Дата обновления БД:
30.06.2022
Добавлено/обновлено документов:
88 / 307
Всего документов в БД:
116339
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
от 24 сентября 2018 года №ПП-3948
О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств
(В редакции Указов Президента Республики Узбекистан от 10.01.2019 г. №УП-5624, 30.12.2019 г. №ПП-4554)
Во исполнение Указа Президента Республики Узбекистан от 20 июня 2018 года №УП-5460 "О мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения":
1. Утвердить Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан, согласно приложению.
2. Установить порядок, в соответствии с которым с 1 ноября 2018 года:
отменяется требование о выдаче регистрационного удостоверения (его дубликата) лекарственного средства путем выдачи по желанию заявителя выписки из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее — Государственный реестр);
государственные органы и организации при оказании государственных услуг самостоятельно получают выписку о государственной регистрации лекарственных средств из Государственного реестра в электронном виде;
результаты государственной регистрации лекарственных средств включаются в виде записи в Государственный реестр без ограничения срока действия по истечении срока их первой государственной регистрации;
аптеки и их филиалы вправе реализовывать "ангро" продукцию, расфасованную, упакованную и маркированную в аптечных условиях с использованием специального оборудования в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;
медицинским учреждениям, в том числе государственным, разрешается приобретение "ангро"продукции с соблюдением порядка хранения и отпуска лекарственных средств.
3. Определить, что "ангро" продукцией признается лекарственное средство, производимое и реализуемое в крупной фасовке, а также используемое для дальнейшего производства (изготовления) готовых лекарственных средств.
4. Кабинету Министров Республики Узбекистан в декадный срок утвердить Положение о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан.
5. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
в срок до 1 ноября 2018 года обеспечить размещение информации о государственной регистрации лекарственных средств на официальном веб-сайте Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан;
в срок до 1 ноября 2018 года разработать и утвердить порядок реализации аптеками и их филиалами "ангро" продукции, предусматривающий требования к наличию специального оборудования по расфасовке, упаковке и маркировке "ангро" продукции в аптечных условиях, а также квалификации лиц, осуществляющих их фасовку, упаковку, маркировку и реализацию;
в срок до 1 апреля 2019 года совместно с Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации разработать и внедрить Единую информационную систему мониторинга выданных сертификатов соответствия на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику;
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Постановление Президента Республики Узбекистан от 24 сентября 2018 года №ПП-3948
"О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств"
О документе
Номер документа: | ПП-3948 |
Дата принятия: | 24/09/2018 |
Состояние документа: | Действует |
Начало действия документа: | 25/09/2018 |
Органы эмитенты: |
Президент |
Опубликование документа
Национальная база данных законодательства Республики Узбекистан от 25 сентября 2018 года, №07/18/3948/1954
Редакции документа
Текущая редакция принята: 30/12/2019 документом Постановление Президента Республики Узбекистан О дополнительных мерах по углублению реформ в фармацевтической отрасли Республики Узбекистан № ПП-4554 от 30/12/2019
Вступила в силу с: 01/01/2020
Редакция от 10/01/2019, принята документом Указ Президента Республики Узбекистан О мерах по дальнейшему совершенствованию деятельности Национального агентства... № УП-5624 от 10/01/2019
Вступила в силу с: 11/01/2019
(В пункт 2 внесены изменения в соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан от 10.01.2019 г. №УП-5624)
(см. предыдущую редакцию)