База данных

Дата обновления БД:

15.09.2018

Добавлено/обновлено документов:

53 / 676

Всего документов в БД:

85763

Утратил силу

Документ утратил силу с 15 декабря 2016 года в соответствии со статьей 31 Закона Республики Армения от 17 мая 2016 года №ЗР-86

Неофициальный перевод. (с) ООО СоюзПравоИнформ

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ АРМЕНИЯ

от 26 ноября 1998 года №ЗР-259

О лекарствах

(В редакции Законов Республики Армения от 11.12.2002 г. №ЗР-460, 24.03.2007 г. №ЗР-120, 06.04.2012 г. №ЗР-77, 24.11.2015 г. №ЗР-123)

Принят Национальным Собранием Республики Армения 27 октября 1998 года

Настоящий Закон регулирует обращение лекарств в Республике Армения, включающее их производство, изготовление, дозировку, упаковку, регистрацию, контроль качества и иные действия в целях получения или уничтожения лекарств. Регулирует также приобретение, хранение, складирование, распределение, отпуск, продажу, вывоз, ввоз лекарств, информацию о них, рекламу, определяет компетенцию государственных органов Республики Армения в этих сферах.

Статья 1. Основные понятия, используемые в Законе

В настоящем Законе используются следующие основные понятия:

а) лекарство - дозированное средство, обладающее биологической активностью, полученное на основе одного или нескольких лекарственных и вспомогательных веществ, имеющее стандартный состав, неизменное название, необходимые лекарственные дозу, форму и оформление. Оно предназначается для лечения, диагностики, профилактики болезней человека и животного, обезболивания, предотвращения беременности, воздействует на функции организма.

Лекарствами считаются также:

антисептические средства (антисептики) - средства, уничтожающие или убивающие возбудителей инфекционных или паразитарных болезней, а также их переносчиков,

дезинфицирующие средства - вещества, обладающие антибактериальной активностью, используемые для дезинфицирования предметов медицинского назначения,

иммунобиологические препараты - препараты бактериального, животного, растительного и иного биотехнологического происхождения, используемые в целях профилактики, диагностики и лечения болезней,

гомеопатические средства - лекарства, изготовляемые и используемые в соответствующих дозах по законам гомеопатии и включенные в специальный отдел государственного реестра лекарств;

б) лекарственное вещество - вещество натурального, синтетического, биотехнологического происхождения, обладающее биологической активностью, используемое для изготовления и производства лекарств;

в) лекарственная форма - форма выпуска таблеток, пилюль, капсул, капель, ампул, жидкостей для инъекции и т.д. в определенном составе, установленной для использования форме, устойчивом агрегатном состоянии (твердое, вязкое, жидкое, газообразное), обладающих комплексной характеристикой физических и химических свойств;

г) рецептура - состав и форма лекарства, в которой основные и другие лекарственные вещества, вспомогательные вещества, наполнители и другие компоненты перечислены в последовательности оказания целевого воздействия лекарства и в необходимых для изготовления лекарства количествах;

д) рецепт - заверенный документ, содержащий предписания врача фармацевту с указанием состава, дозировки лекарства, его изготовления, оформления и отпуска, а больному - способа применения лекарства, и другую необходимую информацию.

Виды рецептов следующие:

- на наркотические средства,

- на психотропные препараты,

- обыкновенные.

Формы рецептов устанавливаются Правительством Республики Армения;

е) аптечные товары - лекарства, товары медицинского назначения, предметы ухода за больным, санитарии и гигиены;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Статья 1. Основные понятия, используемые в Законе Статья 2. Занятие фармацевтической деятельностью Статья 3. Лицензирование фармацевтической деятельности Статья 4. Обеспечение населения лекарствами Статья 5. Производство лекарств Статья 6. Изготовление лекарственных средств Статья 7. Ответственность за изготовление и производство лекарств Статья 8. Маркировка и оформление лекарств Статья 9. Запрещение производства, продажи и применения лекарств Статья 10. Ввоз и вывоз лекарств Статья 11. Информация о лекарствах, реклама лекарств Статья 12. Правила перевозки и хранения лекарств Статья 13. Транзитная перевозка лекарств Статья 14. Уничтожение лекарств Статья 15. Государственная регистрация лекарств Статья 16. Государственный контроль за обеспечением качества лекарств Статья 17. Обязанность предоставления медицинскими учреждениями информации о побочных действиях лекарств Статья 18. Государственные гарантии обеспечения населения лекарствами Статья 19. Надзор за фармацевтической деятельностью Статья 20. Ответственность за нарушение настоящего Закона Статья 21. Международные договоры

Закон Республики Армения от 26 ноября 1998 года №ЗР-259
"О лекарствах"

О документе

Номер документа:ЗР-259
Дата принятия: 26/11/1998
Состояние документа:Утратил силу
Начало действия документа:01/01/1999
Органы эмитенты: Парламент
Утратил силу с:15/12/2016

Документ утратил силу с 15 декабря 2016 года в соответствии со статьей 31 Закона Республики Армения от 17 мая 2016 года №ЗР-86

Опубликование документа

Официальные ведомости Республики Армения, 22 декабря 1998 года, №31 (64)

Редакции документа

Текущая редакция принята: 24/11/2015  документом  Закон Республики Армения О внесении дополнения в Закон Республики Армения О лекарствах № ЗР-123 от 24/11/2015
Вступила в силу с: 05/12/2015


Редакция от 06/04/2012, принята документом Закон Республики Армения О внесении изменения в Закон Республики Армения О лекарствах № ЗР-77 от 06/04/2012
Вступила в силу с: 28/04/2012


Редакция от 24/03/2007, принята документом Закон Республики Армения О внесении изменений и дополнения в Закон Республики Армения О лекарствах № ЗР-120 от 24/03/2007
Вступила в силу с: 05/04/2007