ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 6 мая 2014 года №304

О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года №690

Во исполнение решения Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства от 26 февраля 2014 года №23 "О необходимости устранения Министерством здравоохранения Украины нарушений принципов государственной регуляторной политики согласно требованиям Закона Украины "О принципах государственной регуляторной политики в сфере хозяйственной деятельности" и в соответствии со статьей 28 Закона Украины "Об основах государственной регуляторной политики в сфере хозяйственной деятельности" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года №690, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 года по №1010/17026 (далее - Порядок), следующие изменения:

1) в разделе IV:

в главе 1:

подпункт 1.3.6 пункта 1.3 исключить;

в пункте 1.5 слова "и Центр" исключить;

в главе 2:

абзац первый пункта 2.6 изложить в следующей редакции:

"2.6. Требования к письменной и устной информации, предоставляемой пациенту (здоровому добровольцу) или законному представителю/близкому родственнику, приведены в приложении 2 к настоящему Порядку.";

2) в разделе VII:

в пункте 7.1:

в подпункте 7.1.1 после слов "в приложении" цифру "2" заменить цифрой "3";

в подпункте 7.1.2 после слов "в приложении" цифру "3" заменить цифрой "4";