Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 2 июля 2014 года №240

Вопросы декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства

Согласно статьям 5 и 13 Закона Украины "О ценах и ценообразовании" Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Установить, что:

1) с 1 августа 2014 г. подлежат декларированию изменения оптово-отпускных цен без учета налогов и сборов на:

Лекарственные средства, которые закупаются и/или стоимость которых возмещается за бюджетные средства, кроме наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров, действующих веществ (субстанций), медицинских газов и лекарственных форм, которые изготавливаются в аптеках по рецептам врачей (магистральным формулам) и по заказу лечебно-профилактических учреждений (далее - лекарственные средства);

абзац третий исключен;

2) учреждения и учреждения здравоохранения, которые полностью или частично финансируются из государственного и местных бюджетов, закупают лекарственные средства по ценам, которые не превышают уровня задекларированных изменений оптово-отпускных цен с учетом налогов и сборов, а также предельных снабженческо-сбытовых и торговых (розничных) надбавок, установленных постановлением Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. №955 "О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения" (Официальный вестник Украины, 2008 г., №84, ст. 2825);

3) задекларированные изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, включенные в перечень международных непатентованных названий лекарственных средств, указанный в пункте 1 постановления Кабинета Министров Украины от 9 ноября 2016 г. №863 "О введении возмещения стоимости лекарственных средств" (Официальный вестник Украины, 2016 г., №95, ст. 3103), и в Реестр лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению, утверждаемый Министерством здравоохранения, не могут превышать предельных оптово-отпускных цен, установленных Министерством здравоохранения;

4) требования этого постановления не распространяются на лекарственные средства, которые закупаются в соответствии с абзацем шестнадцатым части третьей статьи 2 Закона Украины "О публичных закупках".

2. Утвердить Порядок декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, который прилагается.

3. Признать утратившим силу постановление Кабинета Министров Украины от 13 августа 2012 г. №794 "Вопросы декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов" (Официальный вестник Украины, 2012 г., №65, ст. 2655).

4. Министерству здравоохранения:

1) привести в двухмесячный срок собственные нормативно-правовые акты в соответствие с этим постановлением;

2) проинформировать производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения об изменении ценообразования на такие средства и изделия, предусмотренных этим постановлением;

3) утвердить в двухмесячный срок совместным приказом Министерства экономического развития и торговли порядок расчета оптово-отпускной цены на лекарственное средство.

Утвержден Постановлением Кабинета Министров Украины от 2 июля 2014 года №240

Порядок декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства

1. Этот Порядок определяет механизм декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, которые закупаются и/или стоимость которых возмещается за бюджетные средства, кроме наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров, действующих веществ (субстанций), медицинских газов и лекарственных форм, которые изготавливаются в аптеках по рецептам врачей (магистральным формулам) и по заказу лечебно-профилактических учреждений (далее лекарственные средства).

2. Декларированию подлежит изменение оптово-отпускной цены каждой лекарственной формы, дозировки и потребительской упаковки лекарственного средства:

отечественного производства - в национальной валюте без учета расходов, связанных с погрузкой, разгрузкой и транспортировкой;

иностранного производства - в национальной валюте с указанием официального курса гривны к иностранной валюте, установленного Национальным банком на дату представления декларации изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство.

3. Для декларирования изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство владелец регистрационного удостоверения на лекарственное средство или уполномоченное им в установленном порядке лицо (заявитель) подает в Минздрав следующие документы:

заявление о декларировании изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство по форме, установленной Минздравом;

доверенность, удостоверяющую полномочия уполномоченного лица декларировать изменение оптово-отпускной цены на лекарственное средство, выданную владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство, с переводом на украинский язык, заверенным в установленном законодательством порядке, или копию такой доверенности, заверенную в установленном законодательством порядке.

4. В случае, если заявитель является юридическим лицом, документы, указанные в пункте 3 настоящего Порядка, удостоверяются подписью его руководителя, скрепленной печатью (при наличии).

Ответственность за недостоверность указанной в таких документах информации возлагается на заявителя.

Перечень документов, указанный в пункте 3 настоящего Порядка, для процедуры декларирования является исчерпывающим.

5. В случае, если документы, указанные в пункте 3 настоящего Порядка, представлены не в полном объеме, оформлены с нарушением установленных требований, Минздрав сообщает об этом заявителю в письменной форме в течение пяти рабочих дней с даты их регистрации.

6. При условии предоставления в полном объеме и надлежащим образом оформленных документов Минздрав:

принимает решение о декларировании оптово-отпускной цены на лекарственное средство, предложенной заявителем, и вносит сведения в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства в срок, не превышающий 10 рабочих дней с даты подачи документов, указанных в пункте 3 настоящего Порядка;

размещает в двухдневный срок после принятия указанного решения на своем сайте соответствующую информацию.

7. В случае изменения в течение текущего месяца среднемесячного курса гривны к доллару США, установленного Национальным банком, более чем на 5 процентов задекларированные изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства иностранного производства подлежат корректировке Минздравом и внесению в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства до 10 числа следующего месяца.

8. Положение о реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства и порядок внесения в него изменений утверждаются Минздравом.

9. Оптово-отпускные цены на лекарственные средства, подлежащие декларированию, могут меняться в связи с изменением условий производства и продажи (реализации) лекарственных средств, не зависящих от хозяйственной деятельности заявителя.