РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

от 8 апреля 2025 года №34

О внесении изменений в некоторые решения Коллегии Евразийской экономической комиссии

В соответствии с пунктами 9 и 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение №3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) Коллегия Евразийской экономической комиссии РЕШИЛА:

1. Внести в решения Коллегии Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Приложение

к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 апреля 2025 года №34

Изменения, вносимые в решения Коллегии Евразийской экономической комиссии

1. Пункт 44-1 перечня общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденного Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. №29, изложить в следующей редакции:

"44-1. Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных средств, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза

II квартал 2019 г.".

2. В Решении Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. №69 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза":

а) в наименовании и по тексту слова "качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов" заменить словами "некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных средств";

б) Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза", утвержденные указанным Решением, изложить в следующей редакции:

"Утверждены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 года №69

(в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 апреля 2025 года №34)

Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных средств, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза"

I. Общие положения

1. Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее – Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. №1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. №140 "О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. №150 "О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. №200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. №5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. №29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. №132";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. №63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. №125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".

II. Область применения

2. Настоящие Правила разработаны в целях определения порядка и условий информационного взаимодействия между участниками общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза" (далее – общий процесс), включая описание процедур, выполняемых в рамках этого общего процесса.

3. Настоящие Правила применяются участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию общего процесса.

III. Основные понятия

4. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее:

"единая информационная база данных некачественных фальсифицированных и (или) контрафактных товаров ветеринарного назначения, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения товаров ветеринарного назначения на территориях государств – членов Союза (далее – единая база данных)" – общий информационный ресурс, включающий сведения о товарах ветеринарного назначения, в отношении которых уполномоченным органом принято решение об изъятии из обращения или приостановлении обращения на таможенной территории Союза в связи с их некачественностью, фальсификацией и (или) контрафактным характером их происхождения по результатам выборочного контроля качества находящихся в обращении на территориях государств-членов товаров ветеринарного назначения (далее – сведения о товарах ветеринарного назначения);

"национальный информационный ресурс" – информационный ресурс, который формирует и ведет уполномоченный в сфере обращения товаров ветеринарного назначения орган государства – члена Союза (далее – государство-член) и (или) подведомственное этому органу экспертное учреждение государства-члена (далее – уполномоченный орган), содержащий сведения о товарах ветеринарного назначения;

"товар ветеринарного назначения, ТВН" – объект общего процесса, определяемый как ветеринарный лекарственный препарат, кормовая добавка, диагностическое, дезинфицирующее, дезинсекционное или дезакаризационное средство ветеринарного назначения, не вступающее в непосредственный контакт с животными.

Понятия "группа процедур общего процесса", "информационный объект общего процесса", "исполнитель", "операция общего процесса", "процедура общего процесса" и "участник общего процесса", используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. №63.

IV. Основные сведения об общем процессе

5. Полное наименование общего процесса: "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза".

6. Кодовое обозначение общего процесса: P.SS.13, версия 2.0.0.

1. Цели и задачи общего процесса

7. Целями общего процесса являются:

создание условий по обеспечению обращения на таможенной территории Союза качественных, безопасных и эффективных товаров ветеринарного назначения;

повышение эффективности выполнения функций уполномоченных органов в сфере контроля (надзора) за обращением товаров ветеринарного назначения, за счет обеспечения единства требований к качеству, безопасности и эффективности товаров ветеринарного назначения на территориях государств-членов и их соблюдения, а также принятия мер, необходимых для защиты потребителя от использования недоброкачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных товаров ветеринарного назначения.

8. Для достижения целей общего процесса необходимо решить следующие задачи:

а) обеспечить формирование и ведение полной и актуальной единой базы данных на основе информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Евразийской экономической комиссией (далее – Комиссия) при организации и проведении выборочного контроля качества находящихся в обращении на территориях государств-членов товаров ветеринарного назначения;

б) обеспечить получение уполномоченными органами по запросу сведений из единой базы данных;

в) обеспечить опубликование на информационном портале Союза актуальных и достоверных сведений о некачественных фальсифицированных и (или) контрафактных товарах ветеринарного назначения, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения товаров ветеринарного назначения на территориях государств – членов Союза, из единой базы данных для всех заинтересованных лиц с возможностью поиска и предоставления сведений по заданным параметрам, просмотра, выгрузки и сохранения сведений в определенных форматах, оформления подписки на обновление сведений информационного портала Союза и оперативного информирования заинтересованных лиц;

г) обеспечить использование участниками общего процесса единых классификаторов и справочников.

2. Участники общего процесса

9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.

Таблица 1 Перечень участников общего процесса

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.ACT.001	Комиссия	орган Союза, который осуществляет: формирование и ведение единой базы данных, а также опубликование сведений из единой базы данных на информационном портале Союза; предоставление сведений из единой базы данных в уполномоченный орган по запросу
P.SS.13.ACT.001	уполномоченный орган	уполномоченный орган государства-члена, который осуществляет: формирование и ведение национального информационного ресурса; представление сведений о товарах ветеринарного назначения в Комиссию для формирования единой базы данных; получение сведений из единой базы данных по запросу
P.SS.13.ACT.002	заинтересованное лицо	физическое или юридическое лицо, а также представители органов государственной власти государств-членов, запрашивающие и получающие сведения из единой базы данных на информационном портале Союза

3. Структура общего процесса

10. Общий процесс представляет собой совокупность процедур, сгруппированных по своему назначению:

а) процедуры "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001);

б) процедуры "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002).

11. При выполнении процедур общего процесса уполномоченные органы предоставляют сведения для формирования и ведения единой базы данных, содержащей сведения о товарах ветеринарного назначения и представление указанных сведений в Комиссию в целях формирования и ведения единой базы данных, а также опубликования сведений из единой базы данных на информационном портале Союза для заинтересованных лиц. Комиссия обеспечивает предоставление сведений из единой базы данных уполномоченным органам по запросу.

12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.

 

Рис. 1. Структура общего процесса

13. Порядок выполнения процедур общего процесса, сгруппированных по своему назначению, включая детализированное описание операций, приведен в разделе VIII настоящих Правил.

14. Для каждой группы процедур приводится общая схема, демонстрирующая связи между процедурами общего процесса и порядок их выполнения. Общая схема процедур построена с использованием графической нотации UML (унифицированный язык моделирования – Unified Modeling Language) и снабжена текстовым описанием.

4. Группа процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001)

15. Выполнение процедур формирования и ведения единой базы данных начинается при получении Комиссией от уполномоченного органа сведений о товарах ветеринарного назначения для обновления единой базы данных.

При представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о товарах ветеринарного назначения для включения в единую базу данных выполняется процедура "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001).

При представлении уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о товарах ветеринарного назначения для внесения изменений в единую базу данных выполняется процедура "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002).

Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. №69 (далее – Регламент информационного взаимодействия).

Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. №69 (далее – Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

16. Приведенное описание группы процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001) представлено на рисунке 2.

Рис. 2. Общая схема группы процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001)

17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001), приведен в таблице 2.

Таблица 2 Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001)

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.13.PRC.001	включение сведений в единую базу данных	в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом осуществляется представление в Комиссию сведений о товарах ветеринарного назначения для включения в единую базу данных
P.SS.13.PRC.002	изменение сведений, содержащихся в единой базе данных	в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом осуществляется представление в Комиссию сведений о товарах ветеринарного назначения для внесения изменений в единую базу данных

5. Группа процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002)

18. Процедуры представления сведений, содержащихся в единой базе данных, начинаются с момента получения Комиссией, соответствующего запроса от уполномоченного органа.

В рамках выполнения процедур получения сведений, содержащихся в единой базе данных обрабатываются следующие виды запросов:

запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных;

запрос сведений из единой базы данных;

запрос измененных сведений из единой базы данных.

Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется уполномоченным органом в целях оценки необходимости синхронизации хранящихся в национальном информационном ресурсе уполномоченного органа сведений о товарах ветеринарного назначения со сведениями, хранящимися в единой базе данных. При осуществлении указанного запроса выполняется процедура "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003).

Запрос сведений из единой базы данных выполняется с целью получения уполномоченным органом актуальных сведений обо всех товарах ветеринарного назначения, хранящихся в единой базе данных, по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам) в зависимости от условий запроса. Сведения, содержащиеся в единой базе данных, запрашиваются либо в полном объеме, либо по состоянию на определенную дату и время. При осуществлении указанного запроса выполняется процедура "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004).

Запрос измененных сведений из единой базы данных выполняется с целью получения уполномоченным органом измененных сведений о товарах ветеринарного назначения, хранящихся в единой базе данных. При выполнении запроса представляются измененные сведения из единой базы данных, добавление или изменение которых произошли за период от даты и времени, указанных в запросе, до момента выполнения запроса. Измененные сведения из единой базы данных представляются по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам), в зависимости от условий запроса. При осуществлении запроса выполняется процедура "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005).

Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Формат и структура указанных сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

19. Приведенное описание группы процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002) представлено на рисунке 3.

Рис. 3. Общая схема группы процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002)

20. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002), приведен в таблице 3.

Таблица 3 Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002)

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.13.PRC.003	получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных	в процессе выполнения процедуры осуществляется оценка необходимости синхронизации сведений о товарах ветеринарного назначения, хранящихся в национальном информационном ресурсе уполномоченного органа, со сведениями, содержащимися в единой базе данных
P.SS.13.PRC.004	получение сведений из единой базы данных	в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом осуществляется получение по запросу сведений о товарах ветеринарного назначения, содержащихся в единой базе данных
P.SS.13.PRC.005	получение измененных сведений из единой базы данных	в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом осуществляется синхронизация сведений о товарах ветеринарного назначения, хранящихся в его национальном информационном ресурсе, со сведениями, содержащимися в единой базе данных

V. Информационные объекты общего процесса

21. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 4.

Таблица 4 Перечень информационных объектов

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.13.BEN.001	сведения единой базы данных	сведения о товарах ветеринарного назначения, представляемые уполномоченным органом для формирования и ведения единой базы данных и запрашиваемые уполномоченным органом из единой базы данных

VI. Ответственность участников общего процесса

22. Привлечение к дисциплинарной ответственности за несоблюдение требований, направленных на обеспечение своевременности и полноты передачи сведений, участвующих в информационном взаимодействии должностных лиц и сотрудников Комиссии, осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, иными международными договорами и актами, составляющими право Союза, а должностных лиц и сотрудников органов государственной власти государств-членов – в соответствии с законодательством государств-членов.

VII. Справочники и классификаторы общего процесса

23. Перечень справочников и классификаторов общего процесса приведен в таблице 5.

Таблица 5 Перечень справочников и классификаторов общего процесса

Кодовое обозначение	Наименование	Тип	Описание
1	2	3	4
P.CLS.001	классификатор стран мира	справочник	содержит перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1
P.CLS.008	перечень видов средств (каналов) связи	справочник	содержит перечень кодов и наименований видов средств (каналов) связи (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 6 декабря 2022 г. №192)
P.CLS.038	справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств	справочник	содержит перечень кодов и наименований действующих веществ ветеринарных лекарственных препаратов
P.CLS.041	номенклатура лекарственных форм	классификатор	содержит перечень кодов и наименований лекарственных форм (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 17 сентября 2019 г. №158)