Действует

РЕШЕНИЕ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

от 3 ноября 2016 года №89

Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза

(В редакции Решений Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 г. №110, 04.07.2023 г. №77, 22.01.2025 г. №13)

В соответствии со статьей 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 88 приложения №1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. №98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. №108 "О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

От Республики Армения 

 

В.Габриелян

От Республики Беларусь 

В.Матюшевский 

От Республики Казахстан 

А.Мамин

От Кыргызской Республики 

О.Панкратов 

От Российской Федерации 

И.Шувалов

Утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №89

Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза

См. Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза

(В Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза  внесены изменения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 22.01.2025 г. №13)
(см. предыдущую редакцию)

 

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №89
"Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

О документе

Номер документа:89
Дата принятия: 03.11.2016
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:06.05.2017
Органы эмитенты: Совет Евразийской экономической комиссии

Опубликование документа

Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 года

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 2 настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения - 6 мая 2017 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 22.01.2025  документом  Решение Совета Евразийской экономической комиссии О внесении изменения в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза № 13 от 22.01.2025
Вступила в силу с: 26.03.2025


Редакция от 04.07.2023, принята документом Решение Совета Евразийской экономической комиссии О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза № 77 от 04.07.2023
Вступила в силу с: 03.02.2024


Редакция от 15.07.2022, принята документом Решение Совета Евразийской экономической комиссии О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза № 110 от 15.07.2022
Вступила в силу с: 31.01.2023


Редакция от 03.11.2016

Приложения к документу

89-16 (ПРАВИЛА 13-25)