База данных

Дата обновления БД:

03.07.2020

Добавлено/обновлено документов:

25 / 276

Всего документов в БД:

101426

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 3 сентября 2010 года №673

Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

(В редакции Постановлений Правительства Российской Федерации от 05.12.2011 г. №1001, 04.09.2012 г. №882, 15.10.2014 г. №1054)

В соответствии со статьей 40 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые Правила ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Председатель Правительства Российской Федерации

В.Путин

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 года №673

По тексту Правил слова "Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации" в соответствующем падеже заменены словами "Министерство здравоохранения Российской Федерации" в соответствующем падеже в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.09.2012 г. №882 

Правила ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (далее - ввоз (вывоз) биологических материалов).

2. Ввоз (вывоз) биологических материалов осуществляется для их изучения на территории Российской Федерации и (или) за пределами территории Российской Федерации на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Разрешение на ввоз (вывоз) биологических материалов выдается на период проведения клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, при проведении которых будут получены биологические материалы.

Разрешение на ввоз (вывоз) биологических материалов выдается для представления в таможенные органы Российской Федерации.

3. Ввозить на территорию Российской Федерации и вывозить за пределы территории Российской Федерации биологические материалы, полученные при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, могут следующие юридические лица, осуществляющие организацию проведения в установленном порядке клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - организация-заявитель):

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 года №673
"Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"

О документе

Номер документа:673
Дата принятия: 03/09/2010
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:21/09/2010
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Собрание законодательства Российской Федерации", 13 сентябьря 2010 года, №37, Ст. 4688

Редакции документа

Текущая редакция принята: 15/10/2014  документом  Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации № 1054 от 15/10/2014
Вступила в силу с: 28/10/2014


Редакция от 04/09/2012, принята документом Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам... № 882 от 04/09/2012
Вступила в силу с: 18/09/2012


Редакция от 05/12/2011, принята документом Постановление Правительства Российской Федерации от 5 декабря 2011 года №1001 О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации № 1001 от 05/12/2011
Вступила в силу с: 20/12/2011


Первоначальная редакция от 03/09/2010