База данных

Дата обновления БД:

08.05.2021

Добавлено/обновлено документов:

36 / 181

Всего документов в БД:

107228

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 19 марта 2021 года №1353-IX

О внесении изменения в статью 9-2 Закона Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов под обязательства

Верховная Рада Украины постановляет:

I. Статью 9-2 Закона Украины "О лекарственных средствах" (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г., №22, ст. 86; с изменениями, внесенными Законом Украины от 29 января 2021 года №1159-IX) дополнить частью шестой следующего содержания:

"6. После государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) под обязательства для экстренного медицинского применения центральный орган исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, по решению Кабинета Министров Украины имеет право принимать обязательства от имени Украины, связанные с закупкой, применением вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19), государственная регистрация которых осуществлена в соответствии с требованиями настоящей статьи, в том числе по отказу от суверенного иммунитета в отношении таких обязательств, а также освобождению от ответственности производителя и/или владельца регистрационного удостоверения, включая их работников, медицинских работников, если применение таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов осуществлялось в соответствии с инструкцией, утвержденной центральным органом исполнительной власти Украины, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, и других лиц, привлеченных к проведению мероприятий, связанных с вакцинацией, за любые последствия, вызванные применением таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19).

В случае наступления таких последствий государством обеспечивается осуществление соответствующих компенсационных выплат в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины".

II. Заключительные положения

1. Настоящий Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и действует в течение четырех лет.

2. Кабинету Министров Украины в двухнедельный срок со дня вступления в силу этого Закона:

привести свои нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим Законом и обеспечить разработку и принятие новых нормативно-правовых актов, необходимых для реализации данного Закона;

обеспечить приведение министерствами и другими центральными органами исполнительной власти своих нормативно-правовых актов в соответствие с настоящим Законом и принятие новых нормативно-правовых актов, необходимость которых вытекает из настоящего Закона.

3. Кабинету Министров Украины в месячный срок со дня вступления в силу настоящего Закона разработать и внедрить порядок осуществления компенсационных выплат в отношении вреда, связанного с последствиями, вызванными применением вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19), государственная регистрация которых осуществлена под обязательства для экстренного медицинского применения.

Президент Украины

В.Зеленский

 

Закон Украины от 19 марта 2021 года №1353-IX
"О внесении изменения в статью 9-2 Закона Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов под обязательства"

О документе

Номер документа:1353-IX
Дата принятия: 19/03/2021
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:27/03/2021
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

"Голос Украины" от 26 марта 2021 года №56

"Правительственный курьер" от 6 апреля 2021 года №65

Официальный вестник Украины от 9 апреля 2021 года №27, стр. 29 статья 1316, код акта 103810/2021  

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 1 раздела II настоящий Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования - с 27 марта 2021 года, и действует в течение четырех лет.