ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 17 декабря 1997 года №1409-XIII

О лекарствах

(В редакции Законов Республики Молдова от 13.03.2003 г. №104-XV, 21.07.2005 г. №154-XVI, 16.03.2007 г. №63-XVI, 01.04.2011 г. №60, 06.03.2012 г. №33, 14.06.2013 г. №142, 03.04.2015 г. №53, 06.04.2017 г. №63, 21.07.2017 г. №175, 21.09.2017 г. №185, 23.02.2018 г. №24, 24.05.2018 г. №79, 05.07.2018 г. №119 (вступил в силу 17.02.2019 г.), 27.07.2018 г. №140, 08.11.2018 г. №238, 30.11.2018 г. №312, 16.12.2020 г. №240 (см. сроки вступ в силу), 09.06.2022 г. №156)

По всему тексту Закона слова "Агентство по лекарствам" заменены на слова "Агентство по лекарствам и медицинским изделиям" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 03.04.2015 г. №53

По всему тексту Закона слова "Министерство здравоохранения" заменены словами "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в соответствующем падеже в соответствии с Законом от 24.05.2018 г. №79

(По всему тексту Закона слова "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" заменены словами "Министерство здравоохранения" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 09.06.2022 №156)

Парламент принимает настоящий закон.

Глава I Общие положения

Статья 1. Цель и сфера применения настоящего закона

(1) Целью настоящего закона является обеспечение на национальном уровне доступа населения через систему снабжения лекарственными препаратами к качественным, эффективным и безвредным лекарствам с сохранением доступных цен на них, недопущение бесконтрольного применения лекарств.

(2) Настоящий закон применяется во всех сферах деятельности, имеющих в качестве объекта лекарства: их исследовании, регистрации, производстве, внедрении в практику, применении, импорте, экспорте, хранении, распределении, отпуске, контроле.

бесплатный документ

Текст редакции доступен после авторизации.

Вход Регистрация

Глава I Общие положения Статья 1. Цель и сфера применения настоящего закона Статья 2. Законодательство о лекарствах Статья 3. Основные понятия Статья 4. Требования к лекарствам Статья 5. Классификация лекарств Глава II Государственное управление деятельностью в области лекарств Статья 6. Компетенция Министерства здравоохранения и Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Статья 6-1. Национальный каталог цен Статья 6-2. Каталог цен на компенсируемые лекарства Статья 7. Оказание услуг Статья 8. Государственный надзор в сфере лекарств, другой фармацевтической продукции и парафармацевтических изделий Глава III Разработка лекарств Статья 9. Субъекты разработки лекарства Статья 10. Доклинические исследования Статья 11. Клинические исследования Статья 12. Защита прав пациентов и добровольцев Статья 13. Финансирование клинических исследований Статья 14. Одобрение лекарств Статья 15. Экспертные комиссии Статья 16. Фармаконадзор Глава IV Требования к производству лекарств Статья 17. Разрешение на производство лекарств Статья 17-1. Приостановление действия разрешения на производство лекарств Статья 17-2. Отзыв разрешения на производство лекарств Статья 18. Основные требования к производству лекарств Статья 19. Изготовление лекарств в аптеках Глава V Государственная система обеспечения качества лекарств Статья 20. Структура и задачи Статья 21. Компетенция ответственных лиц Глава VI Информация о лекарствах. Реклама лекарств Статья 22. Цели и задачи Статья 23. Требования к информации о лекарствах и их рекламе Статья 24. Оформление лекарств Глава VII Глава VIII Надзор и ответственность Статья 26. Надзор Статья 27. Ответственность Глава IX Заключительные и переходные положения Статья 28 Статья 29