База данных

Дата обновления БД:

20.09.2019

Добавлено/обновлено документов:

37 / 278

Всего документов в БД:

94763

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

от 12 мая 2017 года №284

О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности

(В редакции Постановлений Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22.01.2018 г. №40, 24.10.2018 г. №862, 29.10.2018 г. №884, 29.10.2018 г. №885, 19.11.2018 г. №934, 13.05.2019 г. №398, 02.07.2019 г. №548, 10.08.2019 г. №661, 17.08.2019 г. №678)

В соответствии с постановлением Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2017 года №ПП-2773 "О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензирования фармацевтической деятельности" Кабинет Министров постановляет:

1. Утвердить:

Положение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению №1;

Положение о территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению №2;

Типовой состав территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению №3;

Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению №4;

Схему электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности согласно приложению №5.

2. Определить, что:

ранее выданные Министерством здравоохранения Республики Узбекистан лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения действуют до истечения срока их действия;

лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются отдельно от лицензий на право осуществления других направлений фармацевтической деятельности и действуют на всей территории Республики Узбекистан.

3. Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента обеспечить:

в срок до 15 мая 2017 года образование территориальных комиссий по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальные комиссии), а также реализацию мер по организации их деятельности;

координацию деятельности территориальных комиссий и соответственно их рабочих органов — Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальных управлений здравоохранения и главного управления здравоохранения города Ташкента.

4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:

в двухнедельный срок совместно с Министерством по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан и другими заинтересованными министерствами и ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения по разработке и внедрению базы данных реестров адресов и реестров работников аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также по определению источников покрытия расходов для реализации указанных работ;

в месячный срок совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами привести принятые ими нормативно-правовые акты и нормативные документы в области технического регулирования в соответствие с настоящим постановлением.

5. В Перечне лицензирующих органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. №236 (СП Республики Узбекистан, 2002 г., №6, ст. 36):

а) абзац третий раздела "Министерство здравоохранения Республики Узбекистан" изложить в следующей редакции:

"Фармацевтическая деятельность (кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения)";

б) раздел "Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и г. Ташкента" дополнить абзацем следующего содержания:

"Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения".

6. Признать утратившими силу некоторые постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан согласно приложению №6.

7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К Шадманова и Информационно — аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.

Премьер-министр Республики Узбекистан
Абдулла Арипов

Приложение №1

к Постановлению Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 мая 2017 года №284

Положение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2. Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется Советом Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятами областей и города Ташкента (далее — лицензирующий орган) по месту государственной регистрации соискателя лицензии.

Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется по схеме согласно приложению №1 к настоящему Положению.

3. Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется через Центры государственных услуг (далее — центры) либо через Единый портал интерактивных государственных услуг Республики Узбекистан (далее — Единый портал).

(В пункт 3 внесены изменения в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22.01.2018 г. №40)
(см. предыдущую редакцию)

4. Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется только аптеками и их филиалами.

5. На осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются типовые (простые) лицензии.

6. Лицензия на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — лицензии) выдается сроком на пять лет.

Лицензия может быть выдана на срок менее пяти лет только по заявлению соискателя лицензии.

7. Получение лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения не ограничивает право получения лицензии на другие части фармацевтической деятельности.

Передача лицензии или прав по ней другим лицам запрещается.

Глава 2. Лицензионные требования и условия

8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения являются:

а) обязательное соблюдение законодательства о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, а также требований нормативных документов в области технического регулирования в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

б) наличие в штате юридического лица не менее одного работника –заведующего аптекой, имеющего высшее фармацевтическое образование, и не включенноых в реестр работников аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр работников), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

в) при открытии лицензиатом филиала аптеки — наличие в штате юридического лица не менее одного работника — заведующего филиалом аптеки, имеющего высшее фармацевтическое образование или среднее специальное профессиональное образование со специальностью ассистент (помощник) фармацевта;

г) формирование персонала аптеки, филиала аптеки из числа лиц, не включенных в реестр работников;

д) повышение квалификации заведующего аптекой и/или заведующего филиалом аптеки в установленном порядке;

е) наличие на праве собственности или ином вещном праве здания (помещения), соответствующего требованиям, предусмотренным в приложении №2 к настоящему Положению, для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, и не включенных в реестр адресов аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр адресов), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

ж) наличие материально — технической базы, соответствующей требованиям, предусмотренным в приложении №2 к настоящему Положению;

з) письменное уведомление лицензирующего органа об изменении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, закрытии филиала аптеки, составленное по форме, согласно приложению №3 к настоящему Положению, в течении десяти дней с даты наступления указанных случаев;

и) уплата сборов, государственных пошлин в случаях, сроках и размерах, установленных настоящим Положением.

Глава 3. Документы, необходимые для получения лицензии

9. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в центр в явочном порядке или в электронном виде через Единый портал следующие документы:

заявление о выдаче лицензии по форме согласно приложению №4 к настоящему Положению (далее — заявление);

сведения, подтверждающие уплату сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.

Указание в заявлении о выдаче лицензии электронного адреса соискателя лицензии является его согласием на получение уведомления о принятом решении по его заявлению в электронной форме через Единый портал.

(В пункт 9 внесены изменения в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22.01.2018 г. №40)
(см. предыдущую редакцию)

10. Требование от соискателя лицензии представления документов и сведений, не предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, не допускается.

11. Рабочим органом соответствующей территориальной комиссии является Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения города Ташкента (далее — рабочий орган).

Рабочий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи лицензии документы и информацию, имеющиеся в других уполномоченных органах в установленном порядке в соответствии со схемой электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности, определенной Кабинетом Министров Республики Узбекистан.

12. При обращении в явочном порядке работник центра проверяет полноту заполнения заявления в соответствии с паспортом государственной услуги, утвержденным лицензирующим органом в установленном порядке.

После регистрации заявления, работник центра выдает соискателю лицензии расписку о получении заявления или проставляет соответствующую отметку на копии заявления, с указанием регистрационного номера заявления.

(В пункт 12 внесены изменения в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22.01.2018 г. №40)
(см. предыдущую редакцию)

13. Работник центра в день получения заявления в явочном порядке вносит сведения, указанные в заявлении, в специальную форму, которая направляется через Единый портал соответственно в лицензирующий и рабочий органы.

(В пункт 13 внесены изменения в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22.01.2018 г. №40)
(см. предыдущую редакцию)

14. В случае обращения в явочном порядке в центр не по месту нахождения соискателя лицензии, заявление направляется в соответствующий рабочий орган центром через Единый портал.

В случае представления соискателем лицензии в центр заявления на электронном носителе работник центра оказывает ему, при необходимости, содействие в направлении заявления через Единый портал в помещении центра, отведенном для самообслуживания.

(В пункт 14 внесены изменения в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22.01.2018 г. №40)
(см. предыдущую редакцию)

15. Заявление, направленное через Единый портал, регистрируется автоматически с присвоением уникального регистрационного номера.

Глава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии

16. За рассмотрение заявления о выдаче лицензии с соискателя лицензии взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат, установленным законодательством на день подачи заявления. В случае представления заявления о выдаче лицензии одновременно с открытием филиала аптек, установленный сбор взимается за каждый открываемый филиал.

Для получения лицензии при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы сбора, указанного в абзаце первом настоящего пункта.

(В пункт 16 внесены изменения в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 02.07.2019 г. №548)
(см. предыдущую редакцию)

17. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, сумма сбора за рассмотрение заявления зачисляется на счет лицензирующего органа.

В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа.

В случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.

(В пункт 17 внесены изменения в соответствии с Постановлениями Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22.01.2018 г. №40, 02.07.2019 г. №548)
(см. предыдущую редакцию)

18. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии.

19. Для рассмотрения документов о выдаче лицензии, подготовки заключений по ним в лицензирующем органе создается территориальная комиссия по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальная комиссия).

Положение о территориальной комиссии и ее типовой состав определяются Кабинетом Министров Республики Узбекистан.

20. Рабочий орган с даты представления заявления в центр:

в течение двух дней обязан письменно известить центр посредством Единого портала о дате и времени, фамилии и инициалах уполномоченного представителя рабочего органа, выезжающего на местонахождение соискателя лицензии, для изучения соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям по форме, согласно приложению №5 к настоящему Положению. При этом работник центра незамедлительно извещает соискателя лицензии о дате и времени проведения изучения, а также уполномоченном представителе рабочего органа;

в течение семи дней рассматривает представленные документы и обеспечивает своевременный выезд на местонахождения соискателя лицензии, уполномоченного представителя, который обязан представить свое служебное удостоверение соискателю лицензии с разъяснением ему порядка проведения изучения на соответствие лицензионным требованиям и условиям. Уполномоченный представитель обязан завершить изучение в течение одного рабочего дня;

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Положение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 1. Общие положения Глава 2. Лицензионные требования и условия Глава 3. Документы, необходимые для получения лицензии Глава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии Глава 5. Порядок открытия филиала аптеки Глава 6. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата Глава 7. Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий Глава 8. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии Глава 9. Реестр лицензий Глава 10. Реестр адресов и реестр работников Глава 11. Порядок уплаты государственной пошлины за выдачу лицензии Глава 12. Заключительное положение Приложение №1 Приложение №2 Приложение №3 Приложение №4 Приложение №5 Приложение №6 Положение о территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные функции территориальной комиссии Глава 3. Права и обязанности территориальной комиссии Глава 4. Порядок работы территориальной комиссии Глава 5. Заключительные положения Типовой состав территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 1. Общие положения Глава 2. Лицензионные требования и условия Глава 3. Документы, необходимые для получения лицензии Глава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии Глава 5. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата Глава 6. Порядок внесения изменений и дополнений в лицензионное соглашение или составление нового лицензионного соглашения Глава 7. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения Глава 8. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии Глава 9. Реестр лицензий Глава 10. Государственная пошлина за выдачу лицензии Глава 11. Заключительное положение Приложение Приложение №2 Приложение №3 Приложение №4 Схема электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности Перечень некоторых постановлений Кабинета Министров Республики Узбекистан, признаваемых утратившими силу

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 мая 2017 года №284
"О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности"

О документе

Номер документа:284
Дата принятия: 12/05/2017
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:22/05/2017
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Собрание законодательства Республики Узбекистан, №20 (780), 22 мая 2017 года, Ст. 364.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 17/08/2019  документом  Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства... № 678 от 17/08/2019
Вступила в силу с: 17/08/2019


Редакция от 10/08/2019, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в некоторые акты Правительства... № 661 от 10/08/2019
Вступила в силу с: 11/08/2019


Редакция от 02/07/2019, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства... № 548 от 02/07/2019
Вступила в силу с: 02/07/2019


Редакция от 13/05/2019, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства... № 398 от 13/05/2019
Вступила в силу с: 14/05/2019


Редакция от 19/11/2018, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства... № 934 от 19/11/2018
Вступила в силу с: 21/11/2018


Редакция от 29/10/2018, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства... № 884 от 29/10/2018
Вступила в силу с: 30/10/2018


Редакция от 29/10/2018, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений в Положение о порядке лицензирования... № 885 от 29/10/2018
Вступила в силу с: 30/10/2018


Редакция от 24/10/2018, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан Об утверждении Положения о порядке признания результатов... № 862 от 24/10/2018
Вступила в силу с: 25/10/2018


Редакция от 22/01/2018, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений в некоторые решения Правительства Республики... № 40 от 22/01/2018
Вступила в силу с: 23/01/2018


Первоначальная редакция от 12/05/2017