База данных

Дата обновления БД:

15.12.2018

Добавлено/обновлено документов:

33 / 401

Всего документов в БД:

88217

Утратил силу

Документ утратил силу с 14 августа 2015 года в соответствии с пунктом 2 Приказа и.о. Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 июля 2015 года №639

ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 12 апреля 2013 года №223

Об утверждении Правил организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи

(В редакции Приказов Министра здравоохранения Республики Казахстан от 02.07.2014 г. №370, 20.01.2015 г. №21, 30.06.2015 г. №548)

В соответствии с пунктом 4 Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года №1729, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее - Правила).

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) и его территориальным подразделениям обеспечить осуществление мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, закупаемых в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

3. Субъектам мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения обеспечить предоставление в Комитет информации о ценах согласно настоящим Правилам.

4. Разработчикам, производителям, а также их доверенным лицам, владельцам регистрационного удостоверения, лекарственных средств, изделий медицинского назначения предоставить до 1 декабря 2013 года для регистрации в Министерство здравоохранения Республики Казахстан информацию о ценах производителей.

5. Комитету (Есимов Д.С.):

1) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить его размещение на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

6. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Данаева Ж.Ж.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации в установленном законодательством порядке.

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.

8. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан

С.Каирбекова

Утверждены Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 апреля 2013 года №223

Правила организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи

1. Общие положения

1. Настоящие Правила организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее - Правила) определяют порядок организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, их формирования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и распространяются на субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее - ГОБМП).

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) отпускная цена (розничная цена в рамках ГОБМП) - цена на отпускаемые лекарственные средства, изделия медицинского назначения установленная по результатам закупа фармацевтических услуг в пределах одной административно-территориальной единицы (области, города республиканского значения, столицы);

2) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - государственный орган, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг;

3) мониторинг цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения - сбор, обработка и анализ данных по ценам лекарственных средств, изделий медицинского назначения производимых и ввозимых в Республику Казахстан, в рамках ГОБМП (далее - мониторинг);

4) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - государственный орган, осуществляющий государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - государственный орган);

5) государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - экспертная организация) - организация, осуществляющая производственно-хозяйственную деятельность в области здравоохранения по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, а также научных исследований в области разработки новых оригинальных лекарственных средств, фармации, фармакологии;

6) единый дистрибьютор - юридическое лицо, осуществляющее в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи закуп лекарственных средств, изделий медицинского назначения, услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, изделий медицинского назначения и заключение договоров, долгосрочных договоров, а также организацию закупа медицинской техники;

7) цена импорта - цена, указанная в инвойсе, при ввозе лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республику Казахстан;

8) субъекты мониторинга - физические и юридические лица, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность;

9) средняя оптовая цена - среднее арифметическое значение оптовой цены торговых наименований лекарственных препаратов в пределах одного международного непатентованного названия лекарственного средства (далее - МНН) с учетом лекарственной формы, дозировки;

10) цена производителя - цена отпуска организации-производителя лекарственного средства и изделия медицинского назначения, включающая все виды производственных затрат, накладных и общеадминистративных расходов;

11) заявитель - разработчик, производитель, владелец регистрационного удостоверения, юридическое лицо, имеющее статус официального представителя производителя уполномоченные подавать заявление, документы и материалы на проведение государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, регистрацию/изменение зарегистрированных цен;

12) организаторы закупа - заказчик или лицо, определенное заказчиком или Правилами организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года №1729;

13) зарегистрированная цена - цена на лекарственное средство, изделие медицинского назначения по торговому наименованию с учетом цены производителя, понесенных расходов на проведение оценки безопасности и качества, логистику, таможенных пошлин в случаях, предусмотренных законодательством, утверждаемая уполномоченным органом;

14) оптовая цена - цена лекарственного средства, изделия медицинского назначения по торговому наименованию при оптовой реализации;

15) формулярная комиссия уполномоченного органа - консультативно-совещательный и экспертный орган;

16) международная референтная цена - среднее арифметическое значение оптовой цены торговых наименований лекарственных препаратов в пределах одного МНН с учетом лекарственной формы, дозировки в странах с аналогичным уровнем жизни населения и единого экономического пространства;

17) предельная цена на лекарственное средство в рамках ГОБМП - цена, установленная уполномоченным органом, выше которой не может быть произведен закуп;

18) внутреннее референтное ценообразование на лекарственные средства-анализ цен на лекарственные средства в разрезе оптовых и розничных цен торговых наименований лекарственных препаратов в пределах одного МНН с учетом лекарственной формы, дозировки;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 апреля 2013 года №223
"Об утверждении Правил организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи"

О документе

Номер документа:223
Дата принятия: 12/04/2013
Состояние документа:Утратил силу
Начало действия документа:03/11/2013
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:14/08/2015

Документ утратил силу с 14 августа 2015 года в соответствии с пунктом 2 Приказа и.о. Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 июля 2015 года №639

Опубликование документа

"Казахстанская правда" от 23 октября 2013 года №299 (27573);

Зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан 15 мая 2013 года №8467. 

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 8 настоящий Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования - с 3 ноября 2013 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 30/06/2015  документом  Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения... № 548 от 30/06/2015
Вступила в силу с: 16/07/2015


Редакция от 20/01/2015, принята документом Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики... № 21 от 20/01/2015
Вступила в силу с: 21/02/2015


Редакция от 02/07/2014, принята документом Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 апреля... № 370 от 02/07/2014
Вступила в силу с: 26/08/2014


Первоначальная редакция от 12/04/2013