ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 20 ноября 2008 года №241

О донорстве и переливании крови

Парламент принимает настоящий органический закон.

Настоящий закон разработан в целях регулирования и стимулирования добровольного донорства человеческой крови и ее компонентов, предоставления комплекса социальных, юридических, экономических и медицинских прав донорам и реципиентам компонентов и препаратов крови, а также использования компонентов и препаратов крови медико-санитарными учреждениями.

Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Область регламентирования

Настоящий закон регламентирует:

a) социальные, правовые и экономические отношения, направленные на стимулирование и организацию донорства человеческой крови (далеекровь) и ее компонентов, а также переливания таковых;

b) нормы по обеспечению качества и безопасности донорства, переработки и использования крови и ее компонентов, в том числе в качестве сырья для производства диагностических и биомедицинских препаратов, в целях поддержания высокого уровня охраны здоровья населения.

Статья 2. Правовая основа

(1) Правовой основой донорства и применения крови и ее компонентов являются Конституция Республики Молдова, настоящий закон, международные договоры, одной из сторон которых является Республика Молдова, другие нормативные акты, регламентирующие правовые отношения в данной области.

(2) Если международными договорами, одной из сторон которых является Республика Молдова, установлены иные положения, чем содержащиеся в настоящем законе, применяются положения международных договоров.

Статья 3. Основные понятия

В настоящем законе следующие понятия используются в значении:

авторизация - процесс оценки и анализа, обусловливающий с технической и правовой точки зрения осуществление деятельности в области донорства крови, производства компонентов и препаратов крови, а также использования таковых;

разрешение - административно-правовой акт, изданный компетентным органом публичного здравоохранения, устанавливающий условия и/или параметры осуществления деятельности в области донорства крови, производства компонентов и препаратов крови, а также использования таковых;

самодостаточность - обеспечение национальной потребности в крови и ее компонентах в условиях рационального терапевтического использования в соответствии с современной практикой трансфузионной терапии;

кабинет переливания крови - структура в составе медико-санитарного учреждения, ответственная за прием компонентов и препаратов крови от центров и отделений переливания крови и выдачу таковых в подразделения учреждения;

центр переливания крови - структура или орган, ответственный за сбор и анализ крови, производство компонентов и препаратов крови независимо от использования таковых;

комитет по трансфузиологии - группа специалистов в составе медико-санитарного учреждения, ответственная за реализацию в нем политики по переливанию крови, ее компонентов и биомедицинских препаратов крови;

компоненты крови - составляющие крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты и плазма), которые могут быть получены из крови донора различными методами;

производные крови - терапевтический продукт, полученный путем переработки компонентов крови;

распределение - поставка крови и ее компонентов другим центрам и отделениям переливания крови или для промышленно-фармацевтической переработки; понятие "распределение" не относится к поставке крови или ее компонентов из кабинета переливания крови медико-санитарного учреждения отделению того же учреждения для использования в терапевтических целях;