База данных

Дата обновления БД:

04.12.2020

Добавлено/обновлено документов:

28 / 236

Всего документов в БД:

104417

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 29 декабря 2014 года №116

О некоторых мерах по реализации постановления Совета Министров Республики Беларусь от 28 ноября 2014 года №1120

(В редакции Постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.01.2016 г. №5, 25.01.2016 г. №32)

На основании пункта 3 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 28 ноября 2014 г. №1120 "О некоторых вопросах государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов", части первой пункта 4 и части второй пункта 9 Положения о порядке государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 ноября 2014 г. №1120 "О некоторых вопросах государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов", подпункта 8.24-3 пункта 8, подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446 "О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. №360", Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:

1.1. Инструкцию о порядке организации и проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих подаче документов для государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) биомедицинских клеточных продуктов, внесения изменений в регистрационное досье на ранее зарегистрированные в Республике Беларусь биомедицинские клеточные продукты;

1.2. Инструкцию о порядке и объеме проведения клинических испытаний биомедицинских клеточных продуктов;

1.3. Положение о комиссии по биомедицинским клеточным продуктам.

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Министр

В.И.Жарко

Утверждена Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 декабря 2014 года №116

Инструкция о порядке организации и проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих подаче документов для государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) биомедицинских клеточных продуктов, внесения изменений в регистрационное досье на ранее зарегистрированные в Республике Беларусь биомедицинские клеточные продукты

1. Настоящая Инструкция определяет порядок организации и проведения республиканским унитарным предприятием "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее - Предприятие) комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспекций, испытаний, в том числе клинических, и других исследований, предшествующих подаче документов для государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) биомедицинских клеточных продуктов, внесения изменений в регистрационное досье на ранее зарегистрированные в Республике Беларусь биомедицинские клеточные продукты (далее - предварительные технические работы).

2. Настоящая Инструкция является обязательной для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в том числе осуществляющих производство и ввоз биомедицинских клеточных продуктов, а также проведение предварительных технических работ.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Инструкция о порядке организации и проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих подаче документов для государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) биомедицинских клеточных продуктов, внесения изменений в регистрационное досье на ранее зарегистрированные в Республике Беларусь биомедицинские клеточные продукты Инструкция о порядке и объеме проведения клинических испытаний биомедицинских клеточных продуктов Глава 1. Общие положения Глава 2. Разработка документов, сопровождающих проведение клинических испытаний Глава 3. Порядок и объем проведения клинических испытаний Глава 4. Порядок оформления результатов клинических испытаний Приложение 1 Приложение 2 Положение о комиссии по биомедицинским клеточным продуктам

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 декабря 2014 года №116
"О некоторых мерах по реализации постановления Совета Министров Республики Беларусь от 28 ноября 2014 года №1120"

О документе

Номер документа:116
Дата принятия: 29/12/2014
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:31/05/2015
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 30 мая 2015 года, 8/29930.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 2 настоящее Постановление вступает в силу после его официального опубликования - с 31 мая 2015 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 03/04/2018  документом  Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь О внесении изменений в некоторые постановления Министерства здравоохранения... № 32 от 03/04/2018
Вступила в силу с: 25/04/2018


Редакция от 25/01/2016, принята документом Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь О внесении изменения в постановление Министерства здравоохранения... № 5 от 25/01/2016
Вступила в силу с: 01/03/2016


Первоначальная редакция от 29/12/2014