Дата обновления БД:
28.03.2024
Добавлено/обновлено документов:
132 / 332
Всего документов в БД:
132538
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 12 ноября 2012 года №1152
Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
(В редакции Постановлений Правительства Российской Федерации от 14.09.2016 г. №923, 05.07.2017 г. №801, 14.07.2017 г. №840, 16.12.2017 г. №1571, 30.11.2018 г. №1447, 09.11.2019 г. №1433, 17.06.2020 г. №866)
В соответствии со статьей 88 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемое Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности.
Председатель Правительства Российской Федерации
Д.Медведев
Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 года №1152
Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
1. Настоящее Положение определяет порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - государственный контроль).
1(1). Настоящее Положение не распространяется на иностранных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность на территории международного медицинского кластера на основании разрешительной документации, выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития и подтверждающей право на осуществление медицинской деятельности.
(Пункт 1(1) введен в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.09.2016 г. №923)
2. Задачами государственного контроля являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
3. Государственный контроль осуществляется путем:
а) проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере;
б) осуществления лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности;
в) проведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
г) проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
д) проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
е) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
ж) проведения проверок организации и осуществления:
федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предусмотренного статьей 89 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций;
федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
з) проведения контрольных закупок в целях проверки соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.
(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.06.2020 №866)
(см. предыдущую редакцию)
4. Государственный контроль осуществляется следующими органами государственного контроля:
а) в части проведения проверок и контрольных закупок, предусмотренных подпунктами "а", "в" - "з" пункта 3 настоящего Положения, - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;
б) в части лицензирования медицинской деятельности, предусмотренного подпунктом "б" пункта 3 настоящего Положения, - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291;
в) утратил силу.
(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.06.2020 №866)
(см. предыдущую редакцию)
5. При осуществлении государственного контроля не допускается проведение в отношении одного юридического лица или индивидуального предпринимателя различными органами государственного контроля проверок соблюдения одних и тех же обязательных требований.
6. Государственный контроль в части проведения проверок и контрольных закупок, предусмотренных подпунктами "а", "в", "г", "е" - "з" пункта 3 настоящего Положения, осуществляется следующими должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов:
а) руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, его заместители;
б) руководители структурных подразделений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, их заместители, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;
в) иные государственные гражданские служащие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;
г) руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, его заместители;
д) руководители структурных подразделений территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, их заместители, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;
е)иные государственные гражданские служащие территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля.
(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.06.2020 №866)
(см. предыдущую редакцию)
6(1). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль с применением риск - ориентированного подхода, за исключением лицензирования медицинской деятельности, предусмотренного подпунктом "б" пункта 3 настоящего Положения.
(Пункт 6(1) введен в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.07.2017 г. №801)
7. К отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля, организацией и проведением проверок соответствующих юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, применяются положения Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
8. Сроки и последовательность выполнения административных процедур при осуществлении государственного контроля устанавливаются административными регламентами исполнения государственных функций, разрабатываемыми и утверждаемыми в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373.
9. Государственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
Как основание для проведения внеплановых проверок Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения используются индикаторы риска нарушения обязательных требований, утверждаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации.
(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2019 №1433)
(см. предыдущую редакцию)
9(1). Должностные лица, указанные в пункте 6 настоящего Положения, при проведении плановой проверки обязаны использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов).
Использование проверочных листов (списков контрольных вопросов) осуществляется при проведении плановой проверки всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
Проверочные листы (списки контрольных вопросов) содержат вопросы, затрагивающие предъявляемые к юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю обязательные требования, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается перечнем вопросов, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов).
(Пункт 9(1) введен в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.07.2017 г. №840)
10. В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих отдельные виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки проводятся с периодичностью, установленной Правительством Российской Федерации.
Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 года №1152
"Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
О документе
Номер документа: | 1152 |
Дата принятия: | 12/11/2012 |
Состояние документа: | Утратил силу |
Начало действия документа: | 24/11/2012 |
Органы эмитенты: |
Правительство |
Утратил силу с: | 01/07/2021 |
Документ утратил силу с 1 июля 2021 года в соответствии с пунктом 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года №1048 |
Опубликование документа
"Российская газета", №265, 16 ноября 2012 года.
Редакции документа
Текущая редакция принята: 17/06/2020 документом Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения... № 866 от 17/06/2020
Вступила в силу с: 27/06/2020
Редакция от 09/11/2019, принята документом Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации № 1433 от 09/11/2019
Вступила в силу с: 20/11/2019
Редакция от 30/11/2018, принята документом Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской... № 1447 от 30/11/2018
Вступила в силу с: 11/12/2018
Редакция от 16/12/2017, принята документом Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и... № 1571 от 16/12/2017
Вступила в силу с: 01/01/2018
Редакция от 14/07/2017, принята документом Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части установления... № 840 от 14/07/2017
Вступила в силу с: 01/01/2018
Редакция от 05/07/2017, принята документом Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской... № 801 от 05/07/2017
Вступила в силу с: 15/07/2017
Редакция от 14/09/2016, принята документом Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации № 923 от 14/09/2016
Вступила в силу с: 24/09/2016
Документ утратил силу с 1 июля 2021 года в соответствии с пунктом 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года №1048