База данных

Дата обновления БД:

16.07.2020

Добавлено/обновлено документов:

40 / 217

Всего документов в БД:

101699

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 13 сентября 2010 года №714

Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата

(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 18.05.2011 г. №393, 04.09.2012 г. №882, 15.10.2014 г. №1054)

В соответствии со статьей 44 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.

Председатель Правительства Российской Федерации

В.Путин

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 сентября 2010 года №714

Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата

I. Общие положения

1. Настоящие Типовые правила устанавливают страховые тарифы по обязательному страхованию жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения (далее - клинические исследования), порядок установления страхователем индивидуального идентификационного кода пациента, порядок информирования страхователем страховщика о привлеченных к клиническому исследованию пациентах, порядок уплаты страховой премии, перечень необходимых документов для осуществления страховой выплаты, порядок реализации прав и обязанностей сторон по договору обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях, в случае причинения вреда его жизни или здоровью в результате проведения клинических исследований и распространяются на отношения, возникающие из указанного договора.

2. В настоящих Типовых правилах используются следующие основные понятия:

"пациент" - физическое лицо, давшее добровольное информированное согласие на участие в проводимых медицинской организацией клинических исследованиях, подтвержденное его подписью или подписью его законного представителя на информационном листке пациента;

"страхователь" - организация, осуществляющая организацию проведения клинического исследования, на которую в соответствии с законодательством Российской Федерации возложена обязанность по страхованию жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях, и заключившая со страховщиком договор;

"страховщик" - страховая организация, осуществляющая страховую деятельность определенного вида в соответствии с законодательством Российской Федерации и заключившая со страхователем договор;

"договор" - договор обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях, по которому страховщик обязуется за обусловленную договором плату (страховую премию) при наступлении предусмотренного в договоре события (страхового случая) осуществить застрахованному лицу (выгодоприобретателю) в случае причинения вреда жизни или здоровью застрахованного лица страховую выплату, предусмотренную договором;

"застрахованное лицо" - пациент, имущественный интерес которого, связанный с причинением вреда его жизни или здоровью в результате проведения клинических исследований, застрахован по договору;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата I. Общие положения II. Объект обязательного страхования, страховой случай III. Размер страховой выплаты IV. Страховые тарифы, порядок уплаты страховой премии IV.1. Порядок установления страхователем индивидуального идентификационного кода пациента IV.2. Порядок информирования страхователем страховщика о привлеченных к клиническому исследованию пациентах V. Порядок заключения договора и срок его действия VI. Права и обязанности сторон договора и застрахованных лиц (выгодоприобретателей) VII. Порядок осуществления страховой выплаты и перечень документов, представляемых застрахованными лицами (выгодоприобретателями) для получения страховой выплаты Приложение

Постановление Правительства Российской Федерации от 13 сентября 2010 года №714
"Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата"

О документе

Номер документа:714
Дата принятия: 13/09/2010
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:28/09/2010
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Собрание законодательства Российской Федерации", 20 сентября 2010 года, №38, Ст. 4832.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 15/10/2014  документом  Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации № 1054 от 15/10/2014
Вступила в силу с: 28/10/2014


Редакция от 04/09/2012, принята документом Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам... № 882 от 04/09/2012
Вступила в силу с: 18/09/2012


Редакция от 18/05/2011