Об установлении порядка и условий ведения перечня лекарственных средств списка "А"

На основании абзаца четвертого части тринадцатой статьи 10 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-З "Об обращении лекарственных средств", абзаца тринадцатого подпункта 8.17 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Установить, что:

1.1. перечень лекарственных средств списка "А" ведется Министерством здравоохранения в форме электронной базы данных в рамках ведения Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь;

1.2. при государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственного средства решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам списка "А", токсикологические свойства которых представляют потенциальную опасность для здоровья и требуют особых условий хранения, принимается Министерством здравоохранения на основании следующих критериев:

выраженная токсичность лекарственного средства, которая проявляется риском развития серьезных повреждений органов или тканей человека, включая риск летального исхода, при различных способах введения и медицинского применения, в том числе при контакте с кожными покровами или слизистыми оболочками;

выраженный риск развития необратимых токсических повреждений органов и тканей человека при повторном воздействии лекарственного средства;

необходимость соблюдения особых предостережений и ограничений при производстве, хранении и медицинском применении лекарственного средства в связи с опасностью обращения с ним.

2. Пункт исключен в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.10.2020 №87

3. Настоящее постановление вступает в силу 21 мая 2015 г.

Приложение

к Постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 года №42

Приложение утратило силу в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.10.2020 №87