База данных

Дата обновления БД:

16.10.2018

Добавлено/обновлено документов:

57 / 195

Всего документов в БД:

86487

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 13 января 2016 года №95

Об утверждении модулей оценки соответствия, используемых для разработки процедур оценки соответствия, и правил использования модулей оценки соответствия

Согласно статье 14 Закона Украины "О технических регламентах и оценке соответствия" Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

модули оценки соответствия, используемые для разработки процедур оценки соответствия;

правила использования модулей оценки соответствия.

2. Признать утратившими силу постановления Кабинета Министров Украины согласно перечню, который прилагается.

3. Настоящее постановление вступает в силу через шесть месяцев со дня его опубликования.

Премьер-министр Украины

А.Яценюк

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 13 января 2016 года №95

Модули оценки соответствия, используемые для разработки процедур оценки соответствия

Модуль A (внутренний контроль производства)

1. Внутренний контроль производства является процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2 -5 этих модулей, и гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующая продукция соответствует требованиям технического регламента, применяемым к ней.

Техническая документация

2. Производитель разрабатывает техническую документацию, которая должна давать возможность оценить соответствие продукции соответствующим требованиям и включать описание проведения и результаты надлежащего анализа и оценки риска (рисков). В технической документации должны указываться применимые требования и связанные с проведением оценки соответствия вопросы проектирования, производства и функционирования продукции. Техническая документация должна в соответствующих случаях содержать как минимум следующие элементы:

общее описание продукции;

эскизный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, сборочных узлов, цепей и т.д.;

описания и объяснения, необходимые для понимания указанных чертежей и схем и функционирования продукции;

список примененных полностью или частично национальных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, соответствие которым предоставляет презумпцию соответствия продукции существенным требованиям, а в случае, когда указанные стандарты не были применены, - описания решений, принятых с целью обеспечения соответствия существенным требованиям технического регламента. В случае частичного применения национальных стандартов, соответствие которым предоставляет презумпцию соответствия продукции существенным требованиям, в технической документации указываются их части, которые были применены;

результаты выполненных проектных расчетов, проведенных исследований и тому подобное;

протоколы испытаний.

Производство

3. Производитель принимает все меры, необходимые для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие изготовленной продукции технической документации, определенной в пункте 2 этих модулей, и требованиям технического регламента, применяемым к такой продукции.

Маркировка соответствия и декларация о соответствии

4. Производитель наносит определено в техническом регламенте маркировки соответствия на каждый отдельный продукт, соответствующий применимым требованиям такого технического регламента.

5. Производитель составляет письменную декларацию о соответствии модели продукции и хранит ее вместе с технической документацией для представления на запросы органов государственного рыночного надзора в течение десяти лет после введения в оборот последнего образца такой модели. В декларации о соответствии указывается информация, которая позволяет идентифицировать продукцию, для которой она составлена.

Копия декларации о соответствии подается соответствующим органам государственного рыночного надзора на их запросы.

Уполномоченный представитель

6. Обязанности производителя, указанные в пунктах 4 и 5 этих модулей, от его имени и под его ответственность могут быть выполнены его уполномоченным представителем при условии определения таких обязанностей в поручении.

Модуль A1 (внутренний контроль производства с проведением испытаний продукции под наблюдением)

7. Внутренний контроль производства с проведением испытаний продукции под наблюдением является процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 8-12 этих модулей, и гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующая продукция соответствует требованиям технического регламента , применяемые к ней.

Техническая документация

8. Производитель разрабатывает техническую документацию, которая должна давать возможность оценить соответствие продукции соответствующим требованиям и включать описание проведения и результаты надлежащего анализа и оценки риска (рисков). В технической документации должны указываться применимы требования и связанные с проведением оценки соответствия вопросы проектирования, производства и функционирования продукции. Техническая документация должна в соответствующих случаях содержать как минимум следующие элементы:

общее описание продукции;

эскизный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, сборочных узлов, цепей и т.д.;

описания и объяснения, необходимые для понимания указанных чертежей и схем и функционирования продукции;

список примененных полностью или частично национальных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, соответствие которым предоставляет презумпцию соответствия продукции существенным требованиям, а в случае, когда указанные стандарты не были применены, - описания решений, принятых с целью обеспечения соответствия существенным требованиям технического регламента. В случае частичного применения национальных стандартов, соответствие которым предоставляет презумпцию соответствия продукции существенным требованиям, в технической документации должны указываться их части, которые были применены;

результаты выполненных проектных расчетов, проведенных исследований и тому подобное;

протоколы испытаний.

Производство

9. Производитель принимает все меры, необходимые для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие изготовленной продукции технической документации, определенной в пункте 8 этих модулей, и требованиям технического регламента, применяемым к такой продукции.

Проверки продукции

10. В целях проверки соответствия продукции соответствующим требованиям технического регламента производитель или лицо, действующее от его имени, для каждого изготовленного изделия проводит одно или несколько испытаний в одном или нескольких конкретных аспектов такого изделия. По выбору производителя указанные испытания проводятся его аккредитованной испытательной лабораторией или под ответственность назначенного органа по оценке соответствия (далее - назначенный орган), избранного производителем.

В случае, если испытания проводятся уполномоченным органом, производитель под ответственность такого органа наносит в процессе производства его идентификационный номер на продукцию.

Маркировка соответствия и декларация о соответствии

11. Производитель наносит определенную в техническом регламенте маркировку соответствия на каждый отдельный продукт, соответствующий применимым требованиям такого технического регламента.

12. Производитель составляет письменную декларацию о соответствии модели продукции и хранит ее вместе с технической документацией для представления на запросы органов государственного рыночного надзора в течение десяти лет после введения в оборот последнего образца такой модели. В декларации о соответствии указывается информация, которая позволяет идентифицировать продукцию, для которой она составлена.

Копия декларации о соответствии подается соответствующим органам государственного рыночного надзора на их запросы.

Уполномоченный представитель

13. Обязанности производителя, указанные в пунктах 11 и 12 этих модулей, от его имени и под его ответственность могут быть выполнены его уполномоченным представителем при условии определения таких обязанностей в поручении.

Модуль A2 (внутренний контроль производства с проведением проверок продукции под наблюдением через определенные интервалы времени)

14. Внутренний контроль производства с проведением проверок продукции под наблюдением через определенные интервалы времени является процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 15 - 19 этих модулей, и гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующая продукция соответствует требованиям технического регламента, применяемым к ней.

Техническая документация

15. Производитель разрабатывает техническую документацию, которая должна давать возможность оценить соответствие продукции соответствующим требованиям и включать описание проведения и результаты надлежащего анализа и оценки риска (рисков). В технической документации должны указываться применимые требования и связанные с проведением оценки соответствия вопросы проектирования, производства и функционирования продукции. Техническая документация должна в соответствующих случаях содержать как минимум следующие элементы:

общее описание продукции;

эскизный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, сборочных узлов, цепей и т.д.;

описания и объяснения, необходимые для понимания указанных чертежей и схем и функционирования продукции;

список примененных полностью или частично национальных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, соответствие которым предоставляет презумпцию соответствия продукции существенным требованиям, а в случае, когда указанные стандарты не были применены, - описания решений, принятых с целью обеспечения соответствия существенным требованиям технического регламента. В случае частичного применения национальных стандартов, соответствие которым предоставляет презумпцию соответствия продукции существенным требованиям, в технической документации должны указываться их части, которые были применены; результаты выполненных проектных расчетов, проведенных исследований и тому подобное;

протоколы испытаний.

Производство

16. Производитель принимает все меры, необходимые для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие изготовленной продукции технической документации, определенной в пункте 15 этих модулей, и требованиям технического регламента, применяемым к такой продукции.

Проверки продукции

17. По выбору производителя его аккредитованная испытательная лаборатория или выбранный им назначенный орган проводит или поручает проведение проверок продукции через определенные интервалы времени, определенные соответствующей лабораторией или органом, с целью проверки качества внутренних проверок продукции с учетом, в частности, технологической сложности продукции и объема производства. С целью проверки соответствия продукции соответствующим требованиям технического регламента адекватная выборка готовой продукции, отобранная аккредитованной испытательной лабораторией производителя или назначенным органом на месте перед введением продукции в обращение, исследуется и подлежит проведению надлежащих испытаний, которые определены в соответствующих частях национального стандарта и/или технических спецификациях, соответствие которым предоставляет презумпцию соответствия продукции существенным требованиям, или равноценных испытаний.

Процедура статистического приемочного контроля качества продукции, которую необходимо применять, предназначена для определения того, осуществляется ли процесс производства указанной продукции в приемлемых пределах с целью обеспечения соответствия продукции.

В случае, если испытания проводятся уполномоченным органом, производитель под ответственность такого органа наносит в процессе производства его идентификационный номер на продукцию.

Маркировка соответствия и декларация о соответствии

18. Производитель наносит определенную в техническом регламенте маркировку соответствия на каждый отдельный продукт, соответствующий применимым требованиям такого технического регламента.

19. Производитель составляет письменную декларацию о соответствии модели продукции и хранит ее вместе с технической документацией для представления на запросы органов государственного рыночного надзора в течение десяти лет после введения в оборот последнего образца такой модели. В декларации о соответствии указывается информация, которая позволяет идентифицировать продукцию, для которой она составлена.

Копия декларации о соответствии подается соответствующим органам государственного рыночного надзора на их запросы.

Уполномоченный представитель

20. Обязанности производителя, указанные в пунктах 18 и 19 этих модулей, от его имени и под его ответственность могут быть выполнены его уполномоченным представителем при условии определения таких обязанностей в поручении. Модуль B (экспертиза типа)

21. Экспертиза типа является той частью процедуры оценки соответствия, в которой назначенный орган исследует технический проект продукции и проверяет и удостоверяет, что технический проект такой продукции соответствует требованиям технического регламента, применяемым к ней.

22. Экспертиза типа может быть выполнена одним из следующих способов:

исследование образца завершенной продукции является репрезентативным для предусмотренного производства (экспертиза типового образца);

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Постановление Кабинета Министров Украины от 13 января 2016 года №95
"Об утверждении модулей оценки соответствия, используемых для разработки процедур оценки соответствия, и правил использования модулей оценки соответствия"

О документе

Номер документа:95
Дата принятия: 13/01/2016
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:04/09/2016
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Официальный вестник Украины  от 4 марта 2016 года №16, стр. 109, статья 625, код акта 80890/2016;

"Правительственный курьер" от 30 марта 2016 года №60

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 3 настоящее Постановление вступает в силу через шесть месяцев со дня его опубликования - с 4 сентября 2016 года