ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 6 мая 2014 года №304

О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года №690

Во исполнение решения Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства от 26 февраля 2014 года №23 "О необходимости устранения Министерством здравоохранения Украины нарушений принципов государственной регуляторной политики согласно требованиям Закона Украины "О принципах государственной регуляторной политики в сфере хозяйственной деятельности" и в соответствии со статьей 28 Закона Украины "Об основах государственной регуляторной политики в сфере хозяйственной деятельности" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года №690, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 года по №1010/17026 (далее - Порядок), следующие изменения:

1) в разделе IV:

в главе 1:

подпункт 1.3.6 пункта 1.3 исключить;

в пункте 1.5 слова "и Центр" исключить;

в главе 2:

абзац первый пункта 2.6 изложить в следующей редакции:

"2.6. Требования к письменной и устной информации, предоставляемой пациенту (здоровому добровольцу) или законному представителю/близкому родственнику, приведены в приложении 2 к настоящему Порядку.";

2) в разделе VII:

в пункте 7.1:

в подпункте 7.1.1 после слов "в приложении" цифру "2" заменить цифрой "3";

в подпункте 7.1.2 после слов "в приложении" цифру "3" заменить цифрой "4";

в абзаце втором подпункта 7.1.7 после слов "в приложении" цифру "4" заменить цифрой "5";

в подпункте 7.1.16 после слов "в приложении" цифру "5" заменить цифрой "6";

в подпункте 7.1.17 после слов "в приложении" цифру "6" заменить цифрой "7";

подпункты 7.1.22 - 7.1.24 исключить;

3) в разделе VIII:

в пункте 8.4:

в подпункте 8.4.1 после слов "в приложении" цифру "2" заменить цифрой "3";

в подпункте 8.4.2 после слов "в приложении" цифру "3" заменить цифрой "4";

в подпункте 8.4.10 после слов "в приложении" цифру "5" заменить цифрой "6";

в подпункте 8.4.11 после слов "в приложении" цифру "6" заменить цифрой "7";

в пункте 8.5 после слов "в приложении" цифру "3" заменить цифрой "4";

4) в разделе IХ:

в пункте 9.3:

в абзаце первом после слов "в приложении" цифру "7" заменить цифрой "8";

абзац второй исключить.

В связи с этим абзац третий считать абзацем вторым;

5) в разделе Х:

в главе 1:

в пунктах 1.2, 1.6 после слов "в приложении" цифру "8" заменить цифрой "9";

в пункте 1.4 после слов "в приложении" цифру "9" заменить цифрами "10", а цифры "10" заменить цифрами "11";

6) в разделе ХI:

в пункте 11.1 после слов "в приложении" цифры "11" заменить цифрами "12";

в пункте 11.4 после слов "в приложении" цифры "12" заменить цифрами "13";

в пункте 11.6 после слов "в приложении" цифры "13" заменить цифрами "14";

7) в разделе ХII:

в пункте 1.3 главы 1 после слов "в приложении" цифры "14" заменить цифрами "15";

в главе 2:

в пункте 2.2 после слов "в приложении" цифры "14" заменить цифрами "15";

в пункте 2.6 после слов "в приложении" цифры "15" заменить цифрами "16";

8) дополнить Порядок новым приложением 2, которое прилагается.