ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 30 ноября 2018 года №312

О внесении изменений в некоторые законодательные акты

Парламент принимает настоящий органический закон.

Ст. I. - В Закон о фармацевтической деятельности №1456/1993 (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., №59-61, ст. 200), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1. Статью 1 дополнить понятием следующего содержания:

"фармацевтическая безопасность - совокупность мер, направленных на выявление и предупреждение потенциальных угроз для здоровья населения, обусловленных доступностью, ненадлежащим качеством, фальсификацией лекарств, а также их неправильным использованием и/или использованием в мошеннических целях.".

2. Статью 3 дополнить частью (4) следующего содержания:

"(4) Фармацевтические предприятия и учреждения осуществляют свою деятельность в соответствии с положениями Правил надлежащей практики, утвержденных Правительством.".

3. Статью 18 дополнить частью (1-1) следующего содержания:

"(1-1) Для обеспечения населения лекарствами Правительство утверждает минимальный ассортимент основных и жизненно важных лекарств, предназначенных для использования в амбулаторных условиях, которыми должны располагать фармацевтические склады и аптеки с открытым оборотом.".

4. Статью 18-1 после подабзаца второго дополнить подабзацем следующего содержания:

"- обеспечение, при необходимости, орфанными препаратами для лечения больных с редкими заболеваниями;".

5. Статью 20-1 дополнить частью (5) следующего содержания:

"(5) Владелец сертификата о регистрации лекарства и дистрибьюторы этого лекарства, фактически размещенного на рынке в Республике Молдова, обеспечивают в пределах своих полномочий необходимые и непрерывные запасы этого лекарства аптекам и медицинским учреждениям таким образом, чтобы были покрыты потребности пациентов Республики Молдова.".

Ст. II. - Статью 5 Закона об охране здоровья №411/1995 (Официальный монитор Республики Молдова, 1995 г., №34, ст. 373), с последующими изменениями, дополнить частью (2/1) следующего содержания: