База данных

Дата обновления БД:

24.01.2020

Добавлено/обновлено документов:

15 / 787

Всего документов в БД:

97640

Не действует

Документ прекратил действие в соответствии со статьей 36 Закона КР от 20 июля 2009 года №241 "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Кыргызской Республики

29 октября 2003 года №109-03

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 7 октября 2003 года №431

Об утверждении Положения об упрощенной процедуре государственной регистрации лекарственных средств

(В редакции Приказа Минздрава КР от 9 декабря 2004 года №546)

В соответствии со статьей 35 Закона Кыргызской Республики "О лекарственных средствах" и для улучшения доступности лекарственных средств

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

Положение об упрощенной процедуре государственной регистрации лекарственных средств.

2. Генеральному директору Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники (Уркунбаев Ш.Д.) обеспечить проведение упрощенной процедуры государственной регистрации лекарственных средств в соответствии с утвержденным Положением.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Аалиева Г.К.

 

Министр М.М.Мамытов

Утверждено приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики №431 от 7 октября 2003 года

Положение об упрощенной процедуре государственной регистрации лекарственных средств

Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Кыргызской Республики "О лекарственных средствах".

Положение определяет единый порядок проведения упрощенной процедуры государственной регистрации отечественных, зарубежных лекарственных средств и лекарственных средств стран СНГ и Балтии в Кыргызской Республике.

1. Государственную регистрацию лекарственных средств в рамках упрощенной процедуры проводит Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент).

2. Упрощенная процедура может применяться Департаментом, если регистрируется воспроизведенное лекарственное средство, эквивалентное уже зарегистрированному в Кыргызской Республике оригинальному лекарственному средству, возможно произведенному по другой технологии или с другим составом вспомогательных веществ.

3. Упрощенная процедура не применяется при регистрации препаратов инсулина и иммунобиологических лекарственных средств.

4. Упрощенная процедура не означает снижения требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств.

5. Документы для проведения упрощенной процедуры государственной регистрации лекарственных средств представляются в Департамент заявителем.

6. Предприятие, организация или учреждение, желающее зарегистрировать в Кыргызской Республике лекарственное средство по упрощенной процедуре, представляет в сектор регистрации следующие документы, оформленные в соответствии с законодательством КР:

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 7 октября 2003 года №431
"Об утверждении Положения об упрощенной процедуре государственной регистрации лекарственных средств"

О документе

Номер документа:431
Дата принятия: 07/10/2003
Состояние документа:Не действует
Регистрация в МинЮсте: № 109-03 от 29/10/2003
Начало действия документа:29/10/2003
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:31/12/2010

Опубликование документа

Нет данных

Редакции документа

Текущая редакция принята: 09/12/2004