База данных

Дата обновления БД:

26.02.2020

Добавлено/обновлено документов:

40 / 308

Всего документов в БД:

98259

Действует

Неофициальный перевод

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ АЗЕРБАЙДЖАНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 6 февраля 2006 года №34

Об утверждении Списка показателей безопасности и качества крови, компонентов крови и приготовленных из них препаратов и Порядка осуществления контроля за соответствием крови, компонентов крови и приготовленных из них препаратов показателям безопасности и качества

С целью обеспечения исполнения пункта 1.10 Указа Президента Азербайджанской Республики "О применении Закона Азербайджанской Республики "О донорстве крови, компонентов крови и службе крови" от 18 июля 2005 года №263 Кабинет министров Азербайджанской Республики постановляет:

1. Утвердить "Список показателей безопасности и качества крови, компонентов крови и приготовленных из них препаратов" и "Порядок осуществления контроля за соответствием крови, компонентов крови и приготовленных из них препаратов показателям безопасности и качества" (прилагается).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания.

 

Премьер-министр

Азербайджанской Республики A.РАСИ-ЗАДЕ

Утвержден постановлением Кабинета министров Азербайджанской Республики от 6 февраля 2006 года №34

Список показателей безопасности и качества крови, компонентов крови и приготовленных из них препаратов

+----------------------------------------------------------------+
¦       Наименование показателя        ¦       Пояснения         ¦
+--------------------------------------+-------------------------¦
¦1. Безопасность                       ¦правильное соблюдение по-¦
¦                                      ¦казателей качества       ¦
¦2. Качество                           ¦степень соответствия  по-¦
¦                                      ¦казателей потребности    ¦
¦3. Гарантия качества                  ¦часть управления  качест-¦
¦                                      ¦вом,  направлено на соот-¦
¦                                      ¦ветствие качества потреб-¦
¦                                      ¦ностям; охватывает факто-¦
¦                                      ¦ры,  которые  могут в от-¦
¦                                      ¦дельности или вместе ока-¦
¦                                      ¦зывать влияние на качест-¦
¦                                      ¦во продукции             ¦
¦4. Система управления качеством (СУК) ¦система управления,  нап-¦
¦                                      ¦равляющая  организацию  в¦
¦                                      ¦плане качества и осущест-¦
¦                                      ¦вляющая контроль за  ней.¦
¦                                      ¦Для  достижения надежного¦
¦                                      ¦и видимого качества,  не-¦
¦                                      ¦обходимо     организовать¦
¦                                      ¦СУК,  обеспечивающую реа-¦
¦                                      ¦лизацию последовательного¦
¦                                      ¦обеспечения  качества   и¦
¦                                      ¦документирование         ¦
¦5. Контроль качества                  ¦часть управления  качест-¦
¦                                      ¦вом,  направлено на соот-¦
¦                                      ¦ветствие показателей тре-¦
¦                                      ¦бованиям.   Объединяет  в¦
¦                                      ¦себе отбор образцов, спе
платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ АЗЕРБАЙДЖАНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ Список показателей безопасности и качества крови, компонентов крови и приготовленных из них препаратов Порядок осуществления контроля за соответствием крови, компонентов крови и приготовленных из них препаратов показателям безопасности и качества 1. Общие положения 2. Основные требования качественной производственной практики (КПП) 3. Управление качеством 4. Рабочий персонал и учреждение 5. Ведущий рабочий персонал 6. Рабочие места, оборудование и материалы 7. Лаборатория и подсобные участки 8. Оборудование и материалы 9. Документирование 10. Использование информационной технологии 11. Выбор донора и отбор крови 12. Изготовление, хранение и выпуск компонентов 13. Договор 14. Контроль качества и проверка профессиональных знаний 15. Жалобы и возвращение компонента 16. Возможности прослеживания 17. Расследование ошибок и случаев 18. Хранение проб и уничтожение возвращенных продуктов 19. Самооценка, внутренний и внешний аудит

Постановление Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 6 февраля 2006 года №34
"Об утверждении Списка показателей безопасности и качества крови, компонентов крови и приготовленных из них препаратов и Порядка осуществления контроля за соответствием крови, компонентов крови и приготовленных из них препаратов показателям безопасности и качества"

О документе

Номер документа:34
Дата принятия: 06/02/2006
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:06/02/2006
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Нет данных