База данных

Дата обновления БД:

25.09.2021

Добавлено/обновлено документов:

29 / 200

Всего документов в БД:

110078

Действует

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 30 ноября 2018 года №312

О внесении изменений в некоторые законодательные акты

Парламент принимает настоящий органический закон.

Ст. I. - В Закон о фармацевтической деятельности №1456/1993 (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., №59-61, ст. 200), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1. Статью 1 дополнить понятием следующего содержания:

"фармацевтическая безопасность - совокупность мер, направленных на выявление и предупреждение потенциальных угроз для здоровья населения, обусловленных доступностью, ненадлежащим качеством, фальсификацией лекарств, а также их неправильным использованием и/или использованием в мошеннических целях.".

2. Статью 3 дополнить частью (4) следующего содержания:

"(4) Фармацевтические предприятия и учреждения осуществляют свою деятельность в соответствии с положениями Правил надлежащей практики, утвержденных Правительством.".

3. Статью 18 дополнить частью (1-1) следующего содержания:

"(1-1) Для обеспечения населения лекарствами Правительство утверждает минимальный ассортимент основных и жизненно важных лекарств, предназначенных для использования в амбулаторных условиях, которыми должны располагать фармацевтические склады и аптеки с открытым оборотом.".

4. Статью 18-1 после подабзаца второго дополнить подабзацем следующего содержания:

"- обеспечение, при необходимости, орфанными препаратами для лечения больных с редкими заболеваниями;".

5. Статью 20-1 дополнить частью (5) следующего содержания:

"(5) Владелец сертификата о регистрации лекарства и дистрибьюторы этого лекарства, фактически размещенного на рынке в Республике Молдова, обеспечивают в пределах своих полномочий необходимые и непрерывные запасы этого лекарства аптекам и медицинским учреждениям таким образом, чтобы были покрыты потребности пациентов Республики Молдова.".

Ст. II. - Статью 5 Закона об охране здоровья №411/1995 (Официальный монитор Республики Молдова, 1995 г., №34, ст. 373), с последующими изменениями, дополнить частью (2/1) следующего содержания:

"(2-1) Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты разрабатывает и координирует реализацию публичных политик в области обеспечения санитарной и фармацевтической безопасности государства.".

Ст. III. - В часть (2) статьи 1 Закона о государственных материальных и мобилизационных резервах №589/1995 (Официальный монитор Республики Молдова, 1996 г., №11-12, ст. 114), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

во вводной части слова "Министерства экономики и инфраструктуры, Министерства обороны," заменить словами "Министерства экономики и инфраструктуры, Министерства обороны и Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты,";

пункт е) дополнить словами ", а также и в других случаях чрезвычайных ситуаций (стихийных бедствий, эпидемий, эпизоотии, промышленных аварий, социальных и/или экономических явлений и т.д.;)".

Ст. IV. - В Закон о лекарствах №1409/1997 (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., №52-53, ст. 368), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1. Статью 6 дополнить частью (7) следующего содержания:

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Закон Республики Молдова от 30 ноября 2018 года №312
"О внесении изменений в некоторые законодательные акты"

О документе

Номер документа:312
Дата принятия: 30/11/2018
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:04/07/2019
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Официальный монитор Республики Молдова, №1-5, 4 января 2019 года, Ст. 34.

Примечание к документу

В соответствии со статьей V настоящий Закон вступает в силу через шесть месяцев со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова - с 4 июля 2019 года.