ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 3 октября 2018 года №945

Об утверждении Санитарного регламента об активных и интеллектуальных материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами

На основании частей (1) и (9) статьи 9 Закона №78/2004 о пищевых продуктах (Официальный монитор Республики Молдова, 2004 г., №83-87, ст. 431) и статьи 6 Закона №10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., №67, ст. 183) Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Санитарный регламент об активных и интеллектуальных материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (прилагается).

2. Разрешить реализацию активных и интеллектуальных материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, ввезенных на рынок легально до вступления в силу настоящего Регламента, до исчерпания запасов.

3. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Национальное агентство общественного здоровья.

4. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 3 месяцев с даты опубликования.

Утвержден Постановлением Правительства Республики Молдова от 3 октября 2018 года №945

Санитарный регламент об активных и интеллектуальных материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами

Санитарный регламент об активных и интеллектуальных материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (в дальнейшем - Регламент) перелагает положения Регламента (СЕ) №450/2009 Комиссии от 29 мая 2009 года об активных и интеллектуальных материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 135/3 от 29 мая 2009 года.

I. Общие положения

1. Настоящий Регламент распространяется на активные и интеллектуальные материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, перечисленные в Санитарном регламенте на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства №308/2011, которые изготовлены и размещены на рынке Республики Молдова.

2. В целях настоящего Регламента используются определения, изложенные в Санитарном регламенте о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства №308/2011, и в Санитарном регламенте о материалах и изделиях из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства №278/2013, а также следующие специфические определения:

компонент - индивидуальная субстанция или комбинация отдельных веществ, которые вызывают активную и/или интеллектуальную функции материала или изделия, в том числе продуктов реакции образования этих веществ. Термин "компонент" не включает в себя пассивные части, такие как материал, к которому он добавляется или в который он включен;

функциональный барьер - барьер, состоящий из одного или более слоев материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, который гарантирует, что готовый материал или изделие в нормальных или прогнозируемых условиях использования не переносит в пищевые продукты содержащиеся в них химические вещества в количествах, которые могут:

1) представлять угрозу для здоровья человека;

2) привести к неприемлемым изменениям в составе пищевых продуктов;

3) привести к ухудшению органолептических характеристик;

высвобождающие активные материалы и изделия - активные материалы и изделия, спроектированные с преднамеренным включением компонентов, которые выделяют вещества в или на упакованные пищевые продукты, или в среду, в которой находятся пищевые продукты;

высвобождаемые активные вещества - вещества, предназначенные для высвобождения из высвобождающих активных материалов и изделий в или на упакованные пищевые продукты, или в среду, в которой находятся пищевые продукты, и которые играют определенную роль в пищевом продукте.

3. Активные и интеллектуальные материалы и изделия могут быть размещены на рынке только если:

1) пригодны и эффективны для использования по назначению;

2) выполняют общие условия, изложенные в пункте 5 Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №308/2011;

3) выполняют особые условия, изложенные в пунктах 7, 8 и 9 Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №308/2011;

4) соответствуют требования по маркировке, изложенным подпункте 5 пункта 11 Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №308/2011;

5) выполняют условия относительно состава, указанные в пунктах 5-11 настоящего Регламента;

6) соответствуют требованиям маркировки и декларации, изложенным в пунктах 14-16 и 17-20 настоящего Регламента.

II. Состав и список разрешенных веществ, которые могут быть использованы в активных и интеллектуальных компонентах

4. Национальное агентство общественного здоровья обеспечит перенятие и сделает общедоступным список разрешенных веществ (в дальнейшем - список) для включения в активные или интеллектуальные материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами или список (списки) активных или интеллектуальных материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и, при необходимости, особые условия использования этих веществ и/или материалов и изделий, в которые они включены.

5. Только включенные в список вещества могут быть переняты и использованы в компонентах активных и интеллектуальных материалов и изделий, перечисленных в приложении №2 к настоящему Регламенту.

6. В отступление от положений пункта 5 настоящего Регламента в компонентах активных и интеллектуальных материалов и изделий могут быть использованы следующие вещества, не включенные в список:

1) высвобождаемые активные вещества с соблюдением условий, указанных в пункте 9 настоящего Регламента;

2) вещества, подпадающие под действие Санитарного регламента о материалах и изделиях из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №278/2013, Санитарного регламента о надлежащей производственной практике для групп материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №594/2014, Санитарного регламента о пищевых добавках, утвержденного Постановлением Правительства №229/2013, других правил, применимых к продуктам питания, которые добавляются или включены в активные материалы и изделия с помощью таких методов, как прививка или иммобилизации для получения технологического эффекта в пищевых продуктах, с соблюдением условий, указанных в пункте 9 настоящего Регламента;

3) вещества, используемые в компонентах, которые не находятся в непосредственном контакте с пищевыми продуктами или в среде, в которой находятся пищевые продукты, и которые отделены от пищевых продуктов функциональным барьером, с соблюдением условий, изложенных в пунктах 12 и 13 настоящего Регламента, и при условии, что они не подпадает ни под одну из следующих категорий:

а) вещества, классифицированные как "мутагенные", "канцерогенные" или "токсичные для размножения" в соответствии с критериями, указанными в Законе №1236/1997 о режиме вредных продуктов и веществ;

б) вещества, преднамеренно спроектированные с размером частиц, которые обладают функциональными физическими и химическими свойствами, значительно отличающимися от тех, с более высокими размерами.

7. Чтобы быть включенными в список, вещества, составляющие компоненты активных и интеллектуальных материалов и изделий, должны соответствовать требованиям, изложенным в пунктах 5-9 Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №308/2011, в соответствии с условиями использования активного или интеллектуального материала или изделия.

8. В списке указывается:

1) идентичность вещества (веществ);

2) функция вещества (веществ);

3) идентификационный номер;

4) условия использования вещества (веществ) или компонента;

5) ограничения и/или спецификации использования вещества (веществ);

6) условия использования материала или изделия, к которому добавлены или в который включены вещество или компонент.

9. Высвобождаемые активные вещества, указанные в подпункте 1) пункта 6 настоящего Регламента, и вещества, добавленные или включенные с помощью таких методов, как прививка или иммобилизация, указанные в подпункте 2 пункта 6 настоящего Регламента, используется в полном соответствии с положениями санитарных регламентов и технических регламентов, применяемых к пищевым продуктам, и соответствуют положениям Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №308/2011.

10. Количество высвобождаемого активного вещества не включается в измеренную общую миграцию в тех случаях, когда устанавливается предел общей миграции (OML) в специальном санитарном регламенте для материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, в которые внедрен компонент, утвержденном Правительством.

11. Без ущерба для положений пунктов 7-9 Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №308/2011, количество высвобождаемого активного вещества может превышать специфическое ограничение, установленное для данного вещества в специальном регламенте, касающемся материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, в которое был включен компонент, до тех пор пока последний соответствует требованиям специфических правил, применимых к пищевым продуктам.

12. Миграция в пищевые продукты веществ из компонентов, которые не находятся в непосредственном контакте с пищевыми продуктами или со средой, в которой находятся продукты питания, упомянутые в подпункте 3) пункта 6 настоящего Регламента, не превышает 0,01 мг/кг, измеренные с помощью статистической достоверности методом анализа согласно статье 11 Закона №50/2013 об официальном контроле с целью проверки соответствия кормовому и пищевому законодательству и правилам, касающимся здоровья и благополучия животных.

13. Ограничение, предусмотренное в пункте 12 настоящего Регламента, всегда выражается в виде концентрации в пищевых продуктах. Это относится к группе веществ, если они являются структурно и токсикологически связанными, в частности, к изомерам или веществам одной и той же функциональной группы, и включает предполагаемый контакт передачи.

III. Маркировка

14. Чтобы потребители могли идентифицировать несъедобные части, активные и интеллектуальные материалы и изделия или части маркируются всякий раз, когда они воспринимаются как съедобные:

1) указанием "НЕ СЪЕДОБНО"; и

2) всегда - там, где это технически возможно, символом, приведенным в приложении 1 к настоящему Регламенту.

15. Информация, требуемая в соответствии с пунктом 14 должна быть видна, написана разборчиво и быть несмываемой. Информация печатается шрифтом размером не менее 3 мм и должна соответствовать требованиям главы IV Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №308/2011.

16. Высвобождаемые активные вещества рассматриваются в качестве ингредиентов в значении статей 2 и 16 Закона №279/2017 об информировании потребителей относительно пищевых продуктов и подпадают под действие положений данного закона.

IV. Декларация соответствия и документация

17. На этапах реализации иных, чем продажа конечному потребителю, активные и интеллектуальные материалы и изделия, независимо от того были ли они или нет в контакте с пищевыми продуктами, или компоненты для изготовления этих материалов и изделий, или вещества, предназначенные для производства компонентов, сопровождаются письменной декларацией соответствия согласно главе V Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №308/2011.

18. Декларация соответствия, указанная в пункте 17, предоставляется экономическим агентом Национальному агентству общественного здоровья и включает следующую информацию:

1) идентичность и адрес экономического агента, выдающего декларацию соответствия;

2) идентичность и адрес экономического агента, который производит или импортирует активные и интеллектуальные материалы и изделия или компоненты для производства данных материалов и изделий, или вещества, предназначенные для производства этих компонентов;

3) идентичность активных и интеллектуальных материалов и изделий или компонентов для изготовления данных материалов и изделий, или веществ, предназначенных для изготовления этих компонентов;

4) дату декларации;

5) подтверждение соответствия активного или интеллектуального материала или изделия релевантным требованиям, предусмотренным настоящим Регламентом и Санитарным регламентом о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденным Постановлением Правительства №308/2011;

6) соответствующую информацию о веществах, составляющих компоненты, для которых предусмотрены ограничения в соответствии с национальными положениями, применимыми к продуктам питания, и настоящим Регламентом; где это необходимо, специфические критерии чистоты в соответствии с требованиями санитарных регламентов, применимых к пищевым продуктам, название и количество веществ, высвобождаемых активным компонентом, чтобы дать возможность нижестоящим экономическим агентам обеспечивать соблюдение соответствующих ограничений;

7) соответствующую информацию о пригодности и эффективности активного или интеллектуального материала или объекта;

8) спецификации по использованию компонента, такие как:

а) группа или группы материалов и объектов, в которые может быть добавлен или включен компонент;

b) условия использования, необходимые для достижения желаемого эффекта;

9) спецификации по использованию материала или изделия, такие как:

а) тип или типы пищевых продуктов, для контакта с которыми предназначен;

b) продолжительность и температура обработки и хранения в контакте с соответствующим пищевым продуктом;

с) соотношение между поверхностью контакта с пищевым продуктом и объемом, используемым для установления соответствия материала или изделия;

10) когда используется функциональный барьер - подтверждение того, что активный или интеллектуальный материал или изделие соответствует требованиям пунктов 12 и 13 настоящего Регламента.

19. Письменная декларация позволяет идентифицировать активные и интеллектуальные материалы и объекты или компоненты и вещества, для которых она выдается, и возобновляется при существенных изменениях в производстве, которые вызывают изменения в миграции, или когда становятся доступными новые научные данные.

20. Документация, предусмотренная в пункте 18 настоящего Регламента, предоставляется в распоряжение Национального агентства общественного здоровья на этапе мониторинга, осуществляемого в соответствии с положениями главы II Закона №131/2012 о государственном контроле предпринимательской деятельности.

Приложение №1

к Санитарному регламенту об активных и интеллектуальных материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами

Приложение №2

к Санитарному регламенту об активных и интеллектуальных материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами

Список разрешенных веществ, которые могут быть использованы в компонентах активных и интеллектуальных материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами