Действует

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

12 марта 2015 года 

№276/26721

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 18 декабря 2014 года №967

О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 26 апреля 2011 года №237

В соответствии со статьей 17 Закона Украины "О лекарственных средствах", абзацем четырнадцатым подпункта 8.8 подпункта 8 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13 апреля 2011 года №467, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Изменения в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Украины от 26 апреля 2011 года №237, зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 11 августа 2011 года по №965/19703, которые прилагаются.

2. Управлению фармацевтической деятельности и качества фармацевтической продукции (Л.Коношевич) в установленном порядке обеспечить представление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра по вопросам европейской интеграции Ю.Савка.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Министр

О.Квиташвили

 

Утверждены Приказом Министерства охраны здоровья Украины от 18 декабря 2014 года №967

Изменения в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов

1. Пункт 1.1 раздела I дополнить новыми абзацами следующего содержания:

"Для медицинского обеспечения (медицинского применения) военнослужащих и лиц рядового и начальствующего состава, которые выполняют задачи при проведении антитеррористической операции, во время действия чрезвычайного положения, особого периода;

незарегистрированных лекарственных средств для лечения редких (орфанных) заболеваний, разработанных исключительно для лечения редких (орфанных) заболеваний, которые в установленном порядке допущены к применению на территории Соединенных Штатов Америки или государств - членов Европейского Союза.".

2. В разделе III:

1) пункт 3.1 дополнить новыми абзацами следующего содержания:

"Для медицинского обеспечения (медицинского применения) военнослужащих и лиц рядового и начальствующего состава, которые выполняют задачи при проведении антитеррористической операции, во время действия чрезвычайного положения, особого периода, по отдельному решению Министерства здравоохранения Украины при наличии документов, подтверждающих регистрацию и использование лекарственных средств в таких государствах;

лечения редких (орфанных) заболеваний по решению Министерства здравоохранения Украины. Это положение касается только лекарственных средств, разработанных исключительно для лечения редких (орфанных) заболеваний, которые в установленном порядке допущены к применению на территории Соединенных Штатов Америки или государств - членов Европейского Союза, независимо от того, зарегистрированы они в качестве лекарственных средств компетентными органами Соединенных Штатов Америки или Европейского Союза.";

2) пункт 3.3 дополнить новым абзацем следующего содержания:

"Ввоз незарегистрированных в Украине лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических испытаний, осуществляется при наличии решения Министерства здравоохранения Украины о проведении клинических испытаний, принятого в соответствии с Порядком проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденного приказом Министерства охраны здоровья Украины от 23 сентября 2009 года №690, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 года за №1010/17026 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины 12 июля 2012 №523), которым разрешается проведение клинических испытаний лекарственных средств.".

3. В разделе IV:

1) пункт 4.1 изложить в следующей редакции:

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 18 декабря 2014 года №967
"О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 26 апреля 2011 года №237"

О документе

Номер документа:967
Дата принятия: 18/12/2014
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 276/26721 от 12/03/2015
Начало действия документа:03/04/2015
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный вестник Украины от 3 апреля 2015 года №24.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 4 настоящий Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования - с 3 апреля 2015 года.