База данных

Дата обновления БД:

04.08.2021

Добавлено/обновлено документов:

21 / 63

Всего документов в БД:

109020

Действует

Внимание! Документ предоставлен по состоянию на 12 октября 2015 года

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

29 октября 2009 года

№1003/17019

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 22 июля 2009 года №529

О создании формулярной системы обеспечения лекарственными средствами заведений здравоохранения

(В редакции Приказов Министерства здравоохранения Украины от 26.06.2014 г. №429, 12.10.2015 г. №674)

Во исполнение постановления Кабинета Министров Украины от 13.06.2007 №815 "Об утверждении Национального плана развития системы здравоохранения на период до 2010 года", распоряжения Кабинета Министров Украины от 10.09.2008 №1247 "Об утверждении плана мероприятий по усовершенствованию государственного контроля за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения", в целях создания формулярной системы и обеспечения наиболее рациональных, высокоэффективных и экономически целесообразных методов фармакотерапии ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Методику создания формуляров лекарственных средств (прилагается).

1.2. Положение о Государственном формуляре лекарственных средств (прилагается).

1.3. Положение о региональном формуляре лекарственных средств (прилагается).

1.4. Положение о локальном формуляре лекарственных средств заведения здравоохранения (прилагается).

1.5. Положение о Центральном формулярном комитете Министерства здравоохранения Украины (прилагается).

1.6. Положение о формулярных комитетах Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, управлений здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций (прилагается).

1.7. Положение о фармакотерапевтической комиссии заведения здравоохранения (прилагается).

2. Министру здравоохранения Автономной Республики Крым, начальникам управлений здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций в течение трех месяцев со дня вступления в силу настоящего приказа:

создать при Министерстве здравоохранения Автономной Республики Крым, управлениях здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций формулярные комитеты Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, управлений здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций и обеспечить их функционирование;

обеспечить создание и функционирование в заведениях здравоохранения государственной и коммунальной форм собственности фармакотерапевтических комиссий заведений здравоохранения;

сформировать на основе Государственного формуляра лекарственных средств в регионах и заведениях здравоохранения соответственно региональные формуляры лекарственных средств и локальные формуляры лекарственных средств и определить, что назначение препаратов, не вошедших в формуляры, осуществляется в соответствии с потребностями клинической ситуации и инструкциями для их медицинского применения.

3. Отменить приказ Минздрава Украины от 21.05.2009 №343 "Об утверждении состава и Положения о Центральном формулярном комитете Минздрава Украины".

4. Директору Департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Константинову Ю.Б. обеспечить в установленном порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Украины.

5. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра Мытника З.М.

6. Директору ГП "Государственный фармакологический центр" Минздрава Украины Чумаку В.Т. обеспечить необходимые условия для работы Центрального формулярного комитета Минздрава Украины.

7. Приказ вступает в силу со дня официального опубликования.

Министр

В.М.Князевич

Утверждена Приказом Министерства здравоохранения Украины от 22 июля 2009 года №529

Методика создания формуляров лекарственных средств

1. Общие положения

(В тексте Методики: слова "управление здравоохранения" во всех падежах заменены на слова  "структурные подразделения по вопросам здравоохранения" в соответствующих падежах, слова "ГП "Государственный фармакологический центр" МЗ Украины" во всех падежах заменены на слова "ГП "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" в соответствующих падежах в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины от 26.06.2014 г. №429)

(см. предыдущую редакцию)

1.1. Методика создания формуляров лекарственных средств (далее Методика) определяет механизм создания эффективной национальной формулярной системы в Украине с целью оптимизации использования лекарственных средств в заведениях здравоохранения для повышения качества лечения, его унификации и экономии ресурсов.

1.2. Определение терминов:

1.2.1. Определенная суточная доза (Defined Daily Dose (DDD)) - рассчитанная средняя поддерживающая суточная доза лекарственного средства, применяемого по основному показанию у взрослых массой тела 70 кг. Это формальная международная единица измерения потребления лекарственных средств, которая устанавливается ВОЗ и не всегда соответствует рекомендуемой средней терапевтической дозе;

1.2.2. Государственный формуляр лекарственных средств (далее - Государственный формуляр) - руководство по рациональному использованию лекарственных средств, содержащий перечень зарегистрированных в Украине лекарственных средств, включающий качественные, эффективные, безопасные, экономически целесообразные лекарственные средства, что доказано доказательной медициной. Государственный формуляр относится к отраслевым стандартам в сфере здравоохранения (статья 14-1 Основ законодательства Украины об охране здоровья);

1.2.3. Локальный формуляр лекарственных средств заведения здравоохранения - перечень лекарственных средств с наибольшей доказательной базой относительно их эффективности, безопасности и экономически выгодного использования средств заведения здравоохранения, который утверждается руководителем заведения здравоохранения по согласованию с Министерством здравоохранения Автономной Республики Крым, структурными подразделениями по вопросам здравоохранения областной Киевской и Севастопольской городских государственных администраций;

1.2.4. Региональный формуляр лекарственных средств (далее Региональный формуляр) - перечень лекарственных средств с наибольшей доказательной базой относительно их эффективности, безопасности и экономически выгодного использования в данном регионе, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, структурными подразделениями по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций;

1.2.5. Стандартная суточная доза - формальная единица для отображения ценовой характеристики лекарственного средства, для которой не рассчитана DDD и соответствующая наименьшей зарегистрированной силе действия лекарственного средства;

1.2.6. Фармакотерапевтическая комиссия заведения здравоохранения (далее - Комиссия) - постоянно действующий рабочий орган заведения здравоохранения, который создается с целью разработки и постоянного обновления локального формуляра лекарственных средств заведения здравоохранения;

1.2.7. Формулярная система - комплекс управленческих методик в здравоохранении, который обеспечивает применение рациональных, организационно и экономически эффективных методов поставки и использования лекарственных средств с целью обеспечения в конкретных условиях высокого качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов; информационно-экономическая доктрина рационального применения лекарственных средств. Основной принцип формулярной системы - использование лекарств с доказанной эффективностью их действия при определенном патологическом процессе;

1.2.8. Формулярная статья лекарственного средства - клинически ориентированная, систематизированная информация о лекарственном средстве, предназначенная для обеспечения его рационального использования;

1.2.9. Формулярные комитеты Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, структурными подразделениями по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций (далее - Комитеты) - постоянно действующие рабочие органы Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, структурные подразделения по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций, которые создаются с целью разработки и постоянного обновления Регионального формуляра, введения формулярной системы в заведениях здравоохранения;

1.2.10. Центральный формулярный комитет Минздрава Украины (далее Центральный формулярный комитет) - постоянно действующий рабочий орган при Минздраве Украины, создаваемый с целью разработки и постоянного обновления Государственного формуляра, введения формулярной системы, который организовывает свою деятельность на базе ГП "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины";

(В пункт 1.2. внесены изменения в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины от 26.06.2014 г. №429)

(см. предыдущую редакцию)

1.3. Государственная формулярная система Украины вводит в медицинскую практику формуляры 3 уровней:

1.3.1. Государственный формуляр (в формате формулярного справочника).

1.3.2. Региональный формуляр Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, структурными подразделениями по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций (в формате формулярного перечня).

1.3.3. Локальный формуляр лекарственных средств заведения здравоохранения (в формате формулярного перечня).

2. Функции формулярной системы:

2.1. Медицинская - определение и разработка методов рациональной фармакотерапии распространенных заболеваний.

2.2. Фармакологическая - обеспечение контроля за правильным использованием лекарственных средств и принятие мер для предупреждения и исправления ятрогенных ошибок.

2.3. Социальная - обеспечение больных лекарствами с доказанной клинической эффективностью.

2.4. Экономическая - использование клинически и экономически наиболее эффективных лекарственных средств.

2.5. Информационная - распространение объективной информации об эффективности и безопасности лекарственных средств.

2.6. Профессионально-образовательная функция - повышение компетентности и квалификации врачей различного профиля, провизоров клинических, провизоров, среднего медицинского и фармацевтического персонала.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ Методика создания формуляров лекарственных средств 1. Общие положения 2. Порядок создания Государственного формуляра Приложение 1 Приложение 2 Приложение 3 Приложение 4 Положение о Государственном формуляре лекарственных средств 1. Общие положения 2. Функции Государственного формуляра 3. Структура и содержание Государственного формуляра Положение о региональном формуляре лекарственных средств Приложение Положение о локальном формуляре лекарственных средств заведения здравоохранения Приложение Положение о Центральном формулярном комитете Министерства здравоохранения Украины 1. Общие положения 2. Права и обязанности Центрального формулярного комитета 3. Формирование состава Центрального формулярного комитета и порядок его работы Положение о формулярных комитетах Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, структурных подразделений по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций 1. Общие положения 2. Задачи Комитетов 3. Формирование состава Комитетов и порядок их работы Приложение Положение о фармакотерапевтической комиссии заведения здравоохранения 1. Общие положения 2. Задачи Комиссии 3. Формирование состава Комиссии и порядок ее работы

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 22 июля 2009 года №529
"О создании формулярной системы обеспечения лекарственными средствами заведений здравоохранения"

О документе

Номер документа:529
Дата принятия: 22/07/2009
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 1003/17019 от 29/10/2009
Начало действия документа:20/11/2009
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный вестник Украины от 20 ноября 2009 года №87, стр. 59, статья 2946

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 7 настоящий Приказ вступает в силу со дня официального опубликования - с 20 ноября 2009 года

Редакции документа

Текущая редакция принята: 12/10/2015  документом  Приказ Министерства здравоохранения Украины О внесении изменений в Положение о Центральном формулярном комитете Министерства здравоохранения Украины № 674 от 12/10/2015
Вступила в силу с: 02/02/2016


Редакция от 26/06/2014, принята документом Приказ Министерства здравоохранения Украины О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Украины от 22 июля 2009 года №529 № 429 от 26/06/2014
Вступила в силу с: 08/08/2014


Первоначальная редакция от 22/07/2009

Приложения к документу

Приложение 3 к Приказу от 26.06.2014 г. №429