База данных

Дата обновления БД:

25.11.2017

Добавлено/обновлено документов:

45 / 164

Всего документов в БД:

78719

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

11 августа 2011 года

№965/19703

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 26 апреля 2011 года №237

Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов

(В редакции Приказов Министерства здравоохранения Украины от 30.07.2012 г. №575, 18.12.2014 г. №967)

В соответствии со статьей 17 Закона Украины "О лекарственных средствах", абзацем четырнадцатым подпункта 8.8 подпункта 8 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13.04.2011 №467, с учетом требований Директив Европейского Парламента и Совета 2001/20/ЕС от 04.04.2001 о приближении законов, подзаконных актов и административных положений государств-членов относительно ввода надлежащей клинической практики при проведении клинических испытаний лекарственных средств для употребления человеком, 2004/10/ЕС от 11.02.2004 о приближении законов, подзаконных актов и административных положений относительно применения принципов надлежащей лабораторной практики и контроле за их применением в испытаниях на наличие химических веществ (кодифицированная версия), 2001/83/ЕС от 06.11.2001 о Кодексе сообщества относительно лекарственных препаратов, предназначенных для потребления людьми, а также государственных и международных стандартов по надлежащих производственной, клинической и лабораторной практик ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов, который прилагается.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Украины от 15.05.97 №143 "О порядке ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств", зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 11.06.97 за №215/2019;

приказ Министерства здравоохранения Украины от 17.01.2002 №13 "О Порядке ввоза незарегистрированных лекарственных средств на таможенную территорию Украины с целью проведения доклинических исследований, клинических испытаний и государственной регистрации", зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 15.02.2002 за №151/6439.

3. Департаменту регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Министерства здравоохранения Украины обеспечить предоставление Государственной таможенной службе Украины электронных копий сообщений относительно ввоза на таможенную территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов с наложением электронной цифровой подписи руководителя уполномоченного подразделения Министерства здравоохранения Украины.

4. Директору Департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Стециву В.В. в установленном порядке обеспечить представление данного приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра О.В.Анищенко.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Министр

И.М.Емец

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 26 апреля 2011 №237
"Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов"

О документе

Номер документа:237
Дата принятия: 26/04/2011
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 956/19703 от 11/08/2011
Начало действия документа:26/08/2011
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный вестник Украины от 26 августа 2011 года №63, стр. 24, статья 2508, код акта 57983/2011

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 6 настоящий Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования - с 26 августа 2011 года

Редакции документа

Текущая редакция принята: 18/12/2014  документом  Приказ Министерства здравоохранения Украины О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 26 апреля 2011 года №237 № 967 от 18/12/2014
Вступила в силу с: 03/04/2015


Редакция от 30/07/2012, принята документом Приказ Министерства здравоохранения Украины О внесении изменений в Приказ МЗ Украины от 26 апреля 2011 года №237 № 575 от 30/07/2012
Вступила в силу с: 31/08/2012


Первоначальная редакция от 26/04/2011