База данных

Дата обновления БД:

15.08.2020

Добавлено/обновлено документов:

22 / 160

Всего документов в БД:

102331

Действует

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 17 ноября 2014 года №203-З

О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах"

Принят Палатой представителей 22 октября 2014 года

Одобрен Советом Республики 31 октября 2014 года

Статья 1. Внести в Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., №122, 2/1258; 2009 г., №148, 2/1579; 2012 г., №1, 2/1878) следующие изменения и дополнения:

1. Cтатью 1 изложить в следующей редакции:

"Статья 1. Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения

Для целей настоящего Закона используются следующие основные термины и их определения:

антисептическое лекарственное средство – лекарственное средство, обладающее противомикробным, противовирусным, противопаразитарным, противогрибковым действием и используемое преимущественно для внешнего применения в целях медицинской профилактики и лечения инфекционных заболеваний;

аптека – комплекс специализированных помещений (специализированного помещения) и оборудования, предназначенный для аптечного изготовления и (или) реализации лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и принадлежащий на праве собственности или на ином законном основании юридическому лицу Республики Беларусь или индивидуальному предпринимателю, зарегистрированному в Республике Беларусь, иностранному юридическому лицу и иностранной организации, созданным в соответствии с законодательством иностранных государств, при наличии открытого в установленном порядке представительства на территории Республики Беларусь (далее, если иное не определено настоящим Законом, – юридические лица и индивидуальные предприниматели), имеющим специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности;

безопасность лекарственного средства – положительная характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и оценке риска причинения вреда жизни и здоровью человека;

биологически аналогичное лекарственное средство (биоаналог) – биологическое лекарственное средство, аналогичное по безопасности, эффективности и качеству оригинальному лекарственному средству в такой же лекарственной форме;

биологическое лекарственное средство – лекарственное средство, полученное или выделенное из биологического источника, а также синтезированное методами биотехнологии;

биотехнологическое лекарственное средство – биологическое лекарственное средство, произведенное путем биотехнологических процессов с применением технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты, технологии контролируемой экспрессии генов, кодирующих выработку биологически активных белков, методов гибридизации и моноклональных антител и других биотехнологических процессов;

вспомогательное вещество – вещество или комбинация нескольких веществ, не обладающие фармакологической активностью и используемые в процессе промышленного производства, аптечного изготовления лекарственного средства для придания ему определенной лекарственной формы;

генерическое лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее те же фармацевтическую субстанцию или комбинацию фармацевтических субстанций в той же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, эквивалентное оригинальному лекарственному средству и терапевтически взаимозаменяемое с ним;

гомеопатическое лекарственное средство – лекарственное средство, производимое или изготавливаемое по специальной технологии из гомеопатического сырья;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Закон Республики Беларусь от 17 ноября 2014 года №203-З
"О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах"

О документе

Номер документа:203-З
Дата принятия: 17/11/2014
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:21/05/2015
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 20 ноября 2014 года, 2/2201.

Примечание к документу

В соответствии со статьей 3 настоящий Закон вступает в силу в следующем порядке:

- статья 1 - через шесть месяцев после официального опубликования настоящего Закона - с 21 мая 2015 года;

- иные положения – после официального опубликования настоящего Закона - с 21 ноября 2014 года.