Дата обновления БД:
04.03.2021
Добавлено/обновлено документов:
10 / 72
Всего документов в БД:
105890
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
в Министерстве юстиции Украины
13 мая 2010 г.
№323/17618
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ
от 17 марта 2010 года №236
Об утверждении Порядка проведения проверки производства лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию
В соответствии с пунктом 3 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26.05.2005 N 376 (с изменениями), с целью создания прозрачной системы проверки производства лекарственных средств во время проведения экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок проведения проверки производства лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию, который прилагается.
2. Директору Департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Министерства здравоохранения Украины Константинову Ю.Б. обеспечить предоставление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.
3. И.о. директора ГП "Государственный фармакологический центр" Министерства здравоохранения Украины Чумаку В.Т. обеспечить соблюдение требований настоящего Порядка при проведении проверки производства лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Гудзенко О.П.
5. Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
Министр З.Мытник
Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Украины от 17 марта 2010 года №236
Порядок проведения проверки производства лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию
1. Общие положения
1.1. Настоящий Порядок направлен на организацию выполнения пункта 3 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26.05.2005 N 376 (с изменениями), и разработан с целью составления мотивированных заключений относительно эффективности, безопасности и качества лекарственных средств при проведении экспертизы регистрационных материалов, которые подаются на государственную регистрацию, путем проверки производства лекарственных средств, указанных в материалах регистрационного досье, на воспроизводимость данных, приведенных в этих материалах.
Приказ Министерства здравоохранения Украины от 17 марта 2010 года №236
"Об утверждении Порядка проведения проверки производства лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию"
О документе
Номер документа: | 236 |
Дата принятия: | 17/03/2010 |
Состояние документа: | Утратил силу |
Регистрация в МинЮсте: | № 323/17618 от 13/05/2010 |
Начало действия документа: | 25/05/2010 |
Органы эмитенты: |
Государственные органы и организации |
Утратил силу с: | 16/04/2013 |
Опубликование документа
Офіційний вісник України вiд 25.05.2010 - 2010 р., № 36
Документ утратил силу в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины от 4 января 2013 года №3