актуализацию общего информационного ресурса на основании информации, получаемой из национальных информационных ресурсов;

б) обеспечить получение уполномоченными органами по запросу сведений из общего информационного ресурса;

в) обеспечить опубликование на информационном портале Союза актуальных и достоверных сведений из общего информационного ресурса для всех заинтересованных лиц с возможностью поиска и предоставления сведений по заданным параметрам, просмотра, выгрузки и сохранения сведений в определенных форматах, оформления подписки на обновления сведений информационного портала Союза и оперативного информирования заинтересованных лиц;

г) обеспечить оперативный информационный обмен между уполномоченными органами документами и сведениями, передаваемыми в рамках проведения процедур регистрации ТВН, подтверждения регистрации ТВН, внесения изменений в регистрационное досье ТВН (далее – регистрационное досье), приведения регистрационных досье в соответствие с Правилами обращения товаров ветеринарного назначения, признания регистрации ТВН, зарегистрированных в соответствии с Правилами обращения товаров ветеринарного назначения, отмены регистрации ТВН и приостановления обращения ТВН (далее соответственно – процедуры регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, приведения регистрационных досье в соответствие, признания регистрации, отмены регистрации, приостановления обращения, процедура регистрации и иные процедуры, связанные с регистрацией);

д) разработать, гармонизировать и актуализировать перечни, классификаторы и справочники, применяемые в настоящий момент уполномоченными органами и необходимые для формирования и ведения национальных информационных ресурсов, обмена документами и сведениями, передаваемыми в рамках регистрации и иных процедур, связанных с регистрацией, а также разработать их электронные формы;

е) обеспечить дифференцированный доступ к сведениям общего информационного ресурса.

2. Участники общего процесса

9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.

Таблица 1 Перечень участников общего процесса

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
P.ACT.001	Комиссия	орган Союза, который осуществляет: формирование и ведение общего информационного ресурса, а также опубликование сведений из общего информационного ресурса на информационном портале Союза; предоставление сведений из общего информационного ресурса в уполномоченный орган по запросу; получение сведений и документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией от референтного органа по регистрации по запросу
P.SS.06.ACT.001	референтный орган по регистрации	уполномоченный орган, который осуществляет: формирование и ведение национального информационного ресурса; представление сведений о ТВН в Комиссию для формирования общего информационного ресурса; направление уведомления о начале проведения экспертизы в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, в уполномоченный орган государства признания; направление комплекта документов, в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, в уполномоченный орган государства признания; получение запроса на предоставление дополнительных сведений и документов, представляемых в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, от уполномоченного органа государства признания; получение уведомления о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, от уполномоченного органа государства признания; направление уведомления о принятом решении в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, в уполномоченный орган государства признания; предоставление документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией в уполномоченный орган по запросу
P.SS.06.ACT.002	уполномоченный орган государства признания	уполномоченный орган, который осуществляет: формирование и ведение национального информационного ресурса; получение уведомления о начале проведения экспертизы в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, от референтного органа по регистрации; получение комплекта документов, представляемых в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, от референтного органа по регистрации; направление запроса на предоставление дополнительных сведений и документов, представляемых в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, в референтный орган по регистрации; направление уведомления о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, в референтный орган по регистрации; получение уведомления о принятом решении в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией от референтного органа по регистрации
P.SS.06.ACT.003	уполномоченный орган	уполномоченный орган, который осуществляет: формирование и ведение национального информационного ресурса; получение сведений из общего информационного ресурса по запросу; получение документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией от референтного органа по регистрации по запросу; направление уведомления об отмене регистрации ТВН в уведомляемый уполномоченный орган; направление уведомления о приостановлении (возобновлении) обращения ТВН в уведомляемый уполномоченный орган
P.SS.06.ACT.004	уведомляемый уполномоченный орган	уполномоченный орган, который осуществляет: формирование и ведение национального информационного ресурса; получение уведомления об отмене регистрации ТВН от уполномоченного органа; получение уведомления о приостановлении (возобновлении) обращения ТВН от уполномоченного органа
P.SS.06.ACT.005	заинтересованное лицо	физические или юридические лица, а также представители органов государственной власти государств-членов Союза, заинтересованные в получении сведений из общего информационного ресурса, которые запрашивают и получают сведения на информационном портале Союза

3. Структура общего процесса

10. Общий процесс представляет собой совокупность процедур, сгруппированных по своему назначению:

а) процедуры формирования и ведения общего информационного ресурса;

б) процедуры получения сведений из общего информационного ресурса;

в) процедуры обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией;

г) процедуры уведомления при отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения;

д) процедуры предоставления документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу.

11. При выполнении процедур общего процесса уполномоченные органы обеспечивают формирование и ведение национальных информационных ресурсов, содержащих сведения о ТВН, и представление указанных сведений в Комиссию в целях формирования и ведения полного и актуального общего информационного ресурса, а также опубликования сведений из общего информационного ресурса на информационном портале Союза для заинтересованных лиц. Комиссия обеспечивает предоставление сведений из общего информационного ресурса уполномоченным органам по запросу.

Уполномоченные органы осуществляют информационный обмен сведениями и документами, передаваемыми в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.

 

Рис. 1. Структура общего процесса

13. Порядок выполнения процедур общего процесса, сгруппированных по своему назначению, включая детализированное описание операций, приведен в разделе VIII настоящих Правил.

14. Для каждой группы процедур приводится общая схема, демонстрирующая связи между процедурами общего процесса и порядок их выполнения. Общая схема процедур построена с использованием графической нотации UML (унифицированный язык моделирования – Unified Modeling Language) и снабжена текстовым описанием.

4. Группа процедур формирования и ведения общего информационного ресурса

15. Выполнение процедур формирования и ведения общего информационного ресурса осуществляется по фактам регистрации ТВН и(или) включения сведений и документов о них в национальный информационный ресурс, а также изменения сведений или документов о них в национальном информационном ресурсе.

При регистрации ТВН выполняется процедура "Включение сведений в общий информационный ресурс" (P.SS.06.PRC.001), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет в Комиссию сведения и(или) документы о зарегистрированном ТВН.

При изменении сведений о зарегистрированном ТВН, в том числе при отмене регистрации и приостановлении обращения, выполняется процедура "Изменение сведений в общем информационном ресурсе" (P.SS.06.PRC.002), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет в Комиссию измененные сведения и(или) документы о зарегистрированном ТВН.

Представление указанных сведений и документов осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. №68 (далее –Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией). Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. №68 (далее – Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

16. Приведенное описание группы процедур формирования и ведения общего информационного ресурса представлено на рисунке 2.  

Рис. 2. Общая схема группы процедур формирования и ведения общего информационного ресурса

17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур формирования и ведения общего информационного ресурса, приведен в таблице 2.

Таблица 2 Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур формирования и ведения общего информационного ресурса

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
P.SS.06.PRC.001	включение сведений в общий информационный ресурс	в процессе выполнения процедуры референтным органом по регистрации осуществляется представление в Комиссию сведений о зарегистрированном ТВН для их включения в общий информационный ресурс и опубликования на информационном портале Союза
P.SS.06.PRC.002	изменение сведений в общем информационном ресурсе	в процессе выполнения процедуры референтным органом по регистрации осуществляется представление в Комиссию измененных сведений о зарегистрированном ТВН для внесения изменений в общий информационный ресурс и опубликования измененных сведений на информационном портале Союза

5. Группа процедур получения сведений из общего информационного ресурса

18. Процедуры получения сведений и документов из общего информационного ресурса выполняются при получении Комиссией соответствующего запроса от уполномоченных органов.

В рамках выполнения процедур получения сведений из общего информационного ресурса обрабатываются следующие виды запросов:

запрос информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса;

запрос сведений из общего информационного ресурса;

запрос изменений сведений из общего информационного ресурса.

Запрос информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса выполняется в целях оценки необходимости синхронизации сведений о ТВН, хранящихся в национальном информационном ресурсе, со сведениями, содержащимися в общем информационном ресурсе. При осуществлении запроса на предоставление информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса выполняется процедура "Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса" (P.SS.06.PRC.003).

Запрос сведений и документов из общего информационного ресурса выполняется в целях получения уполномоченным органом всех сведений о ТВН, содержащихся в общем информационном ресурсе. Сведения и(или) документы, содержащиеся в общем информационном ресурсе, запрашиваются либо в полном объеме, либо по состоянию на определенную дату и время. При осуществлении запроса сведений и(или) документов о ТВН из общего информационного ресурса выполняется процедура "Получение сведений из общего информационного ресурса" (P.SS.06.PRC.004).

При запросе изменений сведений и(или) документов из общего информационного ресурса предоставляются сведения и(или) документы, которые были добавлены в общий информационный ресурс, или в которые были внесены изменения, начиная с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса. При осуществлении запроса изменений сведений из общего информационного ресурса выполняется процедура "Получение изменений сведений из общего информационного ресурса" (P.SS.06.PRC.005).

Предоставление указанных сведений и(или) документов осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. Формат и структура предоставляемых сведений и документов о ТВН должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

19. Приведенное описание группы процедур получения сведений из общего информационного ресурса представлено на рисунке 3.

 

Рис. 3. Общая схема группы процедур получения сведений из общего информационного ресурса

20. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур получения сведений из общего информационного ресурса, приведен в таблице 3.

Таблица 3 Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур получения сведений из общего информационного ресурса

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
P.SS.06.PRC.003	получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса	в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом осуществляется оценка необходимости синхронизации сведений о ТВН, хранящихся в национальном информационном ресурсе, со сведениями, содержащимися в общем информационном ресурсе
P.SS.06.PRC.004	получение сведений из общего информационного ресурса	в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом осуществляется получение по запросу сведений о ТВН, содержащихся в общем информационном ресурсе
P.SS.06.PRC.005	получение изменений сведений из общего информационного ресурса	в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом осуществляется синхронизация сведений о ТВН, хранящихся в национальном информационном ресурсе, со сведениями, содержащимися в общем информационном ресурсе

6. Группа процедур обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией

21. Выполнение процедур обмена сведениями и документами, передаваемыми в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, осуществляется по ряду фактов, возникающих в процессе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

После получения референтным органом по регистрации от заявителя комплекта документов и соответствующего заявления для проведения процедур регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, приведения регистрационных досье в соответствие или заявления о признании ТВН в рамках проведения процедуры признания регистрации выполняется процедура "Уведомление о начале проведения экспертизы" (P.SS.06.PRC.006), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет в уполномоченный орган государства признания уведомление о начале проведения экспертизы.

При необходимости обеспечения доступа уполномоченному органу государства признания к документам, предоставляемым заявителем в референтный орган по регистрации, а также формируемым референтным органом по регистрации в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, в том числе экспертным заключениям, протоколам исследований (испытаний), ответам от заявителя на запросы референтных организаций по регистрации или уполномоченных органов на предоставление недостающей (дополнительной) информации (при их получении от заявителя) и иным документам, выполняется процедура "Предоставление комплекта документов" (P.SS.06.PRC.007), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет на рассмотрение в уполномоченный орган государства признания комплект документов или метаданные документов, представляемых в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

При принятии уполномоченным органом государства признания решения в отношении ТВН, по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией на территории государства-члена Союза на основании проведенного анализа полученного комплекта документов, выполняется процедура "Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией" (P.SS.06.PRC.008), в ходе выполнения которой уполномоченный орган государства признания формирует и направляет в референтный орган по регистрации уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

При принятии решения референтным органом по регистрации в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, на основании сводного или итогового экспертного заключения выполняется процедура "Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией" (P.SS.06.PRC.009), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет в уполномоченный орган государства признания уведомление о принятом решении в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, содержащее либо уведомление о положительном решении, либо уведомление об отрицательном решении с приложением отрицательного сводного или итогового экспертного заключения.

Представление указанных сведений в уполномоченные органы осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. №68 (далее – Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами). Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

22. Приведенное описание группы процедур обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией представлено на рисунке 4.

 

Рис. 4. Общая схема группы процедур обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией

23. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, приведен в таблице 4.

Таблица 4 Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
P.SS.06.PRC.006	уведомление о начале проведения экспертизы	в процессе выполнения процедуры референтным органом по регистрации формируется и направляется в уполномоченный орган государства признания уведомление о начале проведения экспертизы
P.SS.06.PRC.007	предоставление комплекта документов	в процессе выполнения процедуры референтным органом по регистрации формируется и направляется на рассмотрение в уполномоченный орган государства признания комплект документов, представляемых в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией
P.SS.06.PRC.008	уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией	в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом государства признания формируется и направляется в референтный орган по регистрации уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией
P.SS.06.PRC.009	уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией	в процессе выполнения процедуры референтным органом по регистрации формируется и направляется в уполномоченный орган государства признания уведомление о принятом решении в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией

7. Группа процедур уведомления при отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения

24. Выполнение процедур уведомления об отмене регистрации или о приостановлении обращения ТВН осуществляется по факту принятия решения уполномоченным органом об отмене регистрации или приостановлении (возобновлении) обращения ТВН на территории государства-члена Союза в рамках проведения процедуры отмены регистрации или процедуры приостановления обращения соответственно.

При принятии решения уполномоченным органом об отмене регистрации ТВН на территории государства-члена Союза в рамках проведения процедуры отмены регистрации выполняется процедура "Уведомление об отмене регистрации" (P.SS.06.PRC.010), в ходе выполнения которой уполномоченный орган формирует и направляет в уведомляемый уполномоченный орган уведомление об отмене регистрации ТВН.

При принятии решения уполномоченным органом о приостановлении (возобновлении) обращения ТВН на территории государства-члена Союза в рамках проведения процедуры приостановления обращения выполняется процедура "Уведомление о приостановлении обращения" (P.SS.06.PRC.011), в ходе выполнения которой уполномоченный орган формирует и направляет в уведомляемый уполномоченный орган уведомление о приостановлении (возобновлении) обращения ТВН.

Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами. Формат и структура предоставляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

25. Приведенное описание группы процедур уведомления при отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения представлено на рисунке 5.

 

Рис. 5. Общая схема группы процедур уведомления при отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения

26. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур уведомления при отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения, приведен в таблице 5.

Таблица 5 Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур уведомления при отмене
регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
P.SS.06.PRC.010	уведомление об отмене регистрации	в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом формируется и направляется в уведомляемый уполномоченный орган уведомление об отмене регистрации ТВН
P.SS.06.PRC.011	уведомление о приостановлении обращения	в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом формируется и направляется в уведомляемый уполномоченный орган уведомление о приостановлении (возобновлении) обращения ТВН

8. Группа процедур предоставления документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу

27. Выполнение процедур предоставления документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу, осуществляется при дополнительной необходимости получения уполномоченным органом документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

При необходимости получения уполномоченным органом документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией выполняется процедура "Предоставление в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу" (P.SS.06.PRC.012), в ходе выполнения которой уполномоченный орган формирует и направляет в референтный орган по регистрации запрос на предоставление уполномоченному органу документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией. Референтный орган по регистрации предоставляет запрашиваемые документы или направляет уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, в уполномоченный орган.

Предоставление указанных документов осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. Формат и структура предоставляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

28. Приведенное описание группы процедур предоставления документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу представлено на рисунке 6.

 

Рис. 6. Общая схема группы процедур предоставления документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу

29. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур предоставления документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу, приведен в таблице 6.

Таблица 6 Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур предоставления документов, необходимых
для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
P.SS.06.PRC.012	предоставление в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу	в процессе выполнения процедуры осуществляется предоставление документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией в уполномоченный орган по запросу

V. Информационные объекты общего процесса

30. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 7.

Таблица 7 Перечень информационных объектов

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
P.SS.06.BEN.001	сведения о товарах ветеринарного назначения	сведения о ТВН, представляемые для формирования и ведения общего информационного ресурса, запрашиваемые из общего информационного ресурса, а также передаваемые в ходе информационного взаимодействия в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией

VI. Ответственность участников общего процесса

31. Привлечение к дисциплинарной ответственности за несоблюдение требований, направленных на обеспечение своевременности и полноты передачи сведений участвующих в информационном взаимодействии должностных лиц и сотрудников Комиссии, осуществляется в соответствии с Договором, иными международными договорами и актами, составляющими право Союза, а должностных лиц и сотрудников уполномоченных органов – в соответствии с законодательством государств-членов Союза.

VII. Справочники и классификаторы общего процесса

32. Перечень справочников и классификаторов общего процесса приведен в таблице 8.

Таблица 8 Перечень справочников и классификаторов общего процесса

Кодовое обозначение	Наименование	Тип	Описание
P.CLS.001	классификатор стран мира	справочник	содержит перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1
P.CLS.008	перечень видов средств (каналов) связи	справочник	содержит перечень кодов и наименований видов средств (каналов) связи (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 6 декабря 2022 г. №192)
P.CLS.024	классификатор языков	классификатор	содержит перечень наименований языков и их коды в соответствии со стандартом ISO 639-1 (применяется в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 сентября 2019 г. №152)
P.CLS.038	справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств	справочник	содержит перечень кодов и наименований действующих веществ ветеринарных лекарственных препаратов
P.CLS.041	номенклатура лекарственных форм	классификатор	содержит перечень кодов и наименований лекарственных форм (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 17 сентября 2019 г. №158)
P.CLS.048	перечень видов адреса	справочник	содержит перечень кодов и наименований видов адреса
P.CLS.053	справочник результатов обработки электронных документов и сведений	справочник	содержит перечень кодов и наименований результатов обработки электронных документов и сведений
P.CLS.054	классификатор организационно-правовых форм хозяйствования в рамках Евразийского экономического союза	классификатор	содержит перечень кодов и наименований организационно-правовых форм (применяется в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 апреля 2019 г. №54)
P.CLS.055	справочник форматов данных	справочник	содержит перечень кодов и наименований форматов данных, присвоенных Администрацией адресного пространства Интернет
P.CLS.068	справочник методов идентификации хозяйствующих субъектов при их государственной регистрации в государствах – членах Евразийского экономического союза	справочник	содержит перечень идентификаторов и наименований методов идентификации хозяйствующих субъектов при их государственной регистрации (применяется в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 марта 2020 года №34)
P.CLS.069	классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств	классификатор	содержит перечень кодов и наименований видов первичных упаковок лекарственных средств (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 15 января 2019 г. №5)