Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 29 декабря 2022 года №371

О внесении изменений в статью 6-1 Закона о лекарствах №1409/1997

Парламент принимает настоящий органический закон.

Ст. I. - В статью 6-1 Закона о лекарствах №1409/1997 (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., №52-53, ст. 368), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

часть (1) изложить в следующей редакции:

"(1) Национальный каталог цен создается и управляется Агентством по лекарствам и медицинским изделиям. Национальный каталог цен обновляется ежемесячно на основании декларированных производителем цен, утвержденных приказом генерального директора Агентства по лекарствам и медицинским изделиям.";

дополнить статью частью (1-1) следующего содержания:

"(1-1) Цена производителя на лекарства утверждается Агентством по лекарствам и медицинским изделиям. Соответствующая цена устанавливается в национальной валюте и рассчитывается на основании среднего официального курса молдавского лея за последние 12 месяцев, предшествующих месяцу подачи пакета документов.";

части (2)-(2-2) и (3) изложить в следующей редакции:

"(2) Национальный каталог цен содержит информацию о ценах производителя как на импортируемые лекарства, так и на лекарства местного производства. В случае импортируемых лекарств в Национальном каталоге цен указывается цена производителя в национальной валюте и в иностранной валюте.

(2-1) Цена производителя на лекарства утверждается сроком на один год, начиная со дня издания приказа генерального директора Агентства по лекарствам и медицинским изделиям. Соответствующая цена может быть снижена по запросу заявителя независимо от колебаний официального курса молдавского лея.

(2-2) В отступление от положений части (2-1) срок, на который была утверждена цена производителя на лекарства, может быть продлен до трех лет в случае установления цены производителя на лекарство путем процедуры прямых переговоров.";

"(3) Расчет и утверждение цены производителя на лекарства осуществляются при соблюдении следующих условий: