ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 7 мая 2009 года №50

О некоторых вопросах проведения клинических испытаний лекарственных средств

На основании частей первой и второй статьи 40 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 года "О здравоохранении" в редакции Закона Республики Беларусь от 20 июня 2008 года, части третьей статьи 15 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах" в редакции Закона Республики Беларусь от 5 августа 2008 года Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:

1.1. технический кодекс установившейся практики "Надлежащая клиническая практика"*;

1.2. Перечень документов, представляемых для назначения клинических испытаний лекарственных средств, и требований к этим документам.

______________________________

*Не приводится.

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 августа 2009 г.

Утвержден Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 7 мая 2009 года №50

Перечень документов, представляемых для назначения клинических испытаний лекарственных средств, и требований к этим документам

1. Для лекарственных средств зарубежного производства:

заявление;