ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 8 июня 2011 года №03-3-11/841/387

Разъяснения по вопросам проведения клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

В связи с поступающими запросами по вопросам проведения клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерство здравоохранения Республики Беларусь (далее - Министерство) разъясняет следующее.

Во исполнение пункта 11 постановления Коллегии Министерства от 25 марта 2011 г. №4.1 Министерство предлагает обеспечить организацию и качественное выполнение клинических испытаний в соответствии с порядком, установленным для лекарственных средств постановлением Министерства от 7 мая 2009 г. №50 "О некоторых вопросах проведения клинических испытаний лекарственных средств", и постановлением Министерства от 18 декабря 2008 г. №216 "О некоторых вопросах проведения клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники" - для изделий медицинского назначения и медицинской техники.

При этом Министерство обращает особое внимание на выполнение следующих требований при организации и планировании клинических испытаний: