ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 24 июля 2015 года №451

Об утверждении Положения о радиационной защите и радиационной безопасности в диагностической радиологии и интервенционной радиологии

На основании пункта а) статьи 7 Закона №132 от 8 июня 2012 года о безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., №229-233, ст.739) Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Положение о радиационной защите и радиационной безопасности в диагностической радиологии и интервенционной радиологии (прилагается).

2. Требования к радиологической безопасности при проектировании, производстве и импорте радиологических установок будут применяться к приобретенным установкам после вступления в силу настоящего Положения.

Утверждено Постановлением Правительства Республики Молдова от 24 июля 2015 года №451

Положение о радиационной защите и радиационной безопасности в диагностической радиологии и интервенционной радиологии

Глава I. Основные положения

1. Цель настоящего Положения о радиационной защите и радиационной безопасности в диагностической радиологии и интервенционной радиологии (в дальнейшем - Положение) заключается в установлении требований радиационный защиты и радиационной безопасности к практикам диагностической радиологии и интервенционной радиологии и частичном переложении Директивы Совета Европы 2013/59/Euratom от 5 декабря 2013 года, устанавливающей основные нормы безопасности для защиты от опасностей, возникающих от воздействия ионизирующего излучения, и признании утратившими силу Директив 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom и 2003/122/Euratom, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 13 от 17 января 2014 г.

2. Настоящее Положение применяется к практикам диагностической радиологии и интервенционной радиологии, сопряженным с риском облучения ионизирующим излучением при использовании рентгеновских установок, и регламентирует облучение: медицинское, профессиональное, населения, включая потенциальное облучение.

3. В настоящем Положении используются понятия следующего содержания:

контролируемая зона – помещения, в которых находятся вмонтированные рентгеновские установки и мобильные рентгеновские установки, подлежащие специальному регулированию с целью защиты от ионизирующих излучений, доступ к которым контролируется;

зона наблюдения – означает зону, подлежащую наблюдению, с целью защиты от ионизирующих излучений;

практика интервенционной радиологии – означает использование техник рентгеновской визуализации для облегчения введения и направления устройств в человеческом теле с целью диагностики или лечения;

практика диагностической радиологии – означает использование рентгеновских установок с целью диагностики;

радиодиагностика – практика, связанная с диагностической ядерной медициной (in-vivo), медицинской диагностической радиологией с использованием ионизирующего излучения, а также дентальной радиологией.

Глава II. Область применения и ответственность

4. В каждом отделении радиологии и/или медицинской визуализации, в котором осуществляется практика диагностической радиологии и интервенционной радиологии, внедряется культура безопасности.

5. Для выполнения соответствующего требования владелец радиологического разрешения, выданного Национальным агентством по регулированию ядерной и радиологической деятельности (в дальнейшем- Национальное агентство), разрабатывает и внедряет программу обеспечения качества диагностической радиологии и интервенционной радиологии (в дальнейшем - ПОК). Содержание ПОК представлено в приложении №1 к настоящему Положению.

6. Требования радиационной защиты относительно обоснования практики радиологии, предельных доз радиации и оптимизации защиты и ограничения доз применяются к практикам диагностической радиологии и интервенционной радиологии путем соблюдения следующих условий:

1) все практики медицинского облучения с использованием рентгеновского излучения должны быть обоснованы путем сравнительного анализа диагностической ценности, полученной от данного вида практики и вреда, который может нанести рентгеновское излучение, принимая во внимание пользу и риски доступных альтернативных средств без облучения рентгеновским излучением;

2) пределы доз применяются для персонала, облучаемого вследствие профессиональной деятельности, стажеров, беременных женщин, облучаемых вследствие профессиональной деятельности, и населения; пределы доз не применяются для медицинского облучения пациентов;

3) при выполнении рентгенодиагностических исследований, оптимизация защиты путем применения к пациенту минимальных доз облучения, необходимых для требуемого исследования.

7. Владелец радиологического разрешения обеспечивает применение настоящего Положения путем принятия квалифицированных кадров в сферу радиационной защиты и радиационной безопасности, обладающих разрешением на допуск согласно положениям статьи 23 Закона №132 от 8 июня 2012 года о безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности (в дальнейшем - Закон №132 от 8 июня 2012 года).

8. Владелец радиологического разрешения на всех этапах практики, от проектирования, строительства, монтажа, эксплуатации, хранения, до снятия с эксплуатации:

1) разрабатывает, внедряет и утверждает ПОК, согласно характеру и масштабу рисков, связанных с радиологической практикой;

2) назначает приказом для учреждения или для каждой отдельной контролируемой зоны ответственного за радиационную защиту;

3) обеспечивает непрерывную профессиональную подготовку персонала. Подготовка персонала, соответствующая назначенным обязанностям, завершается до начала выполнения профессиональной радиологической деятельности. Подготовка осуществляется каждый раз, когда существенно изменяются эксплуатируемые рентгеновские установки, функциональные обязанности, нормативные документы, условия и сроки разрешения и процедуры радиационной безопасности;

4) обеспечивает необходимые временные ресурсы, персонал и бюджет для осуществления эффективной ПОК.