Неофициальный перевод (с) ООО СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 25 марта 2026 года №377

Некоторые вопросы обращения лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, препаратов крови в течение периода военного положения

Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Внести в постановления Кабинета Министров Украины изменения, которые прилагаются.

2. Установить, что:

1) в течение шести месяцев со дня вступления в силу настоящего постановления:

заявление о перерегистрации лекарственного средства, срок действия регистрационного удостоверения на который истек (истекает) в течение периода военного положения и был продлен на один год, подаются в Министерство здравоохранения;

в случае использования при производстве готовых лекарственных средств субстанций (АФИ) и вспомогательных веществ и упаковочных материалов, которые не внесены в регистрационное досье на соответствующее лекарственное средство, соответствующие изменения подлежат внесению заявителем в регистрационное досье;

разрешается производство готовых лекарственных средств с использованием субстанций (АФИ) и вспомогательных веществ и упаковочных материалов, которые не внесены в регистрационное досье на соответствующее лекарственное средство;

2) реализация и применение зарегистрированных готовых лекарственных средств, произведенных и выпущенных в обращение с использованием субстанций (АФИ) и вспомогательных веществ и упаковочных материалов, которые не внесены в регистрационное досье на соответствующее лекарственное средство, разрешается до завершения срока годности таких лекарственных средств.

3. Настоящее постановление вступает в силу через два месяца со дня его опубликования.

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2026 года №377