База данных

Дата обновления БД:

04.03.2021

Добавлено/обновлено документов:

10 / 72

Всего документов в БД:

105890

Утратил силу

Документ утратил силу в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины от 4 января 2013 года №3

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО

в Министерстве юстиции Украины

13 мая 2010 г.

№323/17618

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 17 марта 2010 года №236

Об утверждении Порядка проведения проверки производства лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию

В соответствии с пунктом 3 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26.05.2005 N 376 (с изменениями), с целью создания прозрачной системы проверки производства лекарственных средств во время проведения экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок проведения проверки производства лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию, который прилагается.

2. Директору Департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Министерства здравоохранения Украины Константинову Ю.Б. обеспечить предоставление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

3. И.о. директора ГП "Государственный фармакологический центр" Министерства здравоохранения Украины Чумаку В.Т. обеспечить соблюдение требований настоящего Порядка при проведении проверки производства лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Гудзенко О.П.

5. Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

 

Министр З.Мытник

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Украины от 17 марта 2010 года №236

Порядок проведения проверки производства лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию

1. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок направлен на организацию выполнения пункта 3 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26.05.2005 N 376 (с изменениями), и разработан с целью составления мотивированных заключений относительно эффективности, безопасности и качества лекарственных средств при проведении экспертизы регистрационных материалов, которые подаются на государственную регистрацию, путем проверки производства лекарственных средств, указанных в материалах регистрационного досье, на воспроизводимость данных, приведенных в этих материалах.

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 17 марта 2010 года №236
"Об утверждении Порядка проведения проверки производства лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию"

О документе

Номер документа:236
Дата принятия: 17/03/2010
Состояние документа:Утратил силу
Регистрация в МинЮсте: № 323/17618 от 13/05/2010
Начало действия документа:25/05/2010
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:16/04/2013

Опубликование документа

Офіційний вісник України вiд 25.05.2010 - 2010 р., № 36