База данных

Дата обновления БД:

19.07.2019

Добавлено/обновлено документов:

49 / 1744

Всего документов в БД:

93271

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 6 декабря 2018 года №564

Об утверждении Порядка организации системы фармаконадзора

В целях реализации статьи 16 Закона Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств", в соответствии со статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Правительстве Кыргызской Республики" Правительство Кыргызской Республики постановляет:

1. Утвердить Порядок организации системы фармаконадзора согласно приложению.

2. Установить, что требования к организации системы фармаконадзора предъявляются в соответствии с Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №87.

3. Внести в Постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения" от 6 апреля 2011 года №137 следующие изменения:

в Техническом регламенте "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденном вышеназванным Постановлением:

- пункты 391-430 главы 14 признать утратившими силу;

- приложения 9-17 к вышеуказанному Техническому регламенту признать утратившими силу.

4. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики:

- привести свои решения в соответствие с настоящим Постановлением;

- принять соответствующие меры, вытекающие из настоящего Постановления.

5. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить на отдел социального развития Аппарата Правительства Кыргызской Республики.

6. Настоящее Постановление вступает в силу по истечении пятнадцати дней со дня официального опубликования.

Премьер-министр Кыргызской Республики

М.Абылгазиев

Приложение

к Постановлению Правительства Кыргызской Республики от 6 декабря 2018 года №564

Порядок организации системы фармаконадзора

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий Порядок организации системы фармаконадзора (далее - Порядок) устанавливает процедуры организации системы фармаконадзора держателями регистрационных удостоверений лекарственных средств и подведомственным учреждением уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения, регулирующим обращение лекарственных средств и медицинских изделий (далее - уполномоченный орган), в целях разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных средств при превышении соотношения "польза-риск".

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Постановление Правительства Кыргызской Республики от 6 декабря 2018 года №564
"Об утверждении Порядка организации системы фармаконадзора"

О документе

Номер документа:564
Дата принятия: 06/12/2018
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:02/01/2019
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Эркин Тоо" от 18 декабря 2018 года №103

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 6 настоящее Постановление вступает в силу по истечении пятнадцати дней со дня официального опубликования - со 2 января 2018 года.