ПРИКАЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОМИТЕТА УКРАИНЫ ПО ВОПРОСАМ РЕГУЛЯТОРНОЙ ПОЛИТИКИ И ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА, МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 20 февраля 2001 года №39/66

Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, пересыланию, ввозу, вывозу, отпуску, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

В соответствии со статьей 8 Закона Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности" и во исполнение постановления Кабинета Министров Украины от 14 ноября 2000 года N1698 "Об утверждении перечня органов лицензирования"

ПРИКАЗЫВАЕМ:

1. Утвердить Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, пересыланию, ввозу, вывозу, отпуску, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (прилагаются).

2. Управлению лицензирования видов хозяйственной деятельности Департамента регистрации и лицензирования Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства (Ефремов О.В.), управлению аккредитации и лицензирования Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Зброжек С.И.) в установленном порядке обеспечить предоставление этого приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

3. Начальнику управления аккредитации и лицензирования Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Зброжек С.И.) обеспечить публикацию этого приказа в средствах массовой информации.

4. Контроль за исполнением этого приказа возложить на заместителя Председателя Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства Третьякова С.И. и первого заместителя Председателя Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения Евтушенко О.И.

Утверждено Приказ Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, Министерства здравоохранения Украины от 20 февраля 2001 №39/66

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, пересыланию, ввозу, вывозу, отпуску, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

1. Общие положения

1.1. Эти Лицензионные условия разработаны в соответствии с Основами законодательства Украины о здравоохранении, Законами Украины: "О предпринимательстве", "О лекарственных средствах", "О предприятиях в Украине", "Об обращении в Украине наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров", "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности", определяют лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по разработке, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, пересыланию, ввозу, вывозу, отпуску, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

1.2. Действие этих Лицензионных условий распространяется на всех субъектов ведения хозяйства, зарегистрированных в установленном законодательством порядке как юридические лица, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, проводящих хозяйственную деятельность, связанную с разработкой, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, приобретением, пересыланием, ввозом, вывозом, отпуском, уничтожением разрешенных к применению в Украине наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, указанных в Перечне наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденном постановлением Кабинета Министров Украины от 6 мая 2000 г. N770 (далее - Перечень).

1.3. В соответствии с законодательством лицензированию подлежат: разработка, производство, изготовление, хранение, перевозка, приобретение, пересылание, ввоз, вывоз, отпуск, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

1.4. Вид хозяйственной деятельности (полностью или частично), подлежащий лицензированию, должен быть указан в учредительных документах субъекта ведения хозяйства.

1.5. Лицензирование указанного вида хозяйственной деятельности является средством контроля государства за соблюдением лицензиатом требований законодательства к деятельности, связанной с разработкой, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, приобретением, пересыланием, ввозом, вывозом, отпуском, уничтожением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

1.6. Прием документов, направляющихся для получения лицензии, выдача лицензии, переоформление и аннулирование лицензии, выдача дубликатов лицензий, ведение лицензионных дел и лицензионных реестров, контроль в пределах своей компетенции за соблюдением лицензиатами лицензионных условий, выдача распоряжений об устранении нарушений лицензионных условий проводится Государственным департаментом по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - Государственный департамент).

Организационные требования