ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 10 июня 2023 года №961

О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. №1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, №27, ст. 5427).

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июня 2023 года №961

Изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств

1. Подпункты "а" - "г" пункта 13 заменить текстом следующего содержания:

"а) высокий риск;

б) значительный риск;

в) средний риск;

г) умеренный риск;

д) низкий риск.".

2. Пункт 16 после абзаца первого дополнить абзацами следующего содержания:

"для категории высокого риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в 2 года;

выездная проверка - один раз в 2 года;

документарная проверка - один раз в 2 года;".

3. В пункте 36:

а) подпункт "а" изложить в следующей редакции:

"а) объектов государственного контроля, отнесенных к категориям высокого и значительного рисков;";

б) в подпункте "б" слова "переоформивших лицензии" заменить словами "внесших изменения в реестр лицензий".

4. В приложении №1 к указанному Положению:

а) пункт 2 дополнить словами ", и в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения";