База данных

Дата обновления БД:

18.01.2018

Добавлено/обновлено документов:

49 / 219

Всего документов в БД:

79990

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 30 октября 2009 года №1729

Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования

(Название документа изложено в новой редакции в соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 29.12.2016 г. №908)
(см. предыдущую редакцию)

(В редакции Постановлений Правительства Республики Казахстан от 04.02.2010 г. №66, 23.02.2010 г. №122, 26.05.2010 г. №474, 14.07.2010 г. №716, 27.08.2010 г. №844, 22.02.2011 г. №163, 07.04.2011 г. №392, 27.06.2011 г. №721, 31.08.2011 г. №983, 16.05.2012 г. №629, 08.11.2012 г. №1415 (см. сроки вступления в силу), 21.12.2012 г. №1649 (вступил в силу 02.03.2013 г.), 21.01.2013 г. №15 (вступил в силу 04.05.2013 г.), 24.01.2013 г. №28, 06.06.2013 г. №582, 16.09.2013 г. №964, 20.12.2013 г. №1363, 04.07.2014 г. №767, 14.04.2015 г. №229, 08.07.2015 г. №515, 27.01.2016 г. №33, 29.12.2016 г. №908, 08.11.2017 г. №719, 13.12.2017 г. №829)

В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые Правила организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования.

(Пункт 1 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 29.12.2016 г. №908)
(см. предыдущую редакцию)

2. Признать утратившими силу:

1) постановление Правительства Республики Казахстан от 26 июля 2007 года № 632 "Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи" (САПП Республики Казахстан, 2007 г. № 25, ст. 298);

2) постановление Правительства Республики Казахстан от 31 марта 2009 года № 448 "О внесении дополнений и изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 26 июля 2007 года № 632" (САПП РК, 2009 г. № 17, ст. 150).

3. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования.

Премьер-Министр Республики Казахстан

К.Масимов

Утверждены Постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года №1729

(Правила организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования изложены в новой редакции в соответствии с Постановлениями Правительства Республики Казахстан от 29.12.2016 г. №908, 08.11.2017 г. №719)
(см. предыдущую редакцию)

Правила организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования

Раздел 1. Основные положения

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования (далее - Правила), разработаны в соответствии с подпунктом 12) статьи 6, подпунктом 7) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее - Кодекс), пунктом 2 статьи 7 Закона Республики Казахстан от 16 ноября 2015 года "Об обязательном социальном медицинском страховании" и определяют порядок организации и проведения закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования.

2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) аффилированное лицо заказчика или организатора закупа или единого дистрибьютора - лицо (за исключением государственных органов, осуществляющих регулирование его деятельности в рамках предоставленных полномочий), которое имеет возможность прямо и (или) косвенно определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые заказчиком, организатором закупа или единым дистрибьютором решения, в том числе в силу договора, а также любое лицо, в отношении которого заказчик или организатор закупа или единый дистрибьютор имеют такое право;

2) аффилированное лицо потенциального поставщика - физическое или юридическое лицо, которое имеет право прямо и (или) косвенно определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые данным потенциальным поставщиком решения, в том числе в силу договора или иной сделки, а также физическое или юридическое лицо, в отношении которого данный потенциальный поставщик имеет такое право;

3) заказчики - местные органы государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, военно-медицинские (медицинские) подразделения, ведомственные подразделения (организации), а также субъекты здравоохранения, относящиеся к государственным предприятиям, юридическим лицам, пятьдесят и более процентов голосующих акций (долей) которых принадлежит государству, оказывающие медицинские услуги в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования;

4) единый дистрибьютор - юридическое лицо, осуществляющее в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования деятельность в соответствии со статьей 77 Кодекса;

5) закуп - приобретение заказчиком, единым дистрибьютором, лизингодателем лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения, медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования в порядке и способами, установленными настоящими Правилами, в том числе с использованием веб-портала закупок;

6) экспертная оценка - оценка, осуществляемая лизингодателем, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с методикой осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинской техники, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения;

7) лекарственное средство - средство, представляющее собой или содержащее фармакологически активные вещества, вступающие в контакт с организмом человека или проникающие в его органы и ткани, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье, балк-продукты лекарственных средств, лекарственные препараты;

8) иммунобиологические препараты - препараты для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных и иммунных заболеваний (включая аллергические) при помощи иммунологических методов, других заболеваний и физиологических состояний, средства для индикации инфекционных агентов и их антигенов в объектах внешней среды, препараты крови (независимо от способа получения), а также препараты, оказывающие лечебный и профилактический эффекты через иммунную систему;

9) медицинская техника - аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, научных исследований медицинского характера;

10) изделия медицинского назначения - изделия, материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий: медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, изделия медицинской оптики;

11) однородные товары - товары которые, не являясь идентичными, имеют сходные характеристики и состоят из схожих компонентов, что позволяет им выполнять одни и те же функции и быть взаимозаменяемыми;

12) потенциальный поставщик - физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, юридическое лицо (за исключением государственных учреждений, если иное не установлено для них законами Республики Казахстан), претендующие на заключение договора согласно настоящим Правилам;

13) поставщик - физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, юридическое лицо (за исключением государственных учреждений, если иное не установлено для них законами Республики Казахстан), заключившие договор в соответствии с настоящими Правилами, договор финансового лизинга в соответствии с законодательными актами Республики Казахстан;

14) тендер - способ закупа, предусматривающий открытую конкуренцию между потенциальными поставщиками и направленный на определение наиболее выгодных условий договора о закупе;

15) тендер с использованием двухэтапных процедур (далее - двухэтапный тендер) - способ закупа, предусматривающий открытую конкуренцию между потенциальными поставщиками и направленный на определение наиболее выгодных условий договора с применением аукциона, осуществляемого в соответствии с настоящими Правилами;

16) тендерная документация - документация, представляемая заказчиком или организатором тендера потенциальному поставщику для подготовки тендерной заявки в соответствии с настоящими Правилами;

17) тендерная заявка - предложение потенциального поставщика, составленное в соответствии с тендерной документацией или положениями настоящих Правил;

18) организатор закупа - лицо, определенное заказчиком или фондом и единым дистрибьютором, которое организовывает закуп способами, предусмотренными настоящими Правилами, и направляет итоги закупа заказчику или фонду и единому дистрибьютору для заключения договора закупа или договора на оказание фармацевтических услуг;

19) отечественный товаропроизводитель - физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, или юридическое лицо, являющемся резидентами Республики Казахстан, соответствующие следующим критериям:

фармацевтическая деятельность по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения или медицинской техники на территории Республики Казахстан осуществляется на основании соответствующего разрешения (уведомления), полученного (направленного) в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях";

товары, готовые к употреблению (применению), производятся в соответствии с их государственной регистрацией в Республике Казахстан (регистрационное удостоверение) на производственных площадках, расположенных в Республике Казахстан;

товары произведены или подвергнуты достаточной переработке в соответствии с критериями достаточной переработки товара на территории Республики Казахстан и предназначены для дальнейшего обращения на территории Республики Казахстан в соответствии с Законом Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года "О техническом регулировании";

товары подвергнуты достаточной переработке на территории специальных экономических зон Республики Казахстан в соответствии с критериями достаточной переработки товара в соответствии с Законом Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года "О техническом регулировании" и вывозимые на остальную часть таможенной территории Республики Казахстан;

20) иностранный производитель (завод-изготовитель) - иностранное юридическое лицо, созданное по законодательству иностранного государства, являющееся нерезидентом Республики Казахстан, готовые к употреблению (применению) товары которого полностью произведены или переработаны за пределами Республики Казахстан, что подтверждено сертификатами о происхождении товара, выданными компетентными органами в стране экспортера;

21) список лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, закупаемых у единого дистрибьютора, (далее - список единого дистрибьютора) - разрабатываемый и утверждаемый уполномоченным органом в области здравоохранения документ, содержащий:

характеристики лекарственных средств, изделий медицинского назначения, их предельных цен, возможности заключения долгосрочного договора поставки с отечественными товаропроизводителями;

указание для лекарственных средств международного непатентованного наименования или состава, для изделий медицинского назначения- наименования или состава;

наименование медицинской техники, технической спецификации и комплектации, стоимость за единицу и в разрезе комплектации, сроки поставки по каждому наименованию товара;

22) уполномоченный орган в области государственной поддержки индустриально-инновационной деятельности - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство в сферах индустрии и индустриально-инновационного развития, развития фармацевтической и медицинской промышленности страны, государственной инвестиционной политики и политики поддержки инвестиций;

23) резиденты Республики Казахстан - граждане Республики Казахстан, в том числе иностранцы и лица без гражданства, имеющие документ на право постоянного проживания в Республике Казахстан, все юридические лица, созданные в соответствии с законодательством Республики Казахстан, с местом нахождения на территории Республики Казахстан, а также их филиалы и представительства с местом нахождения в Республике Казахстан и за ее пределами;

24) нерезиденты Республики Казахстан - физические лица, юридические лица, их филиалы и представительства, не указанные в подпункте 23) настоящего пункта;

25) фиксированная цена - цена лекарственного средства, изделия медицинского назначения, определенная по результатам закупа, по которой поставщик обязуется поставить лекарственные средства, изделия медицинского назначения единому дистрибьютору;

26) фармацевтическая услуга - деятельность субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, связанная с амбулаторным лекарственным обеспечением населения, включая закуп, транспортировку, хранение, учет и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования;

27) возмещение затрат поставщику фармацевтической услуги - возмещение за счет средств фонда или средств местного исполнительного органа областей, города республиканского значения и столицы поставщику фармацевтической услуги затрат по стоимости, установленной по результатам закупа единым дистрибьютором или местными органами государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, лекарственных средств, изделий медицинского назначения, включая стоимость услуг по транспортировке, хранению, учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

28) долгосрочный договор поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения - гражданско-правовой договор, заключаемый единым дистрибьютором с юридическим лицом - резидентом Республики Казахстан на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, произведенных в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и требованиями международного стандарта для изделий медицинского назначения, имеющим сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения в соответствии с законодательством Республики Казахстан, либо с юридическим лицом, имеющим намерение на создание производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и требованиями международного стандарта для изделий медицинского назначения;

29) гарантийное сервисное обслуживание - комплекс услуг по поддержанию поставленной медицинской техники в исправном состоянии, включающий любые виды технического обслуживания, техническую диагностику и дефектацию оборудования, ремонтно-восстановительные работы, технические консультации, которые оказывает поставщик (изготовитель, исполнитель), в том числе дистанционно (в режиме онлайн, с использованием специализированных программ и оборудования, каналом передачи данных, идентифицированным баркодом или иным методом), при условии ее надлежащего использования и хранения бесплатно на срок, определенный договорами закупа, долгосрочными договорами поставки, трехсторонними договорами закупа и финансового лизинга, за исключением восстановления расходных материалов и изнашиваемых узлов, установленных заводом производителем;

30) договор финансового лизинга - трехсторонний договор, в соответствии с которым лизингодатель обязуется приобрести в собственность указанный лизингополучателем предмет лизинга у поставщика в соответствии с настоящими Правилами и предоставить лизингополучателю этот предмет лизинга во временное владение и пользование за плату в соответствии с Гражданским кодексом Республики Казахстан;

31) договор закупа- договор, заключенный между заказчиком и поставщиком на закуп товаров в соответствии с настоящими Правилами и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, зафиксированный в письменной форме, подписанный сторонами или удостоверенный электронными цифровыми подписями сторон, со всеми приложениями;

32) договор поставки - договор, заключенный между единым дистрибьютором и поставщиком на закуп лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с настоящими Правилами и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, подписанный сторонами или сформированный в информационной системе единого дистрибьютора и удостоверенный электронными цифровыми подписями сторон, со всеми приложениями;

33) договор закупки - договор, заключенный между единым дистрибьютором и заказчиком на закуп лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с настоящими Правилами и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, подписанный сторонами или сформированный в информационной системе единого дистрибьютора и удостоверенный электронными цифровыми подписями сторон, со всеми приложениями;

34) договор об оказании фармацевтических услуг - договор, заключенный между заказчиком или единым дистрибьютором и поставщиком на закуп фармацевтических услуг в соответствии с настоящими Правилами и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, зафиксированный в письменной форме, подписанный сторонами или сформированный в информационной системе единого дистрибьютора и удостоверенный электронными цифровыми подписями сторон, со всеми приложениями;

35) клинико-техническое обоснование - документ, содержащий информацию о потребности в запрашиваемой медицинской технике и готовности организации здравоохранения ее применять;

36) лизингодатель - юридическое лицо (участник лизинговой сделки), которое за счет привлеченных и (или) собственных денег приобретает в собственность предмет лизинга и передает его лизингополучателю на условиях договора финансового лизинга;

37) лизингополучатель - организация здравоохранения (участник лизинговой сделки), которая принимает на условиях договора финансового лизинга предмет лизинга;

38) лизинговые платежи - периодические платежи, представляющие собой общую сумму платежей по договору финансового лизинга за весь срок действия договора финансового лизинга, которые должны быть рассчитаны с учетом возмещения всей стоимости предмета лизинга по цене на момент заключения договора финансового лизинга, и осуществляемые на протяжении срока действия договора финансового лизинга, которые включают в себя:

возмещение лизингодателю затрат на приобретение предмета лизинга и любых других расходов, непосредственно связанных с приобретением, поставкой предмета лизинга и приведением его в рабочее состояние для использования по назначению в соответствии с договором финансового лизинга;

вознаграждение по лизингу;

39) медицинская техника, требующая унификации,- медицинская техника с единообразными техническими характеристиками, закупаемая организациями здравоохранения для оказания однородных медицинских услуг за счет средств республиканского бюджета, включая целевые текущие трансферты областным бюджетам, бюджетам городов Астаны и Алматы на материально-техническое оснащение медицинских организаций на местном уровне;

40) срок лизинга- срок, на который предмет лизинга предоставляется лизингополучателю во временное владение и пользование в соответствии с договором финансового лизинга, при этом досрочное расторжение договора финансового лизинга при сохранении права собственности на предмет лизинга за лизингодателем не влечет за собой изменения срока лизинга;

41) инвестиционный проект- комплекс мероприятий, предусматривающих инвестиции на создание новых и (или) модернизацию действующих производств лекарственных средств в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики (GMP) и изделий медицинского назначения в соответствии со стандартами системы управления качеством ИСО в порядке, установленном Законом Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года "О техническом регулировании";

42) долгосрочный договор поставки медицинской техники - гражданско-правовой договор, заключаемый единым дистрибьютором с юридическим лицом - резидентом Республики Казахстан на поставку медицинской техники, произведенной в соответствии с требованиями международных стандартов и имеющей сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

43) прайс-лист единого дистрибьютора - ценовое предложение на товары, сформированное в порядке, установленном настоящими Правилами, утверждаемое единым дистрибьютором для заказчиков и поставщиков услуг по учету и реализации товаров, содержащее перечень закупленных единым дистрибьютором товаров с указанием их характеристики, единицы измерения, фасовки, наименования производителя, страны производителя, цены, не превышающей предельной цены по списку единого дистрибьютора, с учетом наценки единого дистрибьютора за единицу, а также для лекарственных средств торгового и международного непатентованного наименования или состава, для изделий медицинского назначения торгового наименования или состава;

44) орфанные препараты - препараты для лечения и диагностики орфанных (редких) заболеваний;

45) государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - организация, определенная уполномоченным органом в области здравоохранения для проведения экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - экспертная организация);

46) поставщик фармацевтической услуги - субъект здравоохранения, оказывающий услуги по обеспечению населения по рецептам лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения на основании договора с местным органом государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы или единым дистрибьютором в порядке и способами, определенными настоящими Правилами;

47) информационная система единого дистрибьютора - определяемая единым дистрибьютором информационная система, автоматизирующая деятельность единого дистрибьютора и позволяющая вести обмен электронными документами со всеми заинтересованными сторонами процесса дистрибуции;

48) электронная цифровая подпись - набор электронных цифровых символов, созданный средствами электронной цифровой подписи и подтверждающий достоверность электронного документа, его принадлежность и неизменность содержания;

49) электронный документ - документ, в котором информация представлена в электронно-цифровой форме и удостоверена посредством электронной цифровой подписи;

50) фонд социального медицинского страхования (далее - фонд) - некоммерческая организация, производящая аккумулирование отчислений и взносов, а также осуществляющая закуп и оплату услуг субъектов здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь в объемах и на условиях, предусмотренных договором закупа медицинских услуг, и иные функции, определенные законами Республики Казахстан;

51) товар - лекарственные средства, профилактические (иммунобиологические, диагностические, дезинфицирующие) препараты, изделия медицинского назначения и (или) медицинская техника;

52) международное непатентованное название лекарственного средства - название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;

53) соисполнитель - субъекты здравоохранения, привлекаемые поставщиком для совместного исполнения договора об оказании фармацевтических услуг;

54) переходящий остаток - лекарственные средства и (или) изделия медицинского назначения, принятые в прошедших финансовых годах от поставщиков на склад единого дистрибьютора, в том числе нереализованные заказчиками с неснижаемого запаса;

55) субъекты здравоохранения - организации здравоохранения, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью;

56) DDP ИНКОТЕРМС 2010 - международный торговый термин стандартных условий договоров международной купли-продажи, которые разработаны и определены Международной торговой палатой, когда товар доставляется заказчику в место назначения, указанное в договоре, очищенным от всех таможенных пошлин и рисков;

57) трехсторонний договор закупа - договор, заключаемый между единым дистрибьютором, заказчиком и поставщиком в рамках долгосрочного договора поставки медицинской техники;

58) эксперт - физическое лицо, обладающее специальными и (или) техническими познаниями, опытом и квалификацией в области проводимых закупок, подтверждаемыми соответствующими документами (дипломами, сертификатами, свидетельствами и другими документами), привлекаемое заказчиком, организатором закупок либо единым дистрибьютором на безвозмездной основе для дачи экспертного заключения в отношении соответствия характеристики или технической спецификации предлагаемых товаров потенциальных поставщиков списку единого дистрибьютора или технической спецификации и требованиям к закупаемым товарам, установленным настоящими Правилами;

59) веб-портал закупок - информационная система, создаваемая за счет средств единого дистрибьютора, определяемого уполномоченным органом в области здравоохранения, для предоставления единой точки доступа к электронным закупкам, проводимым единым дистрибьютором, заказчиком или организатором закупа;

60) предельная цена на лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования (далее - предельная цена) - цена на лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику выше которой не может быть произведен закуп единым дистрибьютором и организациями здравоохранения, оказывающими медицинскую помощь в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования;

61) наценка единого дистрибьютора - надбавка, утверждаемая уполномоченным органом в области здравоохранения, к цене лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых единым дистрибьютором, указанной в договоре поставки;

62) услуга по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения - деятельность субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, связанная с обеспечением населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, обеспечивающая учет, хранение, реализацию (рецептурный отпуск) населению;

63) договор об оказании услуг по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения - договор, заключенный между единым дистрибьютором и поставщиком услуг по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с настоящими Правилами и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, зафиксированный в письменной форме, подписанный сторонами со всеми приложениями;

64) местные органы государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы - государственные органы, реализующие государственную политику в области здравоохранения, обеспечивающие исполнение законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, осуществляющие руководство в области охраны здоровья граждан, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющие мониторинг и контроль за деятельностью субъектов здравоохранения;

65) услуга единого дистрибьютора - совокупность услуг, оказываемых единым дистрибьютором фонду, связанных с амбулаторным лекарственным обеспечением населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования;

66) информационная система учета амбулаторного лекарственного обеспечения - информационная система, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения для автоматизации учета выписки рецептов, отпуска товара поставщиком фармацевтической услуги или услуги по учету и реализации в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования на амбулаторном уровне;

67) возмещение затрат поставщику услуги по учету и реализации товаров- возмещение единым дистрибьютором затрат за хранение, реализацию и учет товаров поставщику услуги по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения по результатам закупа услуг за счет средств фонда;

68) неснижаемый запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения - перечень лекарственных средств, изделий медицинского назначения, установленный и приобретаемый единым дистрибьютором в текущем финансовом году за счет собственных средств в объеме до десяти процентов от общего объема лекарственных средств, изделий медицинского назначения из списка единого дистрибьютора, фактически закупленных заказчиками в предыдущем году;

69) договор об оказании услуги единого дистрибьютора - договор, заключенный между фондом и единым дистрибьютором на закуп услуги единого дистрибьютора в соответствии с настоящими Правилами и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, зафиксированный в письменной форме, подписанный сторонами или сформированный в информационной системе единого дистрибьютора и удостоверенный электронными цифровыми подписями сторон, со всеми приложениями;

70) безвозмездный договор поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения - договор, заключенный между единым дистрибьютором и субъектами здравоохранения в рамках амбулаторного лекарственного обеспечения в целях амбулаторного лекарственного обеспечения прикрепленного населения за счет средств фонда, зафиксированный в письменной форме, подписанный сторонами со всеми приложениями, заключенный по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения, в соответствии с настоящими Правилами и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан;

71) передвижной комплекс - специальный автотранспорт, на котором стационарно закреплена (непереносная и непортативная) медицинская техника, изделия медицинского назначения, позволяющие автономно выполнять лечебные и диагностические мероприятия.

Глава 2. Принципы, способы и ограничения, связанные с закупом

3. Закуп производится с соблюдением принципов:

1) оптимального и эффективного расходования денег, используемых для закупа;

2) предоставления потенциальным поставщикам равных возможностей для участия в процедуре проведения закупа;

3) добросовестной конкуренции среди потенциальных поставщиков;

4) гласности и прозрачности процесса закупа;

5) поддержки отечественных товаропроизводителей;

6) поддержки предпринимательской инициативы;

7) пациентоориентированности лекарственной помощи;

8) бесперебойного обеспечения населения Республики Казахстан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, медицинской техникой.

4. В целях оптимального и эффективного расходования бюджетных средств, выделяемых для закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники закупаются по ценам, не превышающим предельных цен, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения.

5. Ежегодно до первого июня соответствующего финансового года уполномоченный орган в области здравоохранения утверждает предельные цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения по списку единого дистрибьютора на следующий финансовый год.

6. Закуп осуществляется заказчиком или организатором закупа одним из следующих способов:

1) тендера;

2) запроса ценовых предложений;

3) из одного источника;

4) у единого дистрибьютора по его списку;

5) через единого дистрибьютора по приобретению медицинской техники;

6) приобретения медицинской техники на условиях финансового лизинга в порядке, установленном законодательными актами Республики Казахстан о финансовом лизинге организациями здравоохранения, за исключением государственных учреждений.

Закуп, предусмотренный подпунктами 1) - 3) настоящего пункта, заказчики или организаторы закупа могут осуществлять на веб-портале закупок.

7. Единым дистрибьютором закуп осуществляется одним из следующих способов:

1) двухэтапного тендера;

2) из одного источника;

3) особым порядком осуществления закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения для предупреждения возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, предотвращения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций;

4) особым порядком осуществления закупа по долгосрочным договорам поставки у потенциальных поставщиков, имеющих намерение на создание и (или) модернизацию производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

5) особым порядком осуществления закупа по долгосрочным договорам поставки у потенциальных поставщиков, имеющих производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

6) особым порядком осуществления закупа по долгосрочным договорам поставки у потенциальных поставщиков, имеющих производство по медицинской технике.

Закуп, предусмотренный подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, единый дистрибьютор может осуществлять на веб-портале закупок.

В случаях одновременного проведения в одном финансовом году единым дистрибьютором процедур закупа в соответствии с подпунктами 1) или 2) настоящего пункта и способами закупа в соответствии с подпунктами 4), 5) настоящего пункта, в которых принимает участие один и тот же потенциальный поставщик, в заявках которого указаны лекарственные средства и (или) изделия медицинского назначения с одной характеристикой и (или) технической характеристикой (лоты), тендерной или конкурсной комиссией рассматриваются заявки с такими лотами, процедура вскрытия которых начата ранее. При этом такие лоты в закупе, начатом позднее, не рассматриваются тендерной или конкурсной комиссией до подведения итогов закупа, начатого ранее.

В случае заключения единым дистрибьютором долгосрочного договора по результатам закупа, начатого ранее, тендерной или конкурсной комиссией в закупе, начатом позднее, такие лоты отклоняются без рассмотрения.

8. Лизингодатель осуществляет закуп медицинской техники для дальнейшей передачи организациям здравоохранения на условиях финансового лизинга через единого дистрибьютора.

9. Работники, а также аффилированные лица заказчика, организатора закупа, единого дистрибьютора или лизингодателя не участвуют в качестве потенциальных поставщиков при осуществлении закупа, регулируемого настоящими Правилами.

Потенциальный поставщик и его аффилированное лицо не выступают в качестве участника тендера по одному лоту.

Потенциальный поставщик не участвует в закупе, если:

1) близкие родственники, супруг (супруга) или свойственники первых руководителей потенциального поставщика и (или) уполномоченного представителя потенциального поставщика обладают правом принимать решение о выборе поставщика либо являются представителем заказчика, организатора закупа, единого дистрибьютора или лизингодателя в проводимом закупе;

2) руководитель потенциального поставщика, претендующего на участие в закупках, связан с управлением, учреждением, участием в уставном капитале юридических лиц, находящихся в перечне недобросовестных потенциальных поставщиков или поставщиков;

3) руководитель потенциального поставщика, претендующий на участие в закупе, является осуществляющим предпринимательскую деятельность физическим лицом, которое включено в перечень недобросовестных потенциальных поставщиков или поставщиков;

4) потенциальный поставщик, являющийся физическим лицом, осуществляющим предпринимательскую деятельность, претендующий на участие в закупе, является руководителем потенциального поставщика, включенного в перечень недобросовестных потенциальных поставщиков (поставщиков);

5) потенциальный поставщик состоит в перечне недобросовестных потенциальных поставщиков (поставщиков);

6) финансово-хозяйственная деятельность потенциального поставщика или поставщика приостановлена в соответствии с законодательством Республики Казахстан либо законодательством государства потенциального поставщика - нерезидента Республики Казахстан.

10. Перечень недобросовестных потенциальных поставщиков или поставщиков формируется заказчиком, организатором закупа, единым дистрибьютором или лизингодателем на основании решений судов, вступивших в законную силу, и направляется в уполномоченный орган в области здравоохранения для размещения на его интернет-ресурсе в порядке и сроки, предусмотренные уполномоченным органом в области здравоохранения.

11. Основаниями для включения в перечень недобросовестных потенциальных поставщиков или поставщиков являются:

1) представление потенциальными поставщиками недостоверной информации по квалификационным требованиям или требованиям к товарам и услугам, приобретаемым в рамках оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования;

2) уклонение потенциальных поставщиков, определенных победителями, от заключения договора согласно настоящим Правилам;

3) уклонение потенциальных поставщиков, занявших второе место, от заключения договора согласно настоящим Правилам;

4) неисполнение или ненадлежащее исполнение поставщиками обязательств по заключенным с ними договорам, что привело к расторжению договора заказчиком, организатором закупа или единым дистрибьютором в одностороннем порядке.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН Правила организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования Раздел 1. Основные положения Глава 1. Общие положения Глава 2. Принципы, способы и ограничения, связанные с закупом Глава 3. Квалификационные требования, предъявляемые к потенциальному поставщику Глава 4. Требования к товарам, приобретаемым в рамках оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования Глава 5. Поддержка отечественных товаропроизводителей Глава 6. Поддержка предпринимательской инициативы Раздел 2. Порядок осуществления закупа заказчиком или организатором закупа Глава 8. Порядок определения организатора закупа Глава 9. Порядок осуществления закупа способом проведения тендера Параграф 1. Организация тендера Параграф 2. Срок действия, содержание, представление и отзыв тендерных заявок Параграф 3. Вскрытие конвертов с тендерными заявками Параграф 4. Оценка и сопоставление тендерных заявок Параграф 5. Подведение итогов тендера Параграф 6. Заключение договора закупа или договора на оказание фармацевтических услуг Параграф 7. Гарантийное обеспечение исполнения договора Параграф 8. Порядок возмещения затрат поставщикам фармацевтических услуг Глава 10. Закуп способом запроса ценовых предложений Глава 11. Порядок осуществления закупа способом из одного источника Глава 12. Закуп по списку единого дистрибьютора Параграф 1. О списке единого дистрибьютора Параграф 2. Закуп товаров для оказания скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи и профилактики заболеваний Параграф 3. Закуп товаров для оказания амбулаторного лекарственного обеспечения Глава 13. Планирование и организация закупа медицинской техники Параграф 1. Планирование закупа медицинской техники Параграф 2. Закуп медицинской техники через единого дистрибьютора Раздел 3. Порядок осуществления закупа единым дистрибьютором Глава 14. Порядок осуществления закупа способом проведения двухэтапного тендера Параграф 1. Организация проведения двухэтапного тендера Параграф 2. Срок действия, содержание, представление и отзыв тендерных заявок Параграф 3. Гарантийное обеспечение тендерной заявки Параграф 4. Вскрытие и рассмотрение тендерных заявок Параграф 5. Основания отклонения тендерной заявки Параграф 6. Аукцион Глава 15. Закуп посредством веб-портала закупок Параграф 1. Порядок осуществления двухэтапного тендера посредством веб-портала закупок Параграф 2. Гарантийное обеспечение Параграф 3. Вскрытие и рассмотрение тендерных заявок Параграф 4. Основания для отклонения тендерной заявки Параграф 5. Аукцион на понижение Параграф 6. Основания признания закупа способом двухэтапного тендера несостоявшимся Глава 16. Закуп способом из одного источника Параграф 1. Порядок осуществления закупа способом из одного источника Параграф 2. Порядок осуществления закупа способом из одного источника Параграф 3. Порядок закупа способом из одного источника при признании двухэтапного тендера в целом или по какому-либо его лоту несостоявшимся Параграф 4. Порядок закупа способом из одного источника при поступлении дополнительной заявки от заказчиков в сторону увеличения объема лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также при закупе для формирования или пополнения неснижаемого запаса в том же финансовом году Параграф 5. Порядок закупа способом из одного источника, когда победитель двухэтапного тендера и (или) потенциальный поставщик, занявший второе место, в установленные сроки не подписали или уклонились от подписания договора поставки или долгосрочного договора поставки Параграф 6. Порядок закупа способом из одного источника при расторжении договора поставки ввиду неисполнения, ненадлежащего исполнения поставщиком своих обязательств по договору поставки или долгосрочного договора поставки Параграф 7. Порядок закупа способом из одного источника у потенциального поставщика - иностранного производителя (завода-изготовителя) или отечественного товаропроизводителя лекарственных средств, изделий медицинского назначения, не имеющих зарегистрированных в Республике Казахстан аналогов по международному непатентованному наименованию (составу) и (или) характеристике Параграф 8. Порядок закупа способом из одного источника у или через международные организации, учрежденные Генеральной ассамблеей Организации Объединенных Наций, по согласованию уполномоченного органа в области здравоохранения, на основании международных договоров (соглашений), ратифицированных Республикой Казахстан, а также международных договоров, подписанных в их реализацию Параграф 8-1. Порядок закупа способом из одного источника лекарственных средств и изделий медицинского назначения и (или) фармацевтических услуг до девяностодневной потребности от их общего годового объема, в случае, когда подведение итогов двухэтапного тендера переходит на 2018 год Параграф 9. Решения при признании закупа способом из одного источника несостоявшимся Глава 17. Закуп способом из одного источника посредством веб-портала закупок Параграф 1. Основания осуществления закупа способом из одного источника посредством веб-портала закупок Параграф 2. Порядок осуществления закупа способом из одного источника посредством веб-портала закупок Параграф 3. Основания признания закупа способом из одного источника несостоявшимся Глава 18. Заключение и исполнение договоров поставки Параграф 1. Заключение договора поставки Параграф 2. Обеспечение исполнения договора поставки Глава 19. Особый порядок осуществления закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенных для предупреждения возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, предотвращения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций (особый порядок закупа) Глава 20. Особый порядок осуществления закупа по долгосрочным договорам поставки у потенциальных поставщиков, имеющих намерение на создание и (или) модернизацию производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения Глава 21. Особый порядок осуществления закупа по долгосрочным договорам поставки у потенциальных поставщиков, имеющих производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения Глава 22. Особый порядок осуществления закупа по долгосрочным договорам поставки у потенциальных поставщиков, имеющих производство медицинской техники Глава 23. Порядок формирования и использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, неснижаемого запаса на складе единого дистрибьютора Раздел 4. Закуп лизингодателем медицинской техники в рамках оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системы обязательного социального медицинского страхования Глава 24. Закуп медицинской техники лизингодателем через единого дистрибьютора Параграф 1. Порядок закупа медицинской техники лизингодателем Параграф 2. Гарантийное обеспечение договора финансового лизинга Раздел 5. Специальные положения закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения или медицинской техники

Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года №1729
"Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования"

О документе

Номер документа:1729
Дата принятия: 30/10/2009
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:17/11/2009
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Казахстанская правда" от 5 ноября 2009 года №260 (26004); от 7 ноября 2009 года №263 (26007);

Собрание актов Президента Республики Казахстан и Правительства Республики Казахстан 2009 год, №47-48, ст.444.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 3 настоящее Постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования - с 17 ноября 2009 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 13/12/2017  документом  Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменения и дополнения в постановление Правительства Республики Казахстан от 30... № 829 от 13/12/2017
Вступила в силу с: 14/12/2017


Редакция от 08/11/2017, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений в постановления Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года... № 719 от 08/11/2017
Вступила в силу с: 25/11/2017


Редакция от 27/01/2016, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений и дополнения в постановление Правительства Республики Казахстан от 30... № 33 от 27/01/2016
Вступила в силу с: 24/02/2016


Редакция от 08/07/2015, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан Об утверждении Правил закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и изделий... № 515 от 08/07/2015
Вступила в силу с: 27/07/2015


Редакция от 14/04/2015, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30... № 229 от 14/04/2015
Вступила в силу с: 09/05/2015


Редакция от 04/07/2014, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30... № 767 от 04/07/2014
Вступила в силу с: 23/07/2014


Редакция от 20/12/2013, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений в некоторые решения Правительства Республики Казахстан № 1363 от 20/12/2013
Вступила в силу с: 01/01/2014


Редакция от 16/09/2013, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30... № 964 от 16/09/2013
Вступила в силу с: 30/09/2013


Редакция от 06/06/2013, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений в некоторые решения Правительства Республики Казахстан № 582 от 06/06/2013
Вступила в силу с: 21/09/2013


Редакция от 21/01/2013, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики... № 15 от 21/01/2013
Вступила в силу с: 04/05/2013


Редакция от 21/12/2012, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан... № 1649 от 21/12/2012
Вступила в силу с: 02/03/2013


Редакция от 24/01/2013, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан... № 28 от 24/01/2013
Вступила в силу с: 25/01/2013


Редакция от 08/11/2012, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан от 08.11.2012 г. №1415 "О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года №1729 "Об утвержде
Вступила в силу с: 24/11/2012


Редакция от 16/05/2012, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30... № 629 от 16/05/2012
Вступила в силу с: 26/05/2012


Редакция от 31/08/2011, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30... № 983 от 31/08/2011
Вступила в силу с: 20/09/2011


Редакция от 27/06/2011, принята документом Постановление Правительства Республики Казахстан О внесении изменений и дополнения в постановления Правительства Республики Казахстан от... № 721 от 27/06/2011
Вступила в силу с: 27/06/2011


Редакция от 07/04/2011