Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 26 апреля 2011 года №237

Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов

В соответствии со статьей 17 Закона Украины "О лекарственных средствах", абзацем четырнадцатым подпункта 8.8 подпункта 8 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13.04.2011 №467, с учетом требований Директив Европейского Парламента и Совета 2001/20/ЕС от 04.04.2001 о приближении законов, подзаконных актов и административных положений государств-членов относительно ввода надлежащей клинической практики при проведении клинических испытаний лекарственных средств для употребления человеком, 2004/10/ЕС от 11.02.2004 о приближении законов, подзаконных актов и административных положений относительно применения принципов надлежащей лабораторной практики и контроле за их применением в испытаниях на наличие химических веществ (кодифицированная версия), 2001/83/ЕС от 06.11.2001 о Кодексе сообщества относительно лекарственных препаратов, предназначенных для потребления людьми, а также государственных и международных стандартов по надлежащих производственной, клинической и лабораторной практик ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов, который прилагается.