База данных

Дата обновления БД:

18.10.2017

Добавлено/обновлено документов:

29 / 198

Всего документов в БД:

77877

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

от 12 мая 2017 года №284

О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности

В соответствии с постановлением Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2017 года №ПП-2773 "О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензирования фармацевтической деятельности" Кабинет Министров постановляет:

1. Утвердить:

Положение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению №1;

Положение о территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению №2;

Типовой состав территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению №3;

Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению №4;

Схему электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности согласно приложению №5.

2. Определить, что:

ранее выданные Министерством здравоохранения Республики Узбекистан лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения действуют до истечения срока их действия;

лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются отдельно от лицензий на право осуществления других направлений фармацевтической деятельности и действуют на всей территории Республики Узбекистан.

3. Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента обеспечить:

в срок до 15 мая 2017 года образование территориальных комиссий по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальные комиссии), а также реализацию мер по организации их деятельности;

координацию деятельности территориальных комиссий и соответственно их рабочих органов — Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальных управлений здравоохранения и главного управления здравоохранения города Ташкента.

4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:

в двухнедельный срок совместно с Министерством по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан и другими заинтересованными министерствами и ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения по разработке и внедрению базы данных реестров адресов и реестров работников аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также по определению источников покрытия расходов для реализации указанных работ;

в месячный срок совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами привести принятые ими нормативно-правовые акты и нормативные документы в области технического регулирования в соответствие с настоящим постановлением.

5. В Перечне лицензирующих органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. №236 (СП Республики Узбекистан, 2002 г., №6, ст. 36):

а) абзац третий раздела "Министерство здравоохранения Республики Узбекистан" изложить в следующей редакции:

"Фармацевтическая деятельность (кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения)";

б) раздел "Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и г. Ташкента" дополнить абзацем следующего содержания:

"Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения".

6. Признать утратившими силу некоторые постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан согласно приложению №6.

7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К Шадманова и Информационно — аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.

Премьер-министр Республики Узбекистан
Абдулла Арипов

Приложение №1

к Постановлению Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 мая 2017 года №284

Положение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2. Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется Советом Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятами областей и города Ташкента (далее — лицензирующий орган) по месту государственной регистрации соискателя лицензии.

Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется по схеме согласно приложению №1 к настоящему Положению.

3. Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется через Единые центры оказания государственных услуг субъектам предпринимательства по принципу "одно окно" (далее — центр "одно окно") либо через Единый портал интерактивных государственных услуг Республики Узбекистан (далее — Единый портал).

4. Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется только аптеками и их филиалами.

5. На осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются типовые (простые) лицензии.

6. Лицензия на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — лицензии) выдается сроком на пять лет.

Лицензия может быть выдана на срок менее пяти лет только по заявлению соискателя лицензии.

7. Получение лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения не ограничивает право получения лицензии на другие части фармацевтической деятельности.

Передача лицензии или прав по ней другим лицам запрещается.

Глава 2. Лицензионные требования и условия

8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения являются:

а) обязательное соблюдение законодательства о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, а также требований нормативных документов в области технического регулирования в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

б) наличие в штате юридического лица не менее одного работника –заведующего аптекой, имеющего высшее фармацевтическое образование, и не включенноых в реестр работников аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр работников), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

в) при открытии лицензиатом филиала аптеки — наличие в штате юридического лица не менее одного работника — заведующего филиалом аптеки, имеющего высшее фармацевтическое образование или среднее специальное профессиональное образование со специальностью ассистент (помощник) фармацевта;

г) формирование персонала аптеки, филиала аптеки из числа лиц, не включенных в реестр работников;

д) повышение квалификации заведующего аптекой и/или заведующего филиалом аптеки в установленном порядке;

е) наличие на праве собственности или ином вещном праве здания (помещения), соответствующего требованиям, предусмотренным в приложении №2 к настоящему Положению, для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, и не включенных в реестр адресов аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр адресов), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

ж) наличие материально — технической базы, соответствующей требованиям, предусмотренным в приложении №2 к настоящему Положению;

з) письменное уведомление лицензирующего органа об изменении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, закрытии филиала аптеки, составленное по форме, согласно приложению №3 к настоящему Положению, в течении десяти дней с даты наступления указанных случаев;

и) уплата сборов, государственных пошлин в случаях, сроках и размерах, установленных настоящим Положением.

Глава 3. Документы, необходимые для получения лицензии

9. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в центр "одно окно" в явочном порядке или в электронном виде через Единый портал следующие документы:

заявление о выдаче лицензии по форме согласно приложению №4 к настоящему Положению (далее — заявление);

сведения, подтверждающие уплату сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.

Указание в заявлении о выдаче лицензии электронного адреса соискателя лицензии является его согласием на получение уведомления о принятом решении по его заявлению в электронной форме через Единый портал.

10. Требование от соискателя лицензии представления документов и сведений, не предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, не допускается.

11. Рабочим органом соответствующей территориальной комиссии является Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения города Ташкента (далее — рабочий орган).

Рабочий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи лицензии документы и информацию, имеющиеся в других уполномоченных органах в установленном порядке в соответствии со схемой электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности, определенной Кабинетом Министров Республики Узбекистан.

12. При обращении в явочном порядке работник центра "одно окно" проверяет полноту заполнения заявления в соответствии с паспортом государственной услуги, утвержденным лицензирующим органом в установленном порядке.

После регистрации заявления, работник центра "одно окно" выдает соискателю лицензии расписку о получении заявления или проставляет соответствующую отметку на копии заявления, с указанием регистрационного номера заявления.

13. Работник центра "одно окно" в день получения заявления в явочном порядке вносит сведения, указанные в заявлении, в специальную форму, которая направляется через Единый портал соответственно в лицензирующий и рабочий органы.

14. В случае обращения в явочном порядке в центр "одно окно" не по месту нахождения соискателя лицензии, заявление направляется в соответствующий рабочий орган центром "одно окно" через Единый портал.

В случае представления соискателем лицензии в центр "одно окно" заявления на электронном носителе работник центра "одно окно" оказывает ему, при необходимости, содействие в направлении заявления через Единый портал в помещении центра "одно окно", отведенном для самообслуживания.

15. Заявление, направленное через Единый портал, регистрируется автоматически с присвоением уникального регистрационного номера.

Глава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии

16. За рассмотрение заявления о выдаче лицензии с соискателя лицензии взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат, установленным законодательством на день подачи заявления. В случае представления заявления о выдаче лицензии одновременно с открытием филиала аптек, установленный сбор взимается за каждый открываемый филиал.

17. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, сумма сбора за рассмотрение заявления зачисляется на счет лицензирующего органа.

В случае обращения в явочном порядке в центры "одно окно", средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.

В случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.

18. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Положение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 1. Общие положения Глава 2. Лицензионные требования и условия Глава 3. Документы, необходимые для получения лицензии Глава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии Глава 5. Порядок открытия филиала аптеки Глава 6. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата Глава 7. Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий Глава 8. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии Глава 9. Реестр лицензий Глава 10. Реестр адресов и реестр работников Глава 11. Порядок уплаты государственной пошлины за выдачу лицензии Глава 12. Заключительное положение Приложение №1 Приложение №2 I. Требования к зданию (помещению) для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения II. Требования к помещениям и оборудованию аптек III. Санитарное благоустройство и освещенность аптечных помещений Приложение №3 Приложение №4 Приложение №5 Приложение №6 Положение о территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные функции территориальной комиссии Глава 3. Права и обязанности территориальной комиссии Глава 4. Порядок работы территориальной комиссии Глава 5. Заключительные положения Типовой состав территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 1. Общие положения Глава 2. Лицензионные требования и условия Глава 3. Документы, необходимые для получения лицензии Глава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии Глава 5. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата Глава 6. Порядок внесения изменений и дополнений в лицензионное соглашение или составление нового лицензионного соглашения Глава 7. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения Глава 8. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии Глава 9. Реестр лицензий Глава 10. Государственная пошлина за выдачу лицензии Глава 11. Заключительное положение Приложение Схема электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности Перечень некоторых постановлений Кабинета Министров Республики Узбекистан, признаваемых утратившими силу

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 мая 2017 года №284
"О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности"

О документе

Номер документа:284
Дата принятия: 12/05/2017
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:22/05/2017
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Собрание законодательства Республики Узбекистан, №20 (780), 22 мая 2017 года, Ст. 364.