База данных

Дата обновления БД:

02.06.2020

Добавлено/обновлено документов:

43 / 297

Всего документов в БД:

100583

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

4 сентября 2014 года

№1073/25850

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 11 августа 2014 года №566

О внесении изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения

Согласно пункту 2 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 года №376, приказываю:

1. Утвердить Изменения в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Украины от 26 августа 2005 года №426, зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 19 сентября 2005 года за №1069/11349 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 4 января 2013 года №3), которые прилагаются.

2. Управлению фармацевтической деятельности (Л.Коношевич) обеспечить в установленном порядке предоставление этого приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Н.Лисневская.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Министр

А.Мусий

Утверждены Приказом Министерства здравоохранения Украины от 11 августа 2014 года №566

Изменения в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения

1. Абзац второй пункта 5.1 раздела V изложить в следующей редакции:

"Не более 90 рабочих дней, начиная с даты официального поступления в Центр материалов регистрационного досье, продолжается экспертиза материалов относительно лекарственных средств, указанных в подпунктах 6.10.1, 6.10.2 и 6.10.3 пункта 6.10 раздела VI настоящего Порядка.".

2. В пункте 6.10 раздела VI:

1) абзац первый изложить в следующей редакции:

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 11 августа 2014 года №566
"О внесении изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения"

О документе

Номер документа:566
Дата принятия: 11/08/2014
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 1073/25850 от 04/09/2014
Начало действия документа:26/09/2014
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный вестник Украины от 26 сентября 2014 года №75, том 3, стр. 2360, статья 2137, код акта 73955/2014.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 4 настоящий Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования - с 26 сентября 2014 года.