База данных

Дата обновления БД:

16.01.2021

Добавлено/обновлено документов:

20 / 257

Всего документов в БД:

105122

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 17 июля 2014 года №670

О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий

(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 г. №633)

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. №1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, №1, ст. 14; №43, ст. 5556).

Председатель Правительства Российской Федерации

Д.Медведев

 

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2014 года №670

Изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий

1. Пункт 2 после слов "предназначенные производителем" дополнить словом "(изготовителем)".

2. В пункте 4:

а) абзац второй дополнить словом "(изготовителем)";

б) абзац третий дополнить словом "(изготовителя)";

в) абзацы седьмой и восьмой после слова "производителя" дополнить словом "(изготовителя)";

г) абзац десятый после слов "представитель производителя" дополнить словом "(изготовителя)", после слов "уполномоченное производителем" дополнить словом "(изготовителем)";

д) абзац одиннадцатый после слов "документация производителя" дополнить словом "(изготовителя)", после слов "гарантированные производителем" дополнить словом "(изготовителем)";

е) абзац двенадцатый после слов "установленных производителем" дополнить словом "(изготовителем)".

3. В пункте 5:

а) после слов "экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий" дополнить словами "с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения";

б) дополнить абзацем следующего содержания:

"Обеспечение организации работы по формированию и ведению номенклатурной классификации медицинских изделий по видам осуществляется регистрирующим органом.".

4. Пункт 8 изложить в следующей редакции:

"8. Для государственной регистрации медицинского изделия разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) (далее - заявитель) представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также документы, указанные в пункте 10 настоящих Правил.".

5. В пункте 9:

а) подпункт "в" изложить в следующей редакции:

"в) в отношении производителя (изготовителя) медицинского изделия - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес места нахождения или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, адрес места жительства индивидуального предпринимателя, а также номера телефонов и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица или индивидуального предпринимателя;";

б) подпункт "г" после слов "представителя производителя" дополнить словом "(изготовителя)";

в) подпункт "ж" дополнить словом "(изготовителем)".

6. В пункте 10:

а) подпункт "а" дополнить словом "(изготовителя)";

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2014 года №670
"О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий"

О документе

Номер документа:670
Дата принятия: 17/07/2014
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:29/07/2014
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 21 июля 2014 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 31/05/2018  документом  Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий № 633 от 31/05/2018
Вступила в силу с: 13/06/2018


Редакция от 17/07/2014