База данных

Дата обновления БД:

20.10.2020

Добавлено/обновлено документов:

28 / 65

Всего документов в БД:

103557

Действует

РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

от 29 декабря 2015 года №178

О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 3 и 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 30 приложения №2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. №98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. №108 "О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемые Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года либо с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 г., о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года в зависимости от того, какая дата является более поздней, но не ранее чем по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии

В.Христенко

Приложение

к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 года №178

Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту I. Общие положения II. Правила определения категорий отпуска лекарственных препаратов 1. Правило 1 2. Правило 2 3. Правило 3 4. Правило 4 5. Правило 5 6. Правило 6 III. Критерии отнесения лекарственного препарата к категории безрецептурного или рецептурного отпуска 1. Критерии определения вреда здоровью человека, наносимого применением лекарственного препарата 2. Критерии определения возможности частого неправильного применения лекарственного препарата 3. Критерии определения необходимости дальнейшего изучения действия и (или) нежелательных реакций действующих веществ, которые содержит лекарственного препарата 4. Прочие критерии оценки лекарственных препаратов, при определении категории отпуска IV. Требования к данным, представляемым держателем регистрационного удостоверения при изменении категории отпуска лекарственного препарата

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 года №178
"О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту"

О документе

Номер документа:178
Дата принятия: 29/12/2015
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:26/04/2017
Органы эмитенты: Коллегия Евразийской экономической комиссии

Опубликование документа

Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 31 декабря 2015 года

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 2 настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года либо с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 г., о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года в зависимости от того, какая дата является более поздней, но не ранее чем по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения - 26 апреля 2017 года.