ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 8 ноября 2007 года №393

Об утверждении специфических требований к аптечным учреждениям для осуществления фармацевтической деятельности и деятельности по реализации изделий медицинского назначения в Кыргызской Республике

Во исполнение Законов Кыргызской Республики "О лекарственных средствах", "О лицензировании", постановления Правительства Кыргызской Республики "О внесении изменения в постановление Правительства Кыргызской Республики от 31 мая 2001 года №260 "О лицензировании отдельных видов предпринимательской деятельности" от 29.07.2005 г. №330 и в целях дальнейшего упорядочения деятельности юридических лиц, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, а также индивидуальных предпринимателей, независимо осуществляющих фармацевтическую деятельность по производству, изготовлению, оптовой и розничной реализации лекарственных средств и деятельность по реализации изделий медицинского назначения,

приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Номенклатуру аптечных учреждений и виды фармацевтической деятельности (приложение №1);

1.2. Основные требования к:

1.2.1. аптеке (приложение №2),

1.2.2. аптечному пункту (приложение №3),

1.2.3. аптечному киоску (приложение №4),

1.2.4. аптечному складу (приложение №5),

1.2.5. аптеке лечебно-профилактической организации (приложение №6),

1.2.6. складу изделий медицинского назначения (приложение №7),

1.2.7. магазину оптики (приложение №8),

1.2.8. магазину изделий медицинского назначения (приложение 9),

1.3. Форму протокола аккредитации объектов для осуществления фармацевтической деятельности и деятельности по реализации изделий медицинского назначения (приложение №10);

1.4. Форму бланка аттестационного сертификата (приложение №11);

1.5. Нормативы размещения аптечных учреждений:

- расположенных в здании городских лечебно-профилактических организаций - не более 2 аптечных учреждений;

- расположенных в здании сельских лечебно-профилактических организаций - не более 1 аптечного учреждения.

2. Генеральному директору Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (Курманов Р.А) обеспечить:

2.1. строгое соблюдение утвержденных настоящим приказом основных требований при проведении лицензирования юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на право занятия фармацевтической деятельностью и аккредитации объектов, предназначенных для изготовления и реализации (оптовая и розничная) лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

2.2. направление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Кыргызской Республики;

2.3. опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации;

2.4. уведомление Министерства юстиции Кыргызской Республики об источнике официального опубликования настоящего приказа.

3. Настоящий приказ вступает в силу после государственной регистрации в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и не ранее пятнадцати дней с момента опубликования.

4. Генеральному директору Департамента Государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Исаков Т.Б.) обеспечить контроль за выполнением санитарных правил и гигиенических нормативов при выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о вводе в эксплуатацию построенных и реконструированных объектов и соответствии действующих объектов, осуществляющих изготовление и реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения.

5. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 06.07.2007 г. №364 "Об утверждении специфических требований к аптечным учреждениям для осуществления фармацевтической деятельности и деятельности по реализации медицинской техники в Кыргызской Республике".

6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Каратаева М.М.

 

Приложение №1

Утверждено Приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 8 ноября 2007 года №393

Номенклатура аптечных учреждений и виды фармацевтической деятельности

1. Аптека - розничная реализация лекарственныых средств.

2. Аптечный пункт - розничная реализация лекарственных средств.

3. Аптечный киоск - розничная реализация лекарственных средств.

4. Аптечный склад - оптовая реализация лекарственных средств.

5. Аптека лечебно-профилактической организации - аптека с правом изготовления и обеспечения подразделений лечебно-профилактической организации лекарственными средствами.

6. Склад медицинской техники - оптовая реализация медицинской техники.

7. Магазин "Оптика" - реализация и ремонт (вставка) очковой оптики.

8. Магазин "Медтехника" - розничная реализация медицинской техники.

Приложение №2

Утверждено Приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 8 ноября 2007 года №393

Основные требования к аптеке

1. Общие положения

1.1. Аптека - организация здравоохранения, организуется юридическими лицами, в штате которых состоят специалисты с высшим фармацевтическим образованием, а также физическими лицами, имеющими высшее фармацевтическое образование.

1.2. Аптека организуется с целью обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (далее - ИМН) и другими товарами аптечного ассортимента.

1.3. Аптека должна иметь:

- лицензию на изготовление и/или розничную реализацию лекарственных средств и ИМН;

- аттестационный сертификат на аптеку,

- сертификаты на каждого специалиста.