Недействующая редакция. Принята: 22.07.2009 / Вступила в силу: 20.11.2009

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Недействующая редакция, не действует с 8 августа 2014 года

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

29 октября 2009 года

№1003/17019

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 22 июля 2009 года №529

О создании формулярной системы обеспечения лекарственными средствами заведений здравоохранения

Во исполнение постановления Кабинета Министров Украины от 13.06.2007 N 815 "Об утверждении Национального плана развития системы здравоохранения на период до 2010 года", распоряжения Кабинета Министров Украины от 10.09.2008 N 1247 "Об утверждении плана мероприятий по усовершенствованию государственного контроля за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения", в целях создания формулярной системы и обеспечения наиболее рациональных, высокоэффективных и экономически целесообразных методов фармакотерапии ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Методику создания формуляров лекарственных средств (прилагается).

1.2. Положение о Государственном формуляре лекарственных средств (прилагается).

1.3. Положение о региональном формуляре лекарственных средств (прилагается).

1.4. Положение о локальном формуляре лекарственных средств заведения здравоохранения (прилагается).

1.5. Положение о Центральном формулярном комитете Министерства здравоохранения Украины (прилагается).

1.6. Положение о формулярных комитетах Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, управлений здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций (прилагается).

1.7. Положение о фармакотерапевтической комиссии заведения здравоохранения (прилагается).

2. Министру здравоохранения Автономной Республики Крым, начальникам управлений здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций в течение трех месяцев со дня вступления в силу настоящего приказа:

создать при Министерстве здравоохранения Автономной Республики Крым, управлениях здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций формулярные комитеты Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, управлений здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций и обеспечить их функционирование;

обеспечить создание и функционирование в заведениях здравоохранения государственной и коммунальной форм собственности фармакотерапевтических комиссий заведений здравоохранения;

сформировать на основе Государственного формуляра лекарственных средств в регионах и заведениях здравоохранения соответственно региональные формуляры лекарственных средств и локальные формуляры лекарственных средств и определить, что назначение препаратов, не вошедших в формуляры, осуществляется в соответствии с потребностями клинической ситуации и инструкциями для их медицинского применения.

3. Отменить приказ Минздрава Украины от 21.05.2009 №343 "Об утверждении состава и Положения о Центральном формулярном комитете Минздрава Украины".

4. Директору Департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Константинову Ю.Б. обеспечить в установленном порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Украины.

5. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра Мытника З.М.

6. Директору ГП "Государственный фармакологический центр" Минздрава Украины Чумаку В.Т. обеспечить необходимые условия для работы Центрального формулярного комитета Минздрава Украины.

7. Приказ вступает в силу со дня официального опубликования.

Министр

В.М.Князевич

Утверждена Приказом Министерства здравоохранения Украины от 22 июля 2009 года №529

Методика создания формуляров лекарственных средств

1. Общие положения

1.1. Методика создания формуляров лекарственных средств (далее Методика) определяет механизм создания эффективной национальной формулярной системы в Украине с целью оптимизации использования лекарственных средств в заведениях здравоохранения для повышения качества лечения, его унификации и экономии ресурсов.

1.2. Определение терминов:

1.2.1. Государственный формуляр лекарственных средств (далееГосударственный формуляр) - перечень лекарственных средств, зарегистрированных в Украине, который включает лекарства с доказанной эффективностью, допустимой безопасностью и экономически выгодным использованием;

1.2.2. Локальный формуляр лекарственных средств заведения здравоохранения - перечень лекарственных средств с наибольшей доказательной базой относительно их эффективности, безопасности и экономически выгодного использования средств заведения здравоохранения, который утверждается руководителем заведения здравоохранения по согласованию с Министерством здравоохранения Автономной Республики Крым, управлениями здравоохранения областной Киевской и Севастопольской городских государственных администраций;

1.2.3. Региональный формуляр лекарственных средств (далееРегиональный формуляр) - перечень лекарственных средств с наибольшей доказательной базой относительно их эффективности, безопасности и экономически выгодного использования в данном регионе, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, управлениями здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций;

1.2.4. Фармакотерапевтическая комиссия заведения здравоохранения (далее - Комиссия) - постоянно действующий рабочий орган заведения здравоохранения, который создается с целью разработки и постоянного обновления локального формуляра лекарственных средств заведения здравоохранения;

1.2.5. Формулярная система - комплекс управленческих методик в здравоохранении, который обеспечивает применение рациональных, организационно и экономически эффективных методов поставки и использования лекарственных средств с целью обеспечения в конкретных условиях высокого качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов; информационно-экономическая доктрина рационального применения лекарственных средств. Основной принцип формулярной системы - использование лекарств с доказанной эффективностью их действия при определенном патологическом процессе;

1.2.6. Формулярная статья лекарственного средства - клинически ориентированная, систематизированная информация о лекарственном средстве, предназначенная для обеспечения его рационального использования;

платный документ

Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ Методика создания формуляров лекарственных средств 1. Общие положения 2. Порядок создания Государственного формуляра Приложение 1 Приложение 2 Положение о Государственном формуляре лекарственных средств 1. Общие положения 2. Функции Государственного формуляра 3. Структура и содержание Государственного формуляра Положение о региональном формуляре лекарственных средств Приложение Положение о локальном формуляре лекарственных средств заведения здравоохранения Приложение Положение о Центральном формулярном комитете Министерства здравоохранения Украины 1. Общие положения 2. Права и обязанности Центрального формулярного комитета 3. Формирование состава Центрального формулярного комитета и порядок его работы Положение о формулярных комитетах Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, управлений здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций 1. Общие положения 2. Задачи Комитетов 3. Формирование состава Комитетов и порядок их работы Положение о фармакотерапевтической комиссии заведения здравоохранения 1. Общие положения 2. Задачи Комиссии 3. Формирование состава Комиссии и порядок ее работы